midostaurina
Nombre genérico: midostaurina [ MYE-doe-STAW-rin ]
Nombre de la marca: Rydapt
Forma de dosificación: cápsula oral (25 mg)
Clase de fármaco: inhibidores de multiquinasa
¿Qué es la midostaurina?
La midostaurina se usa junto con otros medicamentos contra el cáncer para tratar la leucemia mieloide aguda.
La midostaurina también se usa para tratar ciertos trastornos sanguíneos raros, incluida la mastocitosis sistémica con leucemia de mastocitos u otros tipos de cáncer que afectan la sangre, la médula ósea o el tejido linfático.
La midostaurina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Tanto los hombres como las mujeres que usan midostaurina deben usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo. La midostaurina puede causar daño al bebé nonato si la madre o el padre están usando este medicamento.
Antes de tomar este medicamento
No debe usar midostaurina si es alérgico a ella.
Informe a su médico si alguna vez ha tenido:
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enfermedad pulmonar o problemas respiratorios.
Es posible que deba tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.
La midostaurina puede causar daño al bebé nonato si la madre o el padre están usando este medicamento.
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Si es mujer, no use midostaurina si está embarazada. Use un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 4 meses después de su última dosis. