Tysabri para el tratamiento de la esclerosis múltiple

Tysabri (natalizumab) es un fármaco inmunomodulador recetado que se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM). Con esta enfermedad, el sistema inmunológico daña la mielina que recubre los nervios y no les permite funcionar correctamente. Tysabri evita que ciertas células inmunitarias del torrente sanguíneo crucen la barrera hematoencefálica, lo que ayuda a proteger la mielina del cerebro y la médula espinal para que no se dañe.

Indicaciones

Tysabri se usa como una terapia modificadora de la enfermedad, lo que significa que está destinada a ralentizar la progresión de la enfermedad en lugar de controlar los síntomas. Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para personas con formas recurrentes de EM, así como para la enfermedad de Crohn.

Si bien se ha demostrado que Tysabri es eficaz, no se considera un tratamiento de primera línea porque, en casos raros, puede causar una infección cerebral potencialmente mortal (ver más abajo).

Eficacia

Tysabri está aprobado por la FDA para la EM remitente-recurrente (EMRR).

Numerosos estudios han demostrado la eficacia del fármaco en la EMRR, cuyos beneficios son:

Un estudio de Tysabri en pacientes con SPMS no mostró ningún beneficio en la desaceleración de la progresión de la discapacidad medida por una combinación de pruebas; sin embargo, hubo alguna sugerencia de beneficio al ralentizar la pérdida de función de las extremidades superiores. Se necesitan más estudios para confirmar este hallazgo.

Administración

Tysabri es una monoterapia, lo que significa que no se combina con otros medicamentos para la EM.

El medicamento se administra como una infusión (administrada a través de la vena) una vez cada 28 días. Tiene que ir a un centro de infusión o, a veces, al consultorio de un proveedor de atención médica, para que lo hagan.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes de Tysabri incluyen:

• Dolor de cabeza
• Infección del tracto urinario
• Infección pulmonar
• Infecciones de nariz y garganta.
• Vaginitis
• Dolor o náuseas en el área del estómago
• Fatiga
• Depresión
• Diarrea
• Erupción
• Dolor en las articulaciones o extremidades.

Es posible que se produzcan efectos secundarios más graves. Si experimenta o sospecha alguno de los siguientes, debe comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato:

• Infección por herpes en el sistema nervioso central: los síntomas incluyen fiebre repentina, dolor de cabeza intenso y confusión; puede ser fatal

• Infección ocular por herpes: los síntomas incluyen cambios en la visión, enrojecimiento y dolor ocular; puede causar ceguera

• Daño hepático: los síntomas incluyen piel y ojos amarillos, orina oscura, náuseas, sensación de cansancio o debilidad y vómitos.

• Reacción alérgica: los síntomas incluyen urticaria, picazón, dificultad para respirar, dolor de pecho, mareos, escalofríos, erupción cutánea, náuseas, enrojecimiento de la piel, presión arterial baja y posiblemente anafilaxia.

Advertencias importantes

El riesgo más grave (pero más raro) de tomar Tysabri es la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), que es una infección cerebral potencialmente mortal causada por el virus John Cunningham (JC). También debe tener en cuenta que puede haber consecuencias cuando comienza y luego detiene Tysabri.

PML

Los factores que aumentan su riesgo de contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva mientras toma Tysabri incluyen:

• Combinar Tysabri con otros medicamentos que debilitan el sistema inmunológico
• Tomando Tysabri durante más de dos años
• Prueba positiva para el anticuerpo del virus JC

Para determinar su riesgo, espere que su proveedor de atención médica analice su sangre para detectar el anticuerpo contra el virus JC antes de recetarle Tysabri y, según los resultados, repitiéndolos periódicamente. Según los resultados, su proveedor de atención médica determinará la relación riesgo / beneficio para usted.

Además, probablemente se someterá a una exploración por resonancia magnética (IRM) antes de comenzar a tomar el medicamento. Esto es para ayudar a su proveedor de atención médica a distinguir entre los síntomas de la EM y los posibles síntomas de la leucoencefalopatía multifocal progresiva.

Los síntomas de la leucoencefalopatía multifocal progresiva incluyen:

• Debilidad gradual en un lado del cuerpo.
• Torpeza
• Cambios de visión
• Cambios de personalidad
• Problemas con el pensamiento, la memoria y la orientación que provocan confusión.

El efecto rebote

Otra preocupación con Tysabri es el fenómeno conocido como rebote. Básicamente, si deja de tomar el medicamento, los síntomas de recaída de la EM pueden volver y, en algunos casos, ser peores que antes de comenzar el tratamiento.

Un estudio de 2014 concluyó que interrumpir la terapia con Tysabri estaba relacionado con un aumento de casi el doble en el riesgo de recaída. Una cuarta parte de los participantes también tuvo más recaídas después de suspender Tysabri que antes de iniciar el tratamiento.

No está claro por qué sucede esto y cómo prevenirlo.

Contraindicaciones

No debe tomar Tysabri si está embarazada o desea quedar embarazada. Si bien se desconoce su efecto en humanos, Tysabri ha causado daño fetal en estudios con animales. Debe dejar de tomar Tysabri unos meses antes de intentar concebir, así que asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre sus planes.

También informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o planea hacerlo. Tysabri pasa a través de la leche materna, pero se desconoce si puede tener o no un efecto en su bebé.

No combine Tysabri con inmunosupresores, inmunomoduladores o el corticosteroide Solu-Medrol.

Finalmente, no tome Tysabri si tiene un sistema inmunológico comprometido o una infección actual.

Costo

Tysabri es un tratamiento caro para la EM a $ 6,864 al mes, más el costo del centro de infusión. Su seguro puede cubrir parte o todo esto.

Además, el fabricante ofrece programas que pueden ayudarlo a pagar este tratamiento. Para obtener más información, puede llamar a la empresa al 1-800-456-2255 o visitar su sitio web.

Tendrá que trabajar en estrecha colaboración con su proveedor de atención médica para decidir si Tysabri es el medicamento adecuado para usted, asegurándose de sopesar todos los riesgos y beneficios. Es un proceso difícil, pero al final, el objetivo es encontrar los tratamientos que funcionen mejor para usted, y ese es un objetivo que vale la pena.