Tabletas orales de teriflunomida

¿Qué es este medicamento?

TERIFLUNOMIDA (TER i FLOO noe mide) trata la esclerosis múltiple. Puede disminuir el número de brotes. Este medicamento no es una cura.

Este medicamento puede usarse para otros fines; consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene preguntas.

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¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar este medicamento?

Necesitan saber si usted tiene alguna de estas condiciones:

• diabetes
• tiene fiebre o infección
• Alta presión sanguínea
• problemas del sistema inmunológico
• enfermedad del riñon
• enfermedad del higado
• recuentos bajos de glóbulos, como recuentos bajos de glóbulos blancos, plaquetas o glóbulos rojos
• enfermedad pulmonar o respiratoria, como asma
• recibido recientemente o programado para recibir una vacuna
• recibiendo tratamiento para el cáncer
• condiciones o sensibilidad de la piel
• hormigueo en los dedos de las manos o de los pies, u otro trastorno nervioso
• tuberculosis
• una reacción alérgica o inusual a la teriflunomida, la leflunomida, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
• embarazada o tratando de quedar embarazada
• amamantamiento

¿Cómo debo usar este medicamento?

Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Puede tomarlo con o sin alimentos. Si le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos. Tome su medicina en intervalos regulares. No lo tome con más frecuencia de lo indicado. No deje de tomar excepto en el consejo de su médico.

El farmacéutico le entregará una MedGuide especial con cada receta y resurtido. Asegúrese de leer esta información cuidadosamente cada vez.

Hable con su pediatra sobre el uso de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales.

Sobredosis: Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, comuníquese de inmediato con un centro de control de envenenamiento o con la sala de emergencias.

NOTA: Este medicamento es solo para usted. No compartas esta medicina con otros.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda. Si es casi la hora de su próxima dosis, tome solo esa dosis. No tome dosis dobles o adicionales.

¿Qué puede interactuar con este medicamento?

No tome este medicamento con ninguno de los siguientes medicamentos:

• leflunomida

Este medicamento también puede interactuar con los siguientes medicamentos:

• alosetrón
• pastillas anticonceptivas
• cafeína
• cefaclor
• ciertos medicamentos para la diabetes como nateglinida, repaglinida, rosiglitazona, pioglitazona
• ciertos medicamentos para el colesterol alto como atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina
• carbón
• colestiramina
• ciprofloxacina
• duloxetina
• furosemida
• ketoprofeno
• vacunas de virus vivos
• medicamentos que aumentan el riesgo de infección
• metotrexato
• mitoxantrona
• paclitaxel
• penicilina
• teofilina
• tizanidina
• warfarina

Esta lista pudiera no describir todas las interacciones posibles. Dele a su proveedor de atención médica una lista de todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta o suplementos dietéticos que usa. También infórmeles si fuma, bebe alcohol o usa drogas ilegales. Algunos elementos pueden interactuar con su medicamento.

¿A qué debo estar atento al usar este medicamento?

Visite a su proveedor de atención médica para controles regulares de su progreso. Informe a su médico o proveedor de atención médica si sus síntomas no comienzan a mejorar o si empeoran. Es posible que necesite que le hagan un análisis de sangre mientras esté tomando este medicamento.

Este medicamento puede causar reacciones cutáneas graves. Pueden ocurrir semanas o meses después de comenzar a tomar el medicamento. Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si nota fiebre o síntomas similares a los de la gripe con sarpullido. La erupción puede ser roja o morada y luego convertirse en ampollas o descamación de la piel. O bien, puede notar una erupción roja con hinchazón en la cara, los labios o los ganglios linfáticos en el cuello o debajo de los brazos.

Este medicamento puede permanecer en su cuerpo hasta 2 años después de su última dosis. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario o síntoma inusual. Se puede administrar un medicamento para ayudar a reducir los niveles sanguíneos de este medicamento más rápidamente.

Las mujeres deben usar un método anticonceptivo eficaz con este medicamento. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios graves en el feto. No quede embarazada mientras toma este medicamento. Informe a su médico si desea quedarse embarazada. Este medicamento permanece en su sangre después de dejar de tomarlo. Debe continuar usando un método anticonceptivo efectivo hasta que los niveles en sangre se hayan controlado y estén lo suficientemente bajos. Se puede administrar un medicamento para ayudar a reducir los niveles sanguíneos de este medicamento más rápidamente. Hable inmediatamente con su médico si cree que puede estar embarazada. Es posible que necesite una prueba de embarazo. Hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico para obtener más información.

Para los hombres, su pareja no debe quedar embarazada mientras esté tomando este medicamento. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios graves en el feto. Usted y su pareja femenina deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante su tratamiento. Este medicamento se encuentra en el semen de los hombres. Este medicamento permanece en su sangre después de dejar de tomarlo. Los hombres que deseen engendrar un hijo deben continuar usando métodos anticonceptivos efectivos hasta que los niveles en sangre de este medicamento se hayan controlado y sean lo suficientemente bajos. Se puede administrar un medicamento para ayudar a reducir los niveles sanguíneos de este medicamento más rápidamente.

No debe recibir ciertas vacunas durante su tratamiento y durante 6 meses después de que finalice su tratamiento con este medicamento.

¿Qué efectos secundarios puedo tener al recibir este medicamento?

Efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud lo antes posible:

• reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticaria, hinchazón de la cara, los labios o la lengua
• problemas respiratorios
• tos
• aumento de la presión arterial
• Recuentos sanguíneos bajos: este medicamento puede disminuir el número de glóbulos blancos y plaquetas. Puede tener un mayor riesgo de infecciones y sangrado.
• dolor, hormigueo, entumecimiento en las manos o los pies
• sarpullido, fiebre y ganglios linfáticos inflamados
• enrojecimiento, ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, incluso dentro de la boca
• signos de disminución de plaquetas o sangrado: hematomas, puntos rojos puntiformes en la piel, heces negras y alquitranadas, sangre en la orina
• signos de infección: fiebre o escalofríos, tos, dolor de garganta, dolor o dificultad para orinar
• signos y síntomas de daño hepático como orina de color amarillo oscuro o marrón; malestar general o síntomas similares a los de la gripe; heces de color claro; pérdida de apetito; náusea; dolor en la parte superior derecha del vientre; inusualmente débil o cansado; coloración amarillenta de los ojos o la piel
• problemas para orinar o cambios en la cantidad de orina
• vómitos

Efectos secundarios que generalmente no requieren atención médica (informe a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):

• Diarrea
• adelgazamiento o caída del cabello
• dolor de cabeza
• náusea
• cansancio

Es posible que esta lista no describa todos los posibles efectos secundarios. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Dónde debo guardar mi medicamento?

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacene entre 20 y 25 grados C (68 y 77 grados F). Deseche cualquier medicamento no utilizado después de la fecha de vencimiento.

NOTA: Esta hoja es un resumen. Es posible que no cubra toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o proveedor de atención médica.