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Pfizer solicita a los reguladores de EE. UU. Que permitan las vacunas para niños de 5 a 11 años.
Pfizer Inc. y BioNTech pidieron a los reguladores de Estados Unidos que permitan el uso de su vacuna COVID-19 para niños de 5 a 11 años, dijo Pfizer en un tuit el jueves. Si los reguladores están de acuerdo, las inyecciones de vacunas podrían comenzar en cuestión de semanas.
La solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se produce cuando las infecciones por COVID-19 se han disparado en los niños, alcanzando su punto más alto en la pandemia a principios de septiembre, según datos de la Academia Estadounidense de Pediatría.
La FDA ha fijado una fecha para el 26 de octubre para que los asesores externos se reúnan y discutan la solicitud de Pfizer, lo que hace posible que los niños comiencen a recibir las vacunas poco después.
Una autorización rápida podría ayudar a mitigar un posible aumento de casos este otoño, con las escuelas abiertas en todo el país.
Las compañías dijeron el 20 de septiembre que esta vacuna ya está autorizada para adolescentes de 12 a 15 años y totalmente aprobada para personas de 16 años en adelante, y se ha demostrado que induce una fuerte respuesta inmune en el grupo de edad objetivo en un ensayo clínico de 2268 participantes. .
La vacuna Pfizer-BioNTech se autorizó en adolescentes de 12 a 15 años aproximadamente un mes después de que estas empresas solicitaran la autorización.
Si bien los niños son menos susceptibles al COVID-19 grave, pueden transmitir el virus a otras personas, incluidas las poblaciones vulnerables que tienen más riesgo de contraer una enfermedad grave.
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