Emicizumab
Nombre genérico: emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]
Marcas comerciales: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 ml, Hemlibra 60 mg/0,4 ml
Forma de dosificación: solución subcutánea (150 mg/mL; 30 mg/mL)
Clase de fármaco: modificadores de la coagulación diversos
¿Qué es emicizumab?
Emicizumab funciona en lugar de un factor natural de coagulación de la sangre que falta en las personas con hemofilia A. Emicizumab funciona como un “puente” entre otros factores de coagulación para reemplazar el factor VIII faltante.
Emicizumab es para adultos y niños con hemofilia A, con o sin inhibidores del factor VIII. Emicizumab se usa para ayudar a prevenir episodios de sangrado o hacer que ocurran con menos frecuencia.
Emicizumab no detendrá un episodio de sangrado que ya ha comenzado.
Emicizumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Emicizumab puede causar coágulos de sangre no deseados cuando se usa junto con un agente de derivación como FEIBA. Esto puede dañar los vasos sanguíneos pequeños de los brazos y las piernas, el cerebro, los riñones, los pulmones u otros órganos.
Informe a su médico si usa un agente de derivación o factor VIII. Lo más probable es que deba dejar de usarlo el día antes de comenzar a usar emicizumab.
Si usa emicizumab y un agente de derivación juntos, llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas: debilidad, confusión, dolor de estómago o de espalda, vómitos, disminución de la orina, dolor de pecho, dificultad para respirar, tos con sangre, hinchazón o enrojecimiento en sus brazos o piernas, dolor de ojos o problemas de visión.
Antes de tomar este medicamento
No debe usar emicizumab si es alérgico a este.
Informe a su médico si usa factor VIII o un agente de derivación como FEIBA (o “aPCC”; concentrado de complejo de protrombina activada). Emicizumab puede causar coágulos de sangre no deseados cuando se usa junto con aPCC. Estos coágulos de sangre pueden dañar los vasos sanguíneos pequeños de los brazos y las piernas, el cerebro, los riñones, los pulmones u otros órganos.
Lo más probable es que deba dejar de usar agentes de derivación el día antes de comenzar a usar emicizumab. Pero puede seguir usando el factor VIII durante la primera semana de emicizumab.
si su médico le dice que siga usando un agente de derivación, es posible que deba limitar su dosis de emicizumab a más de 100 unidades/kilogramo por 24 horas. Siga todas las instrucciones cuidadosamente.
Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de emicizumab si está embarazada. No se sabe si emicizumab dañará al bebé nonato. El control de los episodios de sangrado es muy importante durante el embarazo. El beneficio de prevenir estos episodios puede ser mayor que cualquier riesgo para el bebé.
Si no está embarazada, use un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo mientras usa este medicamento.
No se sabe si emicizumab pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando.
¿Cómo se administra emicizumab?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.
Emicizumab se inyecta debajo de la piel cada 1 a 4 semanas. Un proveedor de atención médica puede enseñarle cómo usar correctamente el medicamento usted mismo.
Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende todas las instrucciones.
Necesitará una jeringa y una aguja para extraer emicizumab del vial (botella). Necesitará una aguja separada para inyectar el medicamento en su piel. Use solo el tipo de jeringa y agujas recomendadas por su farmacéutico para inyectar emicizumab.
No agite el frasco del medicamento. Prepare su dosis solo cuando esté listo para administrar una inyección. No lo use si el medicamento ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un medicamento nuevo.
No permita que un niño menor de 7 años se autoinyecte este medicamento sin la ayuda de un adulto.
Emicizumab puede interferir con ciertas pruebas de coagulación sanguínea. Dígale a cualquier médico que lo atiende que está usando emicizumab.
Guarde este medicamento en el envase original en el refrigerador. Proteger de la luz y no congelar.
Puede almacenar un vial (botella) sin abrir a temperatura ambiente durante un período breve. Si no se usa dentro de los 7 días, devuelva el vial al refrigerador.
Una vez que abra y perfore el vial, use el medicamento de inmediato. No lo guarde para su uso posterior. Deseche el vial después de un uso, incluso si todavía queda medicamento dentro.
Use una aguja y una jeringa solo una vez y luego colóquelas en un recipiente para “objetos punzocortantes” a prueba de perforaciones. Siga las leyes estatales o locales sobre cómo desechar este recipiente. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Luego, vuelva a su horario habitual de una vez por semana y use la siguiente dosis en su día habitual de inyección. No use dos dosis a la vez.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras uso emicizumab?
Evite inyectar emicizumab en un lunar o en la piel con cicatrices, magulladuras, enrojecimiento, sensibilidad, dureza o roturas.
Efectos secundarios de emicizumab
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Si también usa un agente de derivación, llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios:
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dolor de cabeza, debilidad, confusión;
-
sentirse mareado o inusualmente enfermo;
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dolor de espalda, orinar poco o nada;
-
dolor de estómago, vómitos;
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dolor de pecho, sensación de que le falta aire al respirar, tos con sangre;
-
hinchazón o enrojecimiento en sus brazos o piernas;
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dolor o hinchazón en los ojos, problemas de visión;
-
entumecimiento en la cara; o
-
coloración amarillenta de la piel o los ojos.
Los efectos secundarios comunes de emicizumab pueden incluir:
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dolor de cabeza;
-
dolor en las articulaciones; o
-
dolor, hinchazón, ardor o irritación donde se inyectó el medicamento.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de Emicizumab
Dosis habitual en adultos para la hemofilia A con inhibidores:
Dosis de carga: 3 mg/kg por vía subcutánea una vez a la semana durante las primeras 4 semanas
Dosis de mantenimiento: 1,5 mg/kg por vía subcutánea una vez a la semana, o 3 mg/kg por vía subcutánea una vez cada dos semanas, o 6 mg/kg por vía subcutánea una vez cada cuatro semanas
Comentarios:
– Suspender el uso profiláctico de agentes de derivación el día anterior al inicio de este fármaco; el uso profiláctico de productos de factor VIII (FVIII) puede continuarse durante la primera semana de profilaxis con este fármaco.
-La selección de la dosis de mantenimiento debe basarse en la preferencia del proveedor teniendo en cuenta la adherencia del paciente.
Uso: Profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) con inhibidores del factor VIII.
Dosis pediátrica habitual para la hemofilia A con inhibidores:
Recién nacido o mayor:
Dosis de carga: 3 mg/kg por vía subcutánea una vez a la semana durante las primeras 4 semanas
Dosis de mantenimiento: 1,5 mg/kg por vía subcutánea una vez a la semana, o 3 mg/kg por vía subcutánea una vez cada dos semanas, o 6 mg/kg por vía subcutánea una vez cada cuatro semanas
Comentarios:
– Suspender el uso profiláctico de agentes de derivación el día anterior al inicio de este fármaco; el uso profiláctico de productos de factor VIII (FVIII) puede continuarse durante la primera semana de profilaxis con este fármaco.
-La selección de la dosis de mantenimiento debe basarse en la preferencia del proveedor teniendo en cuenta la adherencia del paciente.
Uso: Profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos en pacientes pediátricos recién nacidos o mayores con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) con inhibidores del factor VIII.
¿Qué otras drogas afectarán a emicizumab?
Otros medicamentos pueden afectar el emicizumab, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.