fingolimod
Nombre genérico: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]
Nombre de la marca: Gilenya
Forma de dosificación: cápsula oral (0,5 mg)
Clase de fármaco: inmunosupresores selectivos
¿Qué es fingolimod?
Fingolimod se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM) recurrente en adultos y niños que tienen al menos 10 años de edad. Este medicamento no curará la EM, solo disminuirá la frecuencia de los síntomas de recaída.
Fingolimod también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
No debe usar fingolimod si toma ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco o si ha tenido una afección cardíaca grave en los últimos 6 meses. Las afecciones cardíacas graves incluyen ciertos trastornos del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca, dolor de pecho, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
Fingolimod puede disminuir su ritmo cardíaco cuando comienza a tomarlo. Recibirá su primera dosis en un entorno donde se pueda controlar su ritmo cardíaco. Si olvida 1 o más dosis, es posible que también deba reiniciar fingolimod bajo observación médica.
Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, vómitos, confusión, rigidez en el cuello, mayor sensibilidad a la luz o problemas de coordinación, pensamiento, visión o movimiento muscular.
Antes de tomar este medicamento
No debe usar fingolimod si es alérgico a él o si tiene ciertas afecciones cardíacas graves, especialmente:
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insuficiencia cardíaca severa (que requirió que usted esté en el hospital);
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“bloqueo AV” o síndrome del seno enfermo (a menos que tenga un marcapasos);
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síndrome de QT largo; o
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Ataque cardíaco reciente (en los últimos 6 meses), accidente cerebrovascular, “miniaccidente cerebrovascular” o TIA, dolor en el pecho (angina inestable) u otro problema cardíaco grave.
Su médico comprobará la función de su corazón antes de que empiece a tomar fingolimod.
Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con fingolimod. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también usa: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, dronedarona, ibutilida, mexiletina, procainamida, propafenona, quinidina o sotalol.
Antes de tomar fingolimod, informe a su médico si nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido una vacuna contra la varicela (Varivax). Es posible que deba recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de tomar fingolimod.
Informe a su médico si alguna vez ha tenido:
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una infección activa o crónica;
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un trastorno del ritmo cardíaco;
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dolor de pecho (angina) u otros problemas cardíacos;
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un ataque al corazón o un derrame cerebral, incluidos los “mini derrames cerebrales”;
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presión arterial alta o baja;
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desmayos;
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diabetes;
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cáncer de piel;
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enfermedad del higado;
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una condición ocular llamada uveítis; o
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asma, apnea del sueño u otro trastorno respiratorio.
El uso de fingolimod puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel (melanoma). Pregúntele a su médico acerca de los síntomas de la piel a los que debe prestar atención.
El fingolimod puede causar daño al bebé nonato. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa fingolimod y durante al menos 2 meses después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada durante este tiempo.
Si está embarazada, es posible que su nombre figure en un registro de embarazos para rastrear los efectos de fingolimod en el bebé.
Puede que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.
Medicamentos relacionados/similares
Vumerity, Copaxone, Tecfidera, Tysabri, Aubagio, Avonex, Gilenya
¿Cómo debo tomar fingolimod?
Fingolimod puede disminuir su ritmo cardíaco cuando comienza a tomarlo. Recibirá su primera dosis en un entorno médico. Su presión arterial y frecuencia cardíaca se controlarán constantemente durante al menos 6 horas después de su primera dosis de fingolimod.
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.
Puede tomar fingolimod con o sin alimentos.
Si deja de tomar fingolimod, no vuelva a tomarlo sin consultar a su médico. Deberá estar bajo observación médica cuando reinicie este medicamento.
Siempre consulte a su médico antes de dejar de tomar fingolimod por cualquier motivo. Cuando deje de tomar fingolimod, sus síntomas de EM pueden regresar. En casos raros, algunas personas que dejaron de tomar fingolimod tuvieron síntomas de EM que empeoraron antes o durante el tratamiento con este medicamento.
Si deja de tomar fingolimod, esté atento a los signos de empeoramiento de la EM durante al menos 12 semanas después de su última dosis. Llame a su médico de inmediato si aparecen síntomas nuevos o que empeoran.
Fingolimod afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Su médico deberá examinarlo periódicamente. Su riesgo de infección podría durar hasta 2 meses después de dejar de tomar este medicamento.
Guarde el fingolimod en el paquete original a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Llame a su médico para recibir instrucciones. Si olvida 1 o más dosis, es posible que deba tomar la próxima dosis bajo observación médica en un entorno médico.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras tomo fingolimod?
Fingolimod puede aumentar su riesgo de cáncer de piel. Evite la luz solar o las camas de bronceado. Use ropa protectora y use protector solar (SPF 30 o superior) cuando esté al aire libre.
No reciba una vacuna “viva” mientras usa fingolimod y durante 2 meses después de su última dosis. Es posible que la vacuna no funcione tan bien durante este tiempo y que no lo proteja completamente de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela (varicela) o zoster (culebrilla).
Efectos secundarios de fingolimod
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
El fingolimod puede causar una infección cerebral grave que puede causar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.
También llame a su médico de inmediato si tiene:
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nódulos brillantes en la piel, llagas que no cicatrizan, lunares inusuales que cambian de color o tamaño;
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visión borrosa, dolor en los ojos o un punto ciego o sombras en el centro de su visión (puede ocurrir de 3 a 4 meses después de comenzar a tomar fingolimod);
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problemas respiratorios nuevos o que empeoran;
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llagas en su boca y garganta, herpes labial, llagas en su área genital o anal;
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problemas de los vasos sanguíneos en el cerebro–dolor de cabeza, confusión, cambio en el estado mental, pérdida repentina de la visión, convulsiones;
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problemas del corazón–dolor de pecho, latidos cardíacos lentos o irregulares y sensación de mareo o cansancio;
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problemas del hígado–náusea, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos); o
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signos de infección–fiebre, escalofríos, dolores en el cuerpo, cansancio, náuseas y vómitos, rigidez del cuello, aumento de la sensibilidad a la luz.
Los efectos secundarios comunes de fingolimod pueden incluir:
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dolor de cabeza, dolor de espalda;
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dolor de estómago, diarrea;
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dolor en sus brazos o piernas;
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tos, congestión nasal, síntomas de gripe; o
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pruebas de función hepática anormales.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de fingolimod
Dosis habitual en adultos para la esclerosis múltiple:
0,5 mg por vía oral una vez al día
Comentarios:
-Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
-Consulte AJUSTES DE DOSIS para conocer las recomendaciones de monitoreo y pruebas previas a la dosis recomendadas.
Uso: Para formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM)
Dosis pediátrica habitual para la esclerosis múltiple:
Mayores de 10 años y con un peso de 40 kg o menos:
0,25 mg por vía oral una vez al día
A partir de los 10 años y con un peso superior a 40 kg:
0,5 mg por vía oral una vez al día
Comentarios:
-Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
-Consulte AJUSTES DE DOSIS para conocer las recomendaciones de monitoreo y pruebas previas a la dosis recomendadas.
Uso: para formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en pacientes de 10 años o más
¿Qué otras drogas afectarán a fingolimod?
Fingolimod puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o VIH.
Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:
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medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante de órganos.
Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar a fingolimod. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones entre medicamentos se enumeran aquí.
Preguntas frecuentes populares
Gilenya contra Tecfidera. ¿Cómo se comparan?
Gilenya y Tecfidera son medicamentos orales modificadores de la enfermedad aprobados para el tratamiento de la EM. Ambos son igualmente efectivos, aunque es más probable que Tecfidera que Gilenya se descontinúe dentro de los 24 meses. Gilenya está aprobado para tratar a adultos y niños mayores de 10 años y Tecfidera solo está aprobado para adultos mayores de 18 años. Los efectos secundarios comunes de Gilenya incluyen alteraciones del ritmo cardíaco, diarrea, infecciones y elevaciones de las enzimas hepáticas y efectos secundarios comunes de Tecfidera incluyen enrojecimiento, trastornos gastrointestinales e infecciones. Tecfidera es un poco más caro que Gilenya.
Más preguntas frecuentes
- ¿Cuáles son los nuevos fármacos utilizados para la esclerosis múltiple (EM)?
- ¿Qué sucede cuando dejas de tomar Gilenya?
- ¿Cuánto cuesta Gilenya?
- ¿Gilenya suprime el sistema inmunológico?
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.