Usos, efectos secundarios y advertencias de bedaquilina

bedaquilina

Nombre genérico: bedaquilina [ bed-AK-wi-leen ]
Nombre de la marca: Sirturo
Forma de dosificación: tableta oral (100 mg; 20 mg)
Clase de fármaco: diarilquinolinas

¿Qué es la bedaquilina?

La bedaquilina es un antibiótico que se usa junto con otros medicamentos para tratar la tuberculosis de los pulmones que ha sido resistente a otros medicamentos antibacterianos.

Bedaquiline es para uso en adultos y niños de al menos 5 años y que pesen al menos 33 libras (15 kilogramos).

La bedaquilina puede causar efectos secundarios graves ya veces fatales. bedaquiline debe usarse solo si no tiene otras opciones de tratamiento.

Bedaquiline también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

La bedaquilina puede causar efectos secundarios graves ya veces fatales. Este medicamento debe usarse solo si no tiene otras opciones de tratamiento. Use solo la dosis prescrita de este medicamento y siga todas las instrucciones para el paciente para un uso seguro.

La bedaquilina puede causar un efecto secundario grave en el corazón. Informe a su médico si tiene latidos cardíacos rápidos o irregulares y mareos repentinos, como si pudiera desmayarse.

Antes de tomar este medicamento

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas cardíacos o un trastorno del ritmo cardíaco;

• tiroides hipoactiva;

• síndrome de QT largo (en usted o en un miembro de su familia);

• virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);

• enfermedad hepática o renal; o

• un desequilibrio electrolítico (como niveles bajos de calcio, potasio o magnesio en la sangre).

Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de bedaquilina si está embarazada. Tener tuberculosis durante el embarazo podría dañar tanto a la madre como al bebé.

Si está amamantando, informe a su médico si nota disminución del apetito, somnolencia, náuseas, dolor de estómago o hinchazón, orina oscura, heces de color arcilla o coloración amarillenta de la piel o los ojos en el bebé lactante.

¿Cómo debo tomar bedaquilina?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.

Puede recibir este medicamento en el consultorio de un médico u otro entorno clínico.

La bedaquilina generalmente se toma todos los días durante 2 semanas y luego solo 3 veces por semana (al menos 48 horas entre dosis) durante las próximas 22 semanas. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado. Es posible que deba tomar menos tabletas para cada dosis después de las primeras 2 semanas de tratamiento.

Siempre tome bedaquilina con alimentos.

Tome la tableta de 100 miligramos (mg) con agua. Trague la tableta entera y no la triture, mastique ni rompa.

La tableta de 20 mg se puede romper a lo largo de la línea dividida si es necesario.

Si no puede tragar una tableta de 20 mg entera, puede disolver la tableta en agua y luego mezclarla con una bebida o comida blanda. Lea y siga cuidadosamente todas las instrucciones sobre cómo mezclar la tableta de 20 mg para que sea más fácil de tragar. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Las dosis se basan en el peso en niños y adolescentes. La dosis de su hijo puede cambiar si el niño gana o pierde peso.

Siga usando este medicamento incluso si sus síntomas mejoran rápidamente. Saltarse dosis podría hacer que su infección sea resistente a los medicamentos.

La bedaquilina no debe usarse sin otros medicamentos para la tuberculosis. Use todos los medicamentos según las indicaciones. No cambie su dosis ni deje de usar un medicamento sin el consejo de su médico.

Es posible que necesite pruebas médicas para comprobar el funcionamiento de su corazón.

Guarde este medicamento en su envase original a temperatura ambiente, protegido de la humedad, el calor y la luz. No use bedaquilina después de que haya pasado la fecha de vencimiento que figura en la etiqueta.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis durante las primeras 2 semanas de tratamiento: Omita la dosis olvidada y use la siguiente dosis a la hora habitual.

Si olvida una dosis durante la semana 3 o posterior: Tome la dosis tan pronto como pueda y continúe tomando el medicamento en el horario de 3 veces por semana.

No use dos dosis a la vez.

Llame a su médico para recibir instrucciones si no está seguro de qué hacer si olvida una dosis.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo bedaquilina?

Beber alcohol puede aumentar el riesgo de daño hepático.

Evite tomar un suplemento de hierbas.

Efectos secundarios de la bedaquilina

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

La bedaquilina puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• latidos cardíacos rápidos o fuertes, palpitaciones en el pecho, dificultad para respirar y mareos repentinos (como si se fuera a desmayar);

• Dolor de pecho;

• tos con sangre o vómito que parece café molido; o

• problemas del hígado–pérdida del apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de la bedaquilina pueden incluir:

• tosiendo sangre;

• Dolor de pecho;

• náuseas, dolor de estómago;

• dolor de cabeza;

• dolor en las articulaciones; o

• pruebas de función hepática anormales.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de bedaquilina

Dosis habitual en adultos para la tuberculosis resistente:

Semanas 1 y 2: 400 mg por vía oral una vez al día
Semanas 3 a 24: 200 mg por vía oral 3 veces a la semana, con al menos 48 horas entre dosis
Duración de la terapia: 24 semanas

Comentarios:
-Se debe evitar el alcohol durante el tratamiento.
-El tratamiento debe administrarse mediante terapia de observación directa (DOT).
-Este fármaco se aprobó en función del tiempo de conversión del cultivo de esputo en ensayos clínicos; la continuación de la aprobación puede basarse en la verificación y el beneficio clínico en los ensayos de confirmación.
-El uso de este fármaco debe limitarse a infecciones en las que no se puedan proporcionar regímenes de tratamiento efectivos de otro modo.
– El tratamiento debe usarse con al menos otros 3 medicamentos a los que se haya demostrado que el aislado de tuberculosis multirresistente (MDR-TB) in vitro es sensible O con al menos otros 4 medicamentos a los que el aislado pueda ser sensible si en -Los resultados in vitro no están disponibles.

Uso: parte de la terapia de combinación en el tratamiento de la TB-MDR pulmonar causada por Mycobacterium tuberculosis

Dosis Pediátrica Usual para Tuberculosis — Resistente:

12 años y mayores:
30 kg y más:
-Semanas 1 y 2: 400 mg por vía oral una vez al día
-Semanas 3 a 24: 200 mg por vía oral 3 veces a la semana, con al menos 48 horas entre dosis
-Duración de la terapia: 24 semanas

Comentarios:
-Se debe evitar el alcohol durante el tratamiento.
-El tratamiento debe administrarse por DOT y debe administrarse en combinación con otros agentes antimicobacterianos.
-Este fármaco se aprobó en función del tiempo de conversión del cultivo de esputo en ensayos clínicos; la continuación de la aprobación puede basarse en la verificación y el beneficio clínico en los ensayos de confirmación.
-El uso de este fármaco debe limitarse a infecciones en las que no se puedan proporcionar regímenes de tratamiento efectivos de otro modo.
– El tratamiento debe usarse con al menos otros 3 medicamentos a los que se haya demostrado que el aislado de TB-MDR in vitro es sensible O con al menos otros 4 medicamentos a los que es probable que el aislado sea sensible si los resultados in vitro no están disponibles .

Uso: parte de la terapia de combinación en el tratamiento de la TB-MDR pulmonar causada por M. tuberculosis

¿Qué otras drogas afectarán a la bedaquilina?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles en sangre de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

La bedaquilina puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o VIH.

Muchas drogas pueden afectar a la bedaquilina. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí. Dígale a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa.

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.