Usos, efectos secundarios y advertencias de daclizumab

Daclizumab

Nombre genérico: daclizumab [ dah-KLIH-zyoo-mab ]
Marcas comerciales: Zinbryta, Zenapax
Clase de fármaco: inhibidores de la interleucina

¿Qué es daclizumab?

Daclizumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunológico del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales están hechos para atacar y destruir solo ciertas células en el cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

Daclizumab se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple. Daclizumab generalmente se administra cuando otros medicamentos no han sido efectivos.

Daclizumab está disponible solo en una farmacia certificada bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar daclizumab.

Daclizumab también puede usarse para fines distintos a los enumerados en esta guía del medicamento.

Información importante

No debe usar daclizumab si tiene una enfermedad hepática o si alguna vez ha tenido hepatitis autoinmune.

Este medicamento puede causar problemas hepáticos graves o fatales. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura o ictericia (color amarillo de la piel o los ojos).

Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática durante el tratamiento y después de que deje de usar este medicamento. Las dosis futuras pueden retrasarse según los resultados de estas pruebas.

Daclizumab también puede aumentar su riesgo de ciertas infecciones o problemas del sistema inmunitario. Llame a su médico si tiene sarpullido en la piel, fiebre, glándulas inflamadas, diarrea, dolor de estómago, sangre en las heces o cualquier otro síntoma nuevo o inusual.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar daclizumab si es alérgico a él o si tiene:

• enfermedad del higado; o

• antecedentes de hepatitis autoinmune.

Para asegurarse de que daclizumab sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• una infección activa, incluida la tuberculosis;

• problemas hepáticos, incluyendo hepatitis B o C;

• problemas de la piel como eccema o psoriasis;

• depresión; o

• si tiene programado recibir alguna vacuna.

No se sabe si daclizumab dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

No se sabe si daclizumab pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando.

Daclizumab no está aprobado para su uso por personas menores de 18 años.

¿Cómo debo usar daclizumab?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Daclizumab se inyecta debajo de la piel. Es posible que le muestren cómo usar las inyecciones en casa. No se administre este medicamento si no comprende cómo usar la inyección y deseche adecuadamente las agujas y jeringas usadas.

Daclizumab generalmente se inyecta una vez al mes. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

Daclizumab viene con una Guía del medicamento y una Tarjeta para la billetera del paciente que enumera los síntomas de problemas hepáticos o del sistema inmunitario. Lea esta información detenidamente y lleve consigo la Tarjeta Wallet en todo momento para que sepa a qué síntomas debe prestar atención.

Este medicamento puede causar problemas hepáticos graves o fatales. Necesitará análisis de sangre para controlar su función hepática todos los meses mientras esté usando daclizumab. Es posible que su próxima dosis se retrase según los resultados de estas pruebas.

También necesitará pruebas de función hepática frecuentes durante 6 meses después de dejar de usar este medicamento.

Guarde daclizumab en el envase original en el refrigerador. Proteger del calor y la luz. No congele daclizumab y no use el medicamento si se congela.

Antes de inyectar su dosis, saque un vial del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos. No caliente el medicamento en un microondas o con agua caliente. No vuelva a colocar el vial en el refrigerador después de dejarlo a temperatura ambiente.

No use daclizumab si se ve turbio o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un medicamento nuevo.

El daclizumab se puede almacenar en la caja original a temperatura ambiente hasta por 30 días. Una vez que el medicamento haya alcanzado la temperatura ambiente, no debe volver a colocarlo en el refrigerador.

Cada jeringa precargada o pluma de inyección de un solo uso es para un solo uso. Deseche después de un uso, incluso si todavía queda algo de medicamento en el interior.

Siga las leyes estatales o locales sobre el desecho de agujas y jeringas usadas. Utilice un recipiente para desechar “objetos punzocortantes” a prueba de pinchazos (pregunte a su farmacéutico dónde conseguir uno y cómo desecharlo). Mantenga este recipiente fuera del alcance de los niños y las mascotas.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si tiene más de 2 semanas de retraso, omita la dosis olvidada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso daclizumab?

No reciba una vacuna “viva” mientras usa daclizumab y durante al menos 4 meses después de su última dosis. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela (varicela), zoster (culebrilla) y vacuna nasal contra la gripe (influenza).

Efectos secundarios de daclizumab

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o morada que se extiende y causa ampollas y descamación).

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• dolor de estómago severo, diarrea acuosa o con sangre;

• piel pálida o amarillenta, confusión o debilidad;

• moretones fáciles, sangrado inusual (nariz, boca, vagina o recto);

• dolor o ardor al orinar;

• dificultad para respirar;

• problemas del hígado–pérdida del apetito, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos);

• cualquier tipo de infección–debilidad repentina o sensación de malestar, fiebre, escalofríos, glándulas hinchadas, llagas en la boca, dificultad para tragar, síntomas de resfriado o gripe; o

• síntomas de depresión–tristeza, accesos de llanto, somnolencia, dificultad para concentrarse, ira, agresión, sentirse desesperanzado o irritable, o tener pensamientos suicidas o lastimarse.

Su tratamiento puede retrasarse si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• síntomas de resfriado (nariz tapada, dolor de sinusitis, dolor de garganta);

• síntomas de la gripe (fiebre, dolor de cuerpo, dolor de garganta, glándulas inflamadas);

• tos, opresión en el pecho;

• dolor en la boca;

• estado de ánimo deprimido;

• sarpullido o picazón;

• piel seca y escamosa; o

• pruebas de función hepática anormales.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de daclizumab

Dosis habitual en adultos para la esclerosis múltiple:

17 años y mayores:
150 mcg por vía subcutánea una vez al mes

Comentarios:
-Los lugares de inyección son el muslo, el abdomen y la parte posterior de la parte superior del brazo.
-Si se omite una dosis dentro de las 2 semanas de la dosis programada, se debe administrar inmediatamente y se debe reanudar el programa de dosificación mensual original.
-Si se omite una dosis y faltan más de 2 semanas para la dosis programada, se debe omitir la dosis omitida y se debe reanudar el programa de dosificación mensual original.
-Solo se debe administrar una dosis a la vez.

Uso: Para el tratamiento de pacientes adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EM) que han tenido una respuesta inadecuada a 2 o más fármacos

¿Qué otras drogas afectarán a daclizumab?

Daclizumab puede dañar su hígado. Este efecto aumenta cuando también usa ciertos otros medicamentos, que incluyen: antibióticos, medicamentos para la tuberculosis, medicamentos antimicóticos, píldoras anticonceptivas o terapia de reemplazo hormonal, ciertos antidepresivos, medicamentos para el corazón o la presión arterial, un medicamento para el colesterol “estatina”, medicamentos para las convulsiones y algunos medicamentos para el dolor o la artritis (incluidos acetaminofén, Tylenol, Advil, Motrin y Aleve).

Muchas drogas pueden interactuar con daclizumab. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Preguntas frecuentes

• ¿Cuáles son los nuevos fármacos utilizados para la esclerosis múltiple (EM)?

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.