Usos de nitisinona, efectos secundarios y advertencias

nitisinona

Nombre genérico: nitisinona [ nye-TIS-i-none ]
Marcas comerciales: Nityr, Orfadin
Formas de dosificación: cápsula oral (10 mg; 2 mg; 20 mg; 5 mg); suspensión oral (4 mg/mL); tableta oral (10 mg; 2 mg; 5 mg)
Clase de fármaco: Agentes metabólicos diversos

¿Qué es la nitisinona?

La nitisinona actúa evitando que el cuerpo descomponga un aminoácido llamado tirosina y evitando que otras sustancias tóxicas se acumulen y dañen el hígado o los riñones.

La nitisinona se usa para tratar una condición genética rara llamada tirosinemia hereditaria tipo 1 (HT-1). HT-1 es un trastorno metabólico que ocurre cuando el cuerpo no produce suficiente enzima que descompone las proteínas de ciertos alimentos. Esta condición ocurre con mayor frecuencia en bebés pequeños.

La nitisinona también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Llame a su médico de inmediato si tiene problemas de visión, dolor en los ojos, enrojecimiento o ardor en los ojos, moretones con facilidad, sangrado inusual, picazón o ictericia (color amarillo de la piel o los ojos). Informe a su médico si su bebé tiene un cambio repentino en el comportamiento, la capacidad o el desarrollo (sentarse, gatear, caminar, hablar, etc.).

Antes de tomar este medicamento

Informe a su médico si tiene alguna afección médica que afecte sus ojos.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

¿Cómo debo tomar nitisinona?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.

No cambie la dosis o el horario de su medicamento sin el consejo de su médico.

Tome la cápsula de nitisinona con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

Puede tomar nitisinona líquida con o sin alimentos.

Debe evitar ciertos alimentos para que su tratamiento sea efectivo. Siga el plan de dieta creado para usted por su médico o asesor de nutrición.

Los alimentos ricos en proteínas son ricos en tirosina y fenilalanina (incluidos los edulcorantes artificiales como el aspartamo, Equal o Nutrasweet). Dado que los bebés y los niños necesitan proteínas para crecer y desarrollarse, se han desarrollado alimentos especiales para reemplazar los alimentos ricos en proteínas.

Agite la suspensión oral (líquido) durante al menos 5 segundos justo antes de medir una dosis. Use la jeringa dosificadora provista o use un dispositivo de medición de dosis de medicamentos (no una cuchara de cocina).

Si no puede tragar una cápsula entera, ábrala y espolvoree el medicamento en una cucharada de agua, fórmula para bebés o puré de manzana. Trague la mezcla de inmediato sin masticar. No lo guarde para su uso posterior.

Si no puede tragar una tableta entera, triture la tableta y espolvoree el medicamento en una cucharada de compota de manzana. Trague la mezcla de inmediato sin masticar. No lo guarde para su uso posterior.

También puede disolver una tableta en una jeringa oral con agua. Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Es posible que necesite análisis de sangre frecuentes. Es posible que también sea necesario revisar su visión.

Guarde las tabletas a temperatura ambiente lejos de la humedad, el calor y la luz. Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso.

Guarde las cápsulas o el líquido en el refrigerador, no los congele.

Después de usar la nitisinona líquida por primera vez, puede guardar el medicamento a temperatura ambiente hasta por 60 días.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo nitisinona?

Mientras esté tomando nitisinona, no debe comer alimentos con alto contenido de tirosina o fenilalanina, incluidos:

• pollo, res, cerdo, hígado, pescado, carnes procesadas (bolonia, hot dogs, pepperoni, salchichas duras), ablandador de carne, arenque u otro pescado seco;

• queso, leche, crema agria, yogur;

• cerveza, vino, licor destilado;

• aguacates, plátanos, zanahorias, papas, espinacas, tomates, pasas, ciruelas rojas,

• avena, arroz integral,

• salsa de soya, proteína de soya, tofu, tofu, garbanzos, soya y ciertas nueces o semillas; o

• alimentos que contienen un edulcorante artificial: gaseosas dietéticas, algunos alimentos etiquetados como “sin azúcar” o “sin calorías”.

Hay otros alimentos que pueden contener tirosina o fenilalanina. Familiarícese con la lista de alimentos que debe evitar para ayudar a controlar su condición.

Efectos secundarios de la nitisinona

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Algunos efectos secundarios pueden resultar de no seguir correctamente su plan de dieta y consumir alimentos o bebidas restringidos.

La nitisinona puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• un cambio repentino en el comportamiento, la capacidad o el desarrollo (sentarse, gatear, caminar, hablar, etc.);

• moretones con facilidad, sangrado inusual (nariz, boca, vagina o recto), puntos puntiformes morados o rojos debajo de la piel;

• náusea, diarrea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos);

• problemas de la vista;

• dolor en los ojos, enrojecimiento o hinchazón, ardor, manchas blancas o amarillas en los ojos; o

• callosidades, descamación o piel endurecida en las palmas de las manos o las plantas de los pies.

Los efectos secundarios comunes de la nitisinona pueden incluir:

• cambios en la visión, sus ojos pueden ser más sensibles a la luz;

• dolor de ojos, ojos rojos o hinchados;

• hemorragias nasales;

• aumento de la sensibilidad de sus ojos a la luz;

• sarpullido o picazón;

• piel seca o descamada; o

• adelgazamiento del cabello

La forma líquida de nitisinona puede contener glicerol y puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal o diarrea.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a la nitisinona?

Otros medicamentos pueden afectar a la nitisinona, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.