Qué debe saber sobre Olumiant (baricitinib)

Olumiant (baricitinib) es un medicamento oral que a veces se usa para tratar la artritis reumatoide. Pertenece a una clase de fármacos relativamente nueva conocida como inhibidores de la quinasa de Janus (JAK). Estos medicamentos bloquean un grupo de vías de señalización complejas en el cuerpo, algunas de las cuales están involucradas en la inflamación. Olumiant es también una de las muchas terapias que se están investigando para su uso en COVID-19.

Usos

Desde 2018, Olumiant ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide. Específicamente, está aprobado para personas que tienen una enfermedad moderada o grave que no han tenido una buena respuesta a otro tipo de terapia para la artritis reumatoide, los inhibidores del TNF.

En la práctica, a veces también se puede recetar a personas que previamente habían probado otros tratamientos para la artritis reumatoide, como metotrexato, sulfasalazina o hidroxicloroquina.

Usos fuera de etiqueta

Debido a que Olumiant actúa para reducir la inflamación en general, tiene usos potenciales para muchas afecciones médicas diferentes. Por ejemplo, alguna evidencia sugiere que Olumiant puede ser útil para personas con dermatitis atópica (comúnmente conocida como eccema). También se ha utilizado para tratar enfermedades autoinflamatorias genéticas raras, así como otras afecciones inflamatorias.

Olumiant no ha pasado por el conjunto completo de estudios definitivos de efectividad requeridos para la aprobación de la FDA para estas afecciones. Sin embargo, su proveedor de atención médica podría recetarle Olumiant si no hay buenas alternativas de tratamiento y la información preliminar sugiere que el medicamento puede ser eficaz.

Uso no autorizado en COVID-19

Recientemente, algunos investigadores han estado explorando el uso potencial de Olumiant y otros tipos de inhibidores de JAK para tratar los síntomas graves de COVID-19. Los datos sugieren que la inflamación fuera de control puede ser parte de lo que lleva a algunas personas a tener síntomas graves del virus, potencialmente relacionados con una condición llamada tormenta de citocinas.

En teoría, los medicamentos que apisonan el sistema inmunológico podrían ser efectivos para disminuir el impacto de la enfermedad. Es útil para los científicos examinar fármacos conocidos como Olumiant, porque ya se ha estudiado la seguridad del fármaco.

Además de algunos resultados prometedores de estudios iniciales muy pequeños, Olumiant se está examinando actualmente como parte de un gran ensayo clínico controlado aleatorizado en COVID-19 que se lleva a cabo a través de los Institutos Nacionales de Salud.

Este ensayo, denominado ACTT-2 (ensayo de tratamiento adaptativo de COVID-19), analiza si Olumiant más otro fármaco, remdesivir, es más eficaz que el remdesivir solo en personas hospitalizadas por COVID-19.

Los resultados preliminares publicados de la prueba sí mostraron un beneficio de agregar Olumiant en términos de tiempo de recuperación reducido, pero surgirá más información.

Antes de tomar

Aunque Olumiant está aprobado para tratar la AR, no se recomienda como primera opción. En su lugar, puede usarse si otras opciones no han funcionado bien.

Su médico deberá hacerle una evaluación médica completa antes de comenzar con Olumiant. Deberá hablar sobre cualquier síntoma actual que tenga. También deberá hablar sobre su historial médico. Es importante que su profesional de la salud se asegure de que usted no tiene ninguna otra afección que haga que tomar Olumiant sea médicamente riesgoso.

Para ayudar con la evaluación de esto, probablemente necesitará hacerse ciertas pruebas antes de comenzar. Esto puede incluir:

• Pruebas de tuberculosis (como prueba cutánea o radiografía)

• Conteo sanguíneo completo (para verificar si hay anemia y niveles bajos de glóbulos blancos)

• Análisis de sangre para la enfermedad renal.
• Análisis de sangre para detectar enfermedades del hígado.
• Análisis de sangre para lípidos

Mientras continúa su tratamiento, es posible que necesite que se repitan algunas de estas pruebas para asegurarse de que Olumiant siga siendo una opción segura para usted.

Es posible que su proveedor de atención médica también quiera verificar su historial de vacunas antes de comenzar con Olumiant. No se recomienda que las personas reciban ciertos tipos de vacunas, llamadas “vacunas vivas”, mientras toman el medicamento. Por lo tanto, si necesita uno de estos tipos de vacunas (como la vacuna contra el herpes zóster), es posible que desee recibirlo antes de comenzar el tratamiento.

Precauciones y contraindicaciones

Si tiene signos o síntomas de una infección activa, debe esperar para comenzar con Olumiant. Las personas con anemia también deben esperar para comenzar si su hemoglobina es de 8 gramos por decilitro (g / dl) o menos.

Si sus glóbulos blancos están bajos por alguna razón, es posible que también deba posponer el tratamiento. Si tiene tuberculosis, deberá recibir tratamiento antes de tomar Olumiant.

No se recomienda tomar Olumiant si tiene una enfermedad hepática grave. Tampoco se recomienda para personas con enfermedad renal moderada o grave. Olumiant debe usarse con precaución si tiene una afección médica que aumente su riesgo de coágulos sanguíneos o una que aumente su riesgo de perforación gastrointestinal (como diverticulitis).

