Usos, efectos secundarios y advertencias de Defibrotide

defibrotida

Nombre genérico: defibrotida [ de-FYE-broe-tide ]
Nombre de la marca: Defitelio
Forma de dosificación: solución intravenosa (80 mg/mL)
Clase de fármaco: modificadores de la coagulación diversos

¿Qué es la defibrotida?

Defibrotide actúa aumentando la descomposición de los coágulos en la sangre.

Defibrotide se usa para tratar la enfermedad venooclusiva (EVO) grave en adultos y niños que han recibido quimioterapia y un trasplante de células madre. La VOD ocurre cuando los vasos sanguíneos en el hígado se bloquean, lo que disminuye el flujo sanguíneo y puede provocar daño hepático.

Defibrotide también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar defibrotida si es alérgico a ella o si:

• tiene sangrado activo;

• también toma un anticoagulante como warfarina (Coumadin, Jantoven); o

• usa algún medicamento para tratar o disolver coágulos de sangre como estreptoquinasa o uroquinasa.

Para asegurarse de que la defibrotida sea segura para usted, informe a su médico si tiene:

• un trastorno hemorrágico o de la coagulación de la sangre.

No se sabe si la defibrotida dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

No se sabe si la defibrotida pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo se administra la defibrotida?

La defibrotida se inyecta en una vena a través de una vía intravenosa. Este medicamento debe administrarse lentamente y la infusión intravenosa puede durar al menos 2 horas.

Es posible que le muestren cómo usar una vía intravenosa en casa. No se administre este medicamento usted mismo si no entiende cómo usar la inyección y deseche adecuadamente las agujas, los tubos intravenosos y otros artículos usados.

Defibrotide generalmente se administra durante al menos 21 días, hasta un máximo de 60 días si los síntomas no han mejorado por completo.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Defibrotide debe mezclarse con un líquido (diluyente) antes de usarlo. Si está usando las inyecciones en casa, asegúrese de entender cómo mezclar y almacenar correctamente el medicamento.

No mezcle defibrotide con otros medicamentos en la misma línea IV. Siga las instrucciones de su médico sobre cómo enjuagar su línea IV después de cada inyección.

Prepare su dosis solo cuando esté listo para administrar una inyección. No lo use si el medicamento ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un medicamento nuevo.

Después de mezclar defibrotide con un diluyente, guárdelo en el refrigerador y utilícelo dentro de las 24 horas.

La medicina mezclada debe usarse dentro de las 4 horas si la mantiene a temperatura ambiente.

Cada vial (botella) de un solo uso de este medicamento es para un solo uso. Deséchelo después de un uso, incluso si aún queda algo de medicamento después de inyectar su dosis.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No use medicamento adicional para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras recibo defibrotide?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Efectos secundarios de la defibrotida

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, picazón, erupción cutánea; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

La defibrotida puede ocasionar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• moretones fáciles, sangrado inusual;

• sangre en su orina o heces;

• confusión, dolores de cabeza;

• problemas de visión, dificultad para hablar; o

• una sensación de mareo, como si se fuera a desmayar.

Sus tratamientos pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes de la defibrotida pueden incluir:

• náuseas, vómitos, diarrea;

• mareo; o

• hemorragias nasales

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de defibrotide

Dosis habitual en adultos para la enfermedad veno-oclusiva hepática:

6,25 mg/kg IV cada 6 horas administrados como una infusión constante de 2 horas

Duración de la terapia: Mínimo de 21 días; si los signos y síntomas de la enfermedad venooclusiva hepática (EVO) persisten después de 21 días, continúe con este medicamento hasta la resolución de la EVO o hasta un máximo de 60 días.

Comentarios: Para calcular la dosis se debe utilizar el peso corporal inicial antes del régimen preparatorio para el trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH).

Uso: Tratamiento de pacientes con EVO hepática, también conocida como síndrome de obstrucción sinusoidal (SOS), con disfunción renal o pulmonar posterior al HSCT.

Dosis pediátrica habitual para la enfermedad veno-oclusiva hepática:

1 mes o más:
6,25 mg/kg IV cada 6 horas administrados como una infusión constante de 2 horas

Duración de la terapia: Mínimo de 21 días; si los signos y síntomas de la enfermedad venooclusiva hepática (EVO) persisten después de 21 días, continúe con este medicamento hasta la resolución de la EVO o hasta un máximo de 60 días.

Comentarios: Para calcular la dosis se debe utilizar el peso corporal inicial antes del régimen preparatorio para el trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH).

Uso: Tratamiento de pacientes con EVO hepática, también conocida como síndrome de obstrucción sinusoidal (SOS), con disfunción renal o pulmonar posterior al HSCT.

¿Qué otras drogas afectarán a la defibrotida?

Otros medicamentos pueden interactuar con la defibrotida, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.