Usos, efectos secundarios y advertencias de fenfluramina

Fenfluramina

Nombre genérico: fenfluramina [ fen-FLUR-a-meen ]
Marcas comerciales: Fintepla, Pondimin
Forma farmacéutica: solución oral (2,2 mg/mL)
Clases de fármacos: Anorexiantes, estimulantes del SNC, anticonvulsivos varios

¿Qué es la fenfluramina?

La fenfluramina se usa para tratar las convulsiones causadas por el síndrome de Dravet en adultos y niños de al menos 2 años.

La fenfluramina puede causar efectos secundarios graves en el corazón y los pulmones. la fenfluramina está disponible solo bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de este medicamento.

La fenfluramina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

No use este medicamento si ha usado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días, como isocarboxazid, linezolid, inyección de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina o tranilcipromina.

La fenfluramina puede causar efectos secundarios graves en el corazón y los pulmones. Llame a su médico de inmediato si tiene: dolor en el pecho, dificultad para respirar, cansancio inusual, hinchazón en la parte inferior de las piernas, latidos cardíacos rápidos o fuertes, piel o labios azules, o si se siente mareado.

La fenfluramina puede causar pérdida de peso, lo que podría afectar el crecimiento de los niños. Pésese regularmente e informe a su médico si pierde peso. Es posible que deba dejar de tomar fenfluramina si pierde demasiado peso.

Evite conducir o realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afectará este medicamento. Sus reacciones podrían verse afectadas.

Algunas personas tienen pensamientos suicidas mientras toman fenfluramina. Manténgase alerta a los cambios en su estado de ánimo o síntomas. Informe a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o que empeore.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar fenfluramina si es alérgico a ella.

No use fenfluramina si ha usado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. Podría ocurrir una interacción medicamentosa peligrosa. Los inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazida, linezolida, inyección de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina y otros.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas del corazón;

• pérdida de peso;

• depresión, un trastorno del estado de ánimo o pensamientos o acciones suicidas;

• una adicción a las drogas o al alcohol; o

• enfermedad hepática o renal.

Algunas personas tienen pensamientos suicidas mientras toman fenfluramina. Su médico deberá controlar su progreso en visitas periódicas. Su familia u otros cuidadores también deben estar alertas a los cambios en su estado de ánimo o síntomas.

No olvide informarle a su médico si también toma medicamentos estimulantes, medicamentos opioides, productos a base de hierbas o medicamentos para la depresión, enfermedades mentales, enfermedad de Parkinson, migrañas, infecciones graves o prevención de las náuseas y los vómitos. Estos medicamentos pueden interactuar con la fenfluramina y causar una afección grave llamada síndrome serotoninérgico.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

Si está embarazada, es posible que su nombre figure en un registro de embarazos para rastrear los efectos de la fenfluramina en el bebé.

¿Cómo debo tomar fenfluramina?

Su médico realizará pruebas para asegurarse de que no tenga condiciones que le impidan usar fenfluramina de manera segura.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.

La fenfluramina puede crear hábito. El mal uso puede causar adicción, sobredosis o la muerte. Mantenga el medicamento en un lugar donde otros no puedan alcanzarlo. Vender o regalar fenfluramina es ilegal.

Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Puede tomar fenfluramina con o sin alimentos.

Mida el medicamento líquido con cuidado. Use la jeringa dosificadora provista o use un dispositivo de medición de dosis de medicamentos (no una cuchara de cocina).

Siga las instrucciones de su proveedor de atención sobre la administración de fenfluramina a través de una sonda de alimentación si es necesario.

La fenfluramina puede causar disminución del apetito y pérdida de peso. Pésese regularmente e informe a su médico si pierde peso. Es posible que deba dejar de tomar fenfluramina si pierde demasiado peso. La pérdida de peso puede afectar el crecimiento de los niños.

Será necesario controlar su función cardíaca mediante un electrocardiógrafo o ECG (a veces llamado EKG).

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. No refrigere ni congele este medicamento. Mantenga el frasco y la jeringa juntos en un área limpia.

Lleve un registro de su medicamento. Debe saber si alguien lo está usando de manera incorrecta o sin receta médica.

Deseche la fenfluramina no utilizada 3 meses después de abrir el frasco por primera vez o después de la fecha de “descarte” que figura en la etiqueta, lo que ocurra primero.