No se recomienda que Olumiant se tome junto con otros inhibidores de JAK o con tratamientos biológicos para la artritis reumatoide (como Enbrel). Tampoco debe tomarse con ciertos medicamentos que afectan fuertemente el sistema inmunológico, como azatioprina y ciclosporina.

También deben evitarse ciertos tipos de medicamentos conocidos como inhibidores de OAT3 si está usando Olumiant. El ejemplo más común es el probenecid, un tratamiento que a veces se usa para tratar la gota.

Los riesgos potenciales durante el embarazo mientras se toma Olumiant no están claros, pero se requiere precaución. Se recomienda que no se dé de amamantar mientras se toma el medicamento.

Otros inhibidores de la cinasa de Janus

Olumiant no es el único fármaco disponible en su clase de fármacos. Por ejemplo, Rinvoq (upadacitinib) y Xeljanz (tofacitinib) son otros dos fármacos quinasas JAK similares aprobados para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave.

Sin embargo, aunque son medicamentos similares, no afectan exactamente a las mismas enzimas y es posible que no tenga la misma respuesta a ellos.

Otras terapias para la artritis reumatoide moderada a grave

Si ha probado inhibidores de TNF, un inhibidor de JAK como Olumiant es una opción razonable. Sin embargo, existen otras opciones. Además de los inhibidores de TNF, se encuentran disponibles otros tratamientos biológicos para tratar la artritis reumatoide.

Las terapias como ORENCIA (abatacept) o Actemra (tocilizumab) pueden ser alternativas razonables.A diferencia de casi todas las terapias biológicas que deben administrarse mediante inyección o infusión, Olumiant es un fármaco farmacéutico que se puede tomar por vía oral.

Dosis

Olumiant generalmente se toma en dosis de 2 miligramos (mg) por día, administrados en una sola tableta. En algunos casos, es posible que le receten una dosis de 4 mg al día. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que está tomando la dosis correcta.

El medicamento se puede almacenar a temperatura ambiente. Puede tomarse con o sin alimentos. Si olvida una dosis, no duplique la siguiente. Si accidentalmente toma más de lo recomendado, llame al consultorio de su proveedor de atención médica para recibir asesoramiento.

Olumiant puede tomarse como su único tratamiento para la artritis reumatoide. Sin embargo, también se puede combinar con ciertos medicamentos, como el metotrexato.

Efectos secundarios

Olumiant puede causar síntomas de infecciones del tracto respiratorio superior, como dolor de garganta o secreción nasal. Las náuseas son otro posible efecto secundario.

Con poca frecuencia, las personas que toman Olumiant han informado síntomas cutáneos relacionados con el herpes simple, como llagas en la piel. También puede provocar la reactivación del virus del herpes zóster, lo que da lugar a síntomas dolorosos del herpes zóster.

Olumiant también provoca en ocasiones aumentos de lípidos como el colesterol y aumentos en determinadas pruebas relacionadas con el hígado. Es posible que no note síntomas directos de estos, pero pueden afectar su plan de tratamiento en el futuro.

Grave

Con poca frecuencia, Olumiant se ha asociado con problemas graves. Éstas incluyen:

• Perforación gastrointestinal
• Infección grave
• Coágulos de sangre
• Enfermedad pulmonar intersticial
• Linfomas y otras neoplasias

Advertencias

La información publicada por la FDA sobre Olumiant incluye advertencias sobre un mayor riesgo de malignidad (especialmente linfoma), un mayor riesgo de trombosis y un mayor riesgo de infecciones graves.

Riesgo de malignidad

La advertencia sobre un mayor riesgo de cáncer se basó en información de los primeros estudios sobre Olumiant. Sin embargo, los investigadores discuten si realmente existe un mayor riesgo.

La artritis reumatoide en sí misma conlleva un mayor riesgo de ciertos cánceres, en particular linfoma, en comparación con la población general, lo que dificulta comprender los verdaderos aumentos del riesgo.

Riesgo de trombosis

Otro riesgo importante es la posibilidad de trombosis, un coágulo de sangre que puede bloquear un vaso en parte de su cuerpo. Olumiant parece aumentar ligeramente el riesgo de un coágulo de sangre de este tipo, que podría causar una embolia pulmonar o una trombosis venosa profunda.Aunque es poco común, este riesgo debe tomarse en serio.

Mayor riesgo de infección

Olumiant también aumenta el riesgo de infección. Por ejemplo, es más probable que contraiga una infección fúngica inusual con la que la mayoría de las personas no tendrían problemas. También es posible que tenga más probabilidades de contraer ciertos tipos de infecciones virales y bacterianas que si no estuviera tomando el medicamento.

Sin embargo, este aumento del riesgo parece ser comparable al riesgo de infección causado por terapias biológicas para la artritis reumatoide, como los inhibidores del TNF.

Como todos los medicamentos, Olumiant tiene sus riesgos y sus posibles beneficios. Puede que tenga sentido o no para usted según la gravedad de su enfermedad y el historial de tratamiento, sus otras afecciones médicas y sus preferencias personales. Hable con su proveedor de atención médica sobre su situación particular para tomar la mejor decisión para usted.