Usos, efectos secundarios y advertencias de gilteritinib

gilteritinib

Nombre genérico: gilteritinib [ GIL-te-RI-ti-nib ]
Nombre de la marca: Xospata
Forma de dosificación: tableta oral (40 mg)
Clase de fármaco: inhibidores de multiquinasa

¿Qué es gilteritinib?

Gilteritinib se usa para tratar la leucemia mieloide aguda (LMA) en adultos con un gen FLT3 anormal. Su médico le hará una prueba para este gen.

Gilteritinib se administra después de que otros tratamientos contra el cáncer no hayan funcionado o hayan dejado de funcionar.

Gilteritinib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Gilteritinib puede causar una afección llamada síndrome de diferenciación, que afecta a las células sanguíneas y puede ser mortal si no se trata. Esta condición puede ocurrir dentro de los 2 días a 3 meses después de comenzar a tomar gilteritinib.

Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación: fiebre, tos, dificultad para respirar, dolor de huesos, aumento rápido de peso o hinchazón en los brazos, las piernas, las axilas, la ingle o el cuello.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar gilteritinib si es alérgico a este.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas del corazón;

• síndrome de QT largo (en usted o en un miembro de su familia); o

• un desequilibrio de electrolitos (como niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre).

Antes de tomar gilteritinib, es posible que sea necesario controlar su función cardíaca mediante un electrocardiógrafo o ECG (a veces llamado EKG).

Gilteritinib puede causar daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre están usando este medicamento.

• Si es mujer, no use gilteritinib si está embarazada. Es posible que deba tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 6 meses después de su última dosis.

• Si es hombre, use un método anticonceptivo eficaz si su pareja sexual puede quedar embarazada. Siga usando métodos anticonceptivos durante al menos 4 meses después de su última dosis.

• Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo mientras la madre o el padre están usando gilteritinib.

No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 2 meses después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar gilteritinib?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.

Es posible que necesite pruebas médicas frecuentes para asegurarse de que este medicamento no esté causando efectos nocivos. Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse según los resultados.

Gilteritinib generalmente se administra una vez al día. Tome este medicamento con un vaso lleno de agua, a la misma hora todos los días.

Puede tomar gilteritinib con o sin alimentos.

No triture, mastique ni rompa una tableta de gilteritinib. Trágalo entero.

Pueden pasar varios meses antes de que reciba el beneficio completo de tomar gilteritinib. Su médico determinará cuánto tiempo debe tratarlo con este medicamento.

No cambie su dosis ni deje de tomar gilteritinib sin el consejo de su médico.

Guarde este medicamento en su envase original a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Tome la dosis olvidada el mismo día que lo recuerde. Omita la dosis que olvidó si su próxima dosis vence en menos de 12 horas. No use dos dosis dentro de un período de 12 horas.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo gilteritinib?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Efectos secundarios de gilteritinib

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Gilteritinib puede causar una afección llamada síndrome de diferenciación, que afecta a las células sanguíneas y puede ser mortal si no se trata. Esta condición puede ocurrir dentro de los 2 días a 3 meses después de comenzar a tomar gilteritinib.

Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación:

• fiebre, tos, dificultad para respirar;

• dolor de huesos;

• rápido aumento de peso; o

• hinchazón en sus brazos, piernas, axilas, ingle o cuello.

Gilteritinib puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• dolor de cabeza, confusión, cambio en el estado mental, pérdida de la visión, ataques (convulsiones);

• fiebre, escalofríos, tos con mucosidad, dolor de pecho;

• síntomas de gripe, úlceras en la boca y la garganta;

• dolor intenso en la parte superior del estómago que se extiende a la espalda, náuseas y vómitos;

• una sensación de mareo, como si se fuera a desmayar; o

• latidos cardíacos rápidos o fuertes, palpitaciones en el pecho, dificultad para respirar y mareos repentinos (como si se fuera a desmayar).

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes de gilteritinib pueden incluir:

• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;

• dolor o llagas en la boca o garganta;

• tos, dificultad para respirar;

• dolor de cabeza, mareos;

• problemas de los ojos;

• dolor muscular o articular;

• presión arterial baja;

• hinchazón de sus brazos o piernas;

• fiebre, cansancio;

• disminución de la micción;

• sarpullido; o

• pruebas de función hepática anormales.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de gilteritinib

Dosis habitual en adultos para la leucemia mieloide aguda:

120 mg por vía oral una vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

Comentarios:
-La respuesta puede retrasarse. En ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, los pacientes deben recibir tratamiento durante un mínimo de 6 meses para dar tiempo a una respuesta clínica.
-Seleccionar pacientes para el tratamiento de AML con este fármaco en función de la presencia de mutaciones FLT3 en la sangre o la médula ósea.

Uso: Para el tratamiento de pacientes adultos que tienen leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria con una mutación de tirosina quinasa 3 (FLT3) similar a FMS.

¿Qué otras drogas afectarán a gilteritinib?

Otros medicamentos pueden afectar al gilteritinib, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Preguntas frecuentes

• ¿Para qué tipo de leucemia se usa Xospata (gilteritinib)?

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.