No deje de usar fenfluramina repentinamente, incluso si se siente bien. Detenerse repentinamente puede causar un aumento de las convulsiones. Siga las instrucciones de su médico acerca de cómo disminuir su dosis.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo fenfluramine?

Evite manejar o realizar actividades peligrosas antes de saber cómo le afectará la fenfluramina. Sus reacciones podrían verse afectadas.

Evite tomar suplementos herbales que contengan hierba de San Juan.

Efectos secundarios de la fenfluramina

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Informe a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o que empeore, como: cambios de humor o comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mental o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de lastimarse a sí mismo.

La fenfluramina puede causar efectos secundarios graves en el corazón y los pulmones. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• dolor de pecho, latidos cardíacos fuertes o palpitaciones en el pecho;

• dificultad para respirar;

• piel o labios de color azul;

• hinchazón en la parte inferior de sus piernas; o

• cansancio o debilidad inusual, sensación de que se va a desmayar.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

• pérdida de apetito y pérdida de peso;

• empeoramiento de las convulsiones;

• visión borrosa, visión de túnel, dolor o enrojecimiento de los ojos, o ver halos alrededor de las luces;

• náuseas o vómitos; o

• aumento de la presión arterial–dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en su cuello u oídos, ansiedad, sangrado nasal.

Busque atención médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de la serotonina, como: agitación, alucinaciones, fiebre, sudoración, escalofríos, frecuencia cardíaca acelerada, rigidez muscular, espasmos, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea.

La fenfluramina puede afectar el peso o el crecimiento de los niños. Informe a su médico si su hijo no está creciendo a un ritmo normal mientras usa este medicamento.

Los efectos secundarios comunes de la fenfluramina pueden incluir:

• pérdida de apetito, vómitos, diarrea, estreñimiento;

• convulsiones que no paran;

• sentirse débil o cansado;

• fiebre, infecciones;

• pruebas de función cardíaca anormales;

• problemas con el equilibrio, al caminar o con el movimiento muscular;

• babeando; o

• síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de fenfluramina

Dosis habitual en adultos para las convulsiones:

Dosis inicial: 0,1 mg/kg por vía oral 2 veces al día
-Puede aumentar la dosis semanalmente para una mayor reducción de las convulsiones; los aumentos de dosis se basan en la terapia concomitante, la eficacia y la tolerabilidad:

Para pacientes que NO reciben estiripentol concomitante:
-El día 7: puede aumentar a 0,2 mg/kg por vía oral 2 veces al día
-El día 14: puede aumentar a 0,35 mg/kg por vía oral 2 veces al día
Dosis Máxima: 26 mg/día

Para pacientes en tratamiento concomitante de estiripentol y clobazam:
-El día 7: puede aumentar a 0,15 mg/kg por vía oral 2 veces al día
-El día 14: puede aumentar a 0,2 mg/kg por vía oral 2 veces al día
Dosis Máxima: 17 mg/día

Comentarios:
-Para los pacientes que no reciben estiripentol concomitante y para quienes se justifica una titulación más rápida, la dosis puede aumentarse cada 4 días.

Uso: Para el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet.

Dosis pediátrica habitual para las convulsiones:

Edad: 2 años en adelante:
Dosis inicial: 0,1 mg/kg por vía oral 2 veces al día
-Puede aumentar la dosis semanalmente para una mayor reducción de las convulsiones; los aumentos de dosis se basan en la terapia concomitante, la eficacia y la tolerabilidad:

Para pacientes que NO reciben estiripentol concomitante:
-El día 7: puede aumentar a 0,2 mg/kg por vía oral 2 veces al día
-El día 14: puede aumentar a 0,35 mg/kg por vía oral 2 veces al día
Dosis Máxima: 26 mg/día

Para pacientes en tratamiento concomitante de estiripentol y clobazam:
-El día 7: puede aumentar a 0,15 mg/kg por vía oral 2 veces al día
-El día 14: puede aumentar a 0,2 mg/kg por vía oral 2 veces al día
Dosis Máxima: 17 mg/día

Comentarios:
-Para los pacientes que no reciben estiripentol concomitante y para quienes se justifica una titulación más rápida, la dosis puede aumentarse cada 4 días.

Uso: Para el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet en pacientes de 2 años y mayores.

¿Qué otras drogas afectarán a la fenfluramina?

Otros medicamentos pueden afectar la fenfluramina, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Preguntas frecuentes populares

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.