Erdafitinib
Nombre genérico: erdafitinib [ ER-da-FI-ti-nib ]
Nombre de la marca: balversa
Forma de dosificación: tableta oral (3 mg; 4 mg; 5 mg)
Clase de fármaco: inhibidores de multiquinasa
¿Qué es erdafitinib?
Erdafitinib se usa para tratar el cáncer de vejiga que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) o que no se puede extirpar con cirugía.
Erdafitinib se usa solo si su cáncer tiene un marcador genético específico (un gen “FGFR” anormal). Su médico le hará una prueba para este gen.
Erdafitinib generalmente se administra después de que otros tratamientos han fallado.
Erdafitinib fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de forma “acelerada”. En estudios clínicos, algunas personas respondieron al erdafitinib, pero se necesitan más estudios.
Erdafitinib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.
Antes de tomar este medicamento
Informe a su médico si alguna vez ha tenido problemas con los ojos o la visión.
Es posible que deba tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.
Tanto los hombres como las mujeres que usan erdafitinib deben usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo. Erdafitinib puede causar daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre están usando este medicamento.
Siga usando métodos anticonceptivos durante al menos 1 mes después de su última dosis. Informe a su médico de inmediato si ocurre un embarazo mientras la madre o el padre están usando erdafitinib.
No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 1 mes después de su última dosis.
Este medicamento puede afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) en las mujeres. Sin embargo, es importante usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo porque erdafitinib puede dañar al bebé nonato.
¿Cómo debo tomar erdafitinib?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.
Puede tomar erdafitinib entero con o sin alimentos.
Si vomita poco después de tomar erdafitinib, no tome otra dosis. Espere hasta la próxima dosis programada para volver a tomar el medicamento.
Es posible que su médico quiera que use lágrimas artificiales u otro medicamento lubricante para los ojos cada 2 horas mientras esté despierto. Siga usando estos medicamentos durante el tiempo que su médico le haya recetado.
Su sangre deberá analizarse con frecuencia. Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.
Necesitará exámenes de la vista frecuentes.
Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada el mismo día que lo recuerde. Tome su próxima dosis a la hora habitual al día siguiente. No use dos dosis en un día.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras tomo erdafitinib?
Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.
Efectos secundarios de erdafitinib
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Es posible que tenga niveles altos de fosfato y será necesario analizar su sangre con frecuencia. Informe a su médico si tiene síntomas como entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca, rigidez muscular, dolores corporales, picazón o sarpullido, cansancio, dificultad para dormir, náuseas, vómitos, pérdida del apetito o sensación de falta de aire.
Erdafitinib puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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problemas de visión, pérdida de la visión;
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dolor o enrojecimiento de los ojos;
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párpados doloridos o irritados;
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sentir que tiene algo en el ojo;
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ojos llorosos, sus ojos pueden ser más sensibles a la luz; o
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problemas con las uñas de las manos o de los pies–dolor, sangrado, separación de las uñas de la piel (lecho ungueal), rotura inusual, cambios en el color o la textura de las uñas, grietas o infección en las cutículas.
Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.
Los efectos secundarios comunes de erdafitinib pueden incluir:
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ojos secos;
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párpados hinchados;
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boca seca, llagas en la boca;
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perdida de cabello;
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piel seca, problemas con las uñas de las manos o de los pies;
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dolor, enrojecimiento, entumecimiento y descamación de la piel en sus manos o pies;
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dolor muscular;
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sensación de cansancio;
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pruebas de función hepática o renal anormales;
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niveles bajos de sodio, recuento bajo de glóbulos rojos;
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náusea, dolor de estómago, pérdida del apetito;
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diarrea, estreñimiento; o
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cambios en su sentido del gusto.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de erdafitinib
Dosis habitual en adultos para el carcinoma urotelial:
8 mg por vía oral una vez al día; aumentar a 9 mg por vía oral una vez al día según los niveles de fosfato sérico y la tolerabilidad a los 14 a 21 días hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Comentarios
-Seleccione a los pacientes para la terapia en función de la presencia de alteraciones genéticas FGFR susceptibles en muestras tumorales detectadas por un diagnóstico complementario aprobado por la FDA.
Uso: Para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial (mUC) metastásico o localmente avanzado, que tiene alteraciones genéticas FGFR3 o FGFR2 susceptibles, y progresó durante o después de al menos una línea de quimioterapia previa con platino, incluso dentro de los 12 meses posteriores a la neoadyuvancia. o quimioterapia adyuvante que contiene platino.
¿Qué otras drogas afectarán a erdafitinib?
A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles en sangre de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.
Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:
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medicinas que pueden cambiar los niveles de fosfato–suplementos de fosfato de potasio, suplementos de vitamina D, antiácidos, enemas o laxantes que contienen fosfato, y otras medicinas que se sabe que contienen fosfato.
Otros medicamentos pueden afectar al erdafitinib, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.