Usos, efectos secundarios y advertencias de ivosidenib

ivosidenib

Nombre genérico: ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]
Nombre de la marca: Tibsovo
Forma de dosificación: tableta oral (250 mg)
Clase de fármaco: Antineoplásicos diversos

¿Qué es el ivosidenib?

Ivosidenib se dirige a una mutación genética específica llamada IDH1, que puede afectar la médula ósea. La mutación IDH1 impide que los glóbulos jóvenes se conviertan en glóbulos adultos sanos, lo que puede provocar síntomas de leucemia mieloide aguda (LMA).

Ivosidenib es para uso exclusivo en adultos con una mutación IDH1. Su médico le hará una prueba para este gen.

Ivosidenib se usa para tratar la AML después de que otros tratamientos no funcionaron o dejaron de funcionar.

Ivosidenib también se usa para tratar la LMA en adultos de 75 años o más que tienen LMA recién diagnosticada y no pueden usar ciertos tratamientos de quimioterapia debido a otros problemas de salud.

Ivosidenib también se usa para tratar el cáncer de las vías biliares que ha progresado o se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico) después del tratamiento con otros medicamentos.

Ivosidenib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Ivosidenib puede causar una afección llamada síndrome de diferenciación, que afecta a las células sanguíneas y puede ser mortal si no se trata. Esta condición puede ocurrir dentro de 1 día a 3 meses después de comenzar a tomar ivosidenib.

Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación: fiebre, mareos, tos, dificultad para respirar, hinchazón, aumento rápido de peso, sarpullido o disminución de la orina.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar ivosidenib si es alérgico a este.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del corazón;

• síndrome de QT largo (en usted o en un miembro de su familia);

• problemas nerviosos;

• un desequilibrio electrolítico (como niveles bajos de potasio, sodio o magnesio en la sangre);

• cirrosis u otra enfermedad hepática; o

• enfermedad renal (o si está en diálisis).

Puede dañar al bebé nonato. Use un método anticonceptivo e informe a su médico si queda embarazada.

El ivosidenib puede hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos, incluidas las píldoras anticonceptivas, las inyecciones, los implantes, los parches para la piel y los anillos vaginales. Use métodos anticonceptivos de barrera para prevenir el embarazo: condón, diafragma, capuchón cervical o esponja anticonceptiva.

Es menos probable que ocurra un embarazo mientras la madre o el padre estén usando ivosidenib. Las mujeres aún deben usar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo porque el medicamento puede dañar al bebé nonato.

No amamante mientras usa ivosidenib y durante al menos 1 mes después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar ivosidenib?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique ni rompa.

Tome el medicamento a la misma hora todos los días, con o sin alimentos.

No cambie su dosis ni deje de tomar ivosidenib sin el consejo de su médico.

Beba muchos líquidos mientras esté tomando ivosidenib.

No tome ivosidenib con alimentos ricos en grasas, como mantequilla, tocino, queso o leche entera.

Si vomita poco después de tomar ivosidenib, no tome otra dosis. Tome su siguiente dosis según lo programado.

Es posible que necesite pruebas médicas para comprobar el funcionamiento de su corazón.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis que olvidó si su próxima dosis es en menos de 12 horas. No tome dos dosis dentro de las 12 horas.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ivosidenib?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Efectos secundarios de ivosidenib

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Ivosidenib puede causar una afección llamada síndrome de diferenciación, que afecta a las células sanguíneas y puede ser mortal si no se trata. Esta condición puede ocurrir dentro de 1 día a 3 meses después de comenzar a tomar ivosidenib.

Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación:

• fiebre, tos, dificultad para respirar;

• mareo;

• sarpullido;

• disminución de la micción;

• rápido aumento de peso; o

• hinchazón en sus brazos o piernas.

El ivosidenib puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• latidos cardíacos rápidos o fuertes, palpitaciones en el pecho, dificultad para respirar, mareos repentinos (como si se fuera a desmayar);

• ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);

• acumulación de líquido alrededor del estómago–aumento rápido de peso, dolor de estómago e hinchazón, dificultad para respirar mientras está acostado;

• bajo nivel de glóbulos rojos (anemia)–piel pálida, cansancio, sensación de desvanecimiento o falta de aliento, manos y pies fríos;

• conteo alto de glóbulos blancos–fiebre, debilidad, malestar, sangrado o moretones, náuseas, pérdida del apetito, pérdida de peso; o

• problemas del sistema nervioso–entumecimiento, dolor, hormigueo, debilidad, sensación de ardor o picazón, problemas de la vista o del oído, dificultad para respirar.

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes de ivosidenib pueden incluir:

• latidos irregulares del corazón;

• dolor de estómago o hinchazón, náusea, vómito, pérdida del apetito;

• diarrea, estreñimiento;

• fiebre, cansancio;

• conteo bajo de glóbulos rojos o alto de glóbulos blancos;

• tos, dificultad para respirar;

• llagas en su boca o garganta;

• sarpullido;

• pruebas de función hepática anormales;

• dolor muscular o articular; o

• hinchazón en sus brazos o piernas.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de ivosidenib

Dosis habitual en adultos para la leucemia mieloide aguda:

500 mg por vía oral una vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable; para pacientes sin progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, tratar durante un mínimo de 6 meses para dar tiempo a la respuesta clínica

Comentarios:
-NOTA: seleccione pacientes para el tratamiento de AML en función de la presencia de mutaciones IDH1 en la sangre o la médula ósea. Los pacientes sin mutaciones en IDH1 en el momento del diagnóstico deben volver a someterse a la prueba en caso de recaída, ya que puede surgir una mutación en IDH1 durante el tratamiento y en la recaída.

Uso: Para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria con una mutación susceptible de isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) detectada mediante una prueba aprobada por la FDA

Dosis geriátrica habitual para la leucemia mieloide aguda:

75 años o más:
500 mg por vía oral una vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable; para pacientes sin progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, tratar durante un mínimo de 6 meses para dar tiempo a la respuesta clínica

Comentarios:
-NOTA: seleccione pacientes para el tratamiento de AML en función de la presencia de mutaciones IDH1 en la sangre o la médula ósea. Los pacientes sin mutaciones en IDH1 en el momento del diagnóstico deben volver a someterse a la prueba en caso de recaída, ya que puede surgir una mutación en IDH1 durante el tratamiento y en la recaída.

Uso: para el tratamiento de pacientes adultos con LMA recién diagnosticada con una mutación IDH1 susceptible detectada mediante una prueba aprobada por la FDA que tienen 75 años más o que tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva.

¿Qué otras drogas afectarán a ivosidenib?

El ivosidenib puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

Otros medicamentos pueden afectar al ivosidenib, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Dígale a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa.

Preguntas frecuentes

• ¿Para qué se usa Tibsovo?

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.