Qué debe saber sobre la vacuna Heplisav-B

Heplisav-B es una vacuna que se usa en adultos mayores de 18 años para prevenir la hepatitis B, una infección viral del hígado. Es una de las tres vacunas aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la prevención de la infección por hepatitis B.

Heplisav-B es una vacuna recombinante que estimula la producción de anticuerpos protectores que se dirigen específicamente al virus de la hepatitis B (VHB). Las vacunas recombinantes funcionan insertando el ADN que codifica el VHB en las células, proporcionándoles instrucciones sobre cómo producir anticuerpos específicos contra el VHB.

Heplisav-B se administra en una serie de dos inyecciones. Uno de los principales beneficios de Heplisav-B es que requiere menos inyecciones durante un período de tiempo más corto en comparación con las otras opciones de vacunas. Esto ayuda a garantizar que las personas completen la serie de vacunas en lugar de detenerse.

Usos

Heplisav-B es una opción de vacuna más nueva que se utiliza para la inmunización primaria de la hepatitis B en adultos mayores de 18 años. La inmunización es el proceso por el cual una persona es inmune a la infección, ya sea mediante la vacunación o la exposición a una infección natural.

Con la hepatitis B, la exposición natural no es una opción, ya que puede provocar una infección crónica, una condición que puede controlarse pero no es curable. En algunos, la infección crónica por VHB puede provocar cirrosis, insuficiencia hepática y cáncer de hígado.

La hepatitis B es causada por la exposición a sangre infectada por el VHB y, en menor medida, a fluidos corporales como el semen.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), un panel de expertos que forma parte de los CDC, recomienda la vacunación contra el VHB para todos los adultos no vacunados de 59 años o menos, y adultos de 60 años en adelante que tienen factores de riesgo de VHB, que incluyen:

• Personas que tienen relaciones sexuales con alguien que tiene hepatitis B
• Individuos sexualmente activos que no tienen una relación duradera y mutuamente monógama.
• Personas que buscan pruebas o tratamiento para una enfermedad de transmisión sexual.
• Hombres que tienen sexo con hombres
• Personas que comparten agujas, jeringas u otra parafernalia relacionada con las drogas

• Profesionales de la salud y otras personas en riesgo de exposición a la sangre.

• Personas que viven en el mismo hogar que alguien con hepatitis B
• Residentes y personal de instalaciones para personas con problemas de desarrollo
• Personas con enfermedad renal en etapa terminal que requieren diálisis
• Personas con enfermedad hepática crónica, incluida la hepatitis C
• Personas que viven con el VIH
• Personas con diabetes
• Personas encarceladas
• Viajeros internacionales a regiones con tasas de hepatitis B de moderadas a altas
• Cualquiera que solicite la vacuna contra el VHB

Antes de usar

Heplisav-B generalmente se considera seguro para su uso en adultos. La única contraindicación absoluta es una alergia grave a una dosis previa de cualquier vacuna contra la hepatitis B oa cualquier componente de Heplisav-B, incluida la levadura. También debe usarse con extrema precaución en personas con alergia grave a las levaduras, ya que la vacuna se cultiva a partir de células de levadura.

Otras vacunas contra la hepatitis B

Hay otras dos vacunas contra la hepatitis B, las cuales están aprobadas para personas de todas las edades y se administran en tres inyecciones intramusculares:

• Engerix-B

• Recombivax HB

También existe una vacuna combinada llamada Twinrix que protege contra la hepatitis A y la hepatitis B. Solo está aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años y se administra en una serie de tres o cuatro inyecciones.

En ocasiones, se utiliza una opción sin vacuna llamada HepaGam B para proteger contra la infección en personas que han estado expuestas al VHB a través del sexo o el contacto con sangre infectada (incluida la sangre materna durante el parto). Es una forma de terapia con inmunoglobulinas en la que se recolectan anticuerpos protectores de la sangre donada. No se utiliza para la inmunización primaria.

Dosis

Heplisav-B se suministra en jeringas precargadas desechables, cada una de las cuales contiene 0,5 mililitros (ml) de la vacuna. Las inyecciones las administra un profesional sanitario.

Heplisav-B no es intercambiable con ninguna de las otras vacunas contra la hepatitis B.

Modificaciones

Las personas inmunodeprimidas, incluidos los receptores de trasplantes de órganos, las personas con VIH y las que se someten a quimioterapia o hemodiálisis, pueden no alcanzar el mismo nivel de protección debido a su respuesta inmunitaria disminuida.

Para estas personas, puede ser necesaria una dosis adicional de Heplisav-B para lograr la protección. Esto se puede determinar realizando una prueba de anticuerpos contra el VHB uno o dos meses después de completar la serie primaria. Si los niveles de anticuerpos están por debajo de 10 mili-unidades internacionales por mililitro (mUI / mL), generalmente se recomendaría la revacunación.

Efectos secundarios

Como ocurre con todas las vacunas, Heplisav-B puede causar efectos secundarios, aunque tienden a ser leves y transitorios. Los efectos secundarios graves, aunque posibles, son relativamente raros.

Común

Los ensayos clínicos previos a la comercialización han informado los siguientes efectos secundarios (en orden de frecuencia) entre los receptores de Heplisav-B:

• Dolor en el lugar de la inyección
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Malestar
• Enrojecimiento en el lugar de la inyección
• Hinchazón en el lugar de la inyección

También puede aparecer fiebre, generalmente leve. La mayoría de los efectos secundarios tienden a ser leves y se resuelven en aproximadamente un día. Llame a su proveedor de atención médica si experimenta efectos secundarios inusuales, persistentes o que empeoran.

Grave

Los efectos secundarios graves son raros con Heplisav-B. Podría decirse que la preocupación más grave es el riesgo de una alergia de cuerpo entero potencialmente mortal conocida como anafilaxia. Los ensayos clínicos previos a la comercialización no informaron tales incidentes.

Dicho esto, el Instituto de Medicina concluyó que existe un vínculo causal entre la vacuna contra el VHB y la anafilaxia en personas sensibles a las levaduras. Aun así, la incidencia es de solo una por cada 1,1 millones de dosis.

Advertencias e interacciones

Los estudios en animales que involucran a Heplisav-B han sugerido un potencial de complicaciones fetales, pero no se dispone de estudios en humanos bien controlados. Los beneficios potenciales pueden justificar el uso del fármaco a pesar de los riesgos potenciales.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su proveedor de atención médica para comprender completamente los beneficios y riesgos de la vacuna contra el VHB en su caso.

Heplisav-B puede interactuar con inmunosupresores. Esta categoría de medicamentos, que debilita la respuesta inmunitaria, puede impedir la capacidad del cuerpo para producir anticuerpos protectores.

Informe a su proveedor de atención médica si toma alguno de los siguientes medicamentos antes de vacunarse:

• Fármacos biológicos como Humira (adalimumab) y Xeljanz (tofacitinib)

• Medicamentos de quimioterapia, incluidos agentes alquilantes como Cytoxan (ciclofosfamida) y antimetabolitos como Gemzar (gemcitabina)

• Ciclosporina, utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y los síntomas agudos de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII)

• Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), incluido el metotrexato

• Corticosteroides en dosis altas, incluida prednisona

Las personas que se someten a radioterapia también deben informar a su proveedor de atención médica antes de vacunarse. Dependiendo de la persona, es posible que sea necesario retrasar la vacunación o aumentar la dosis de la vacuna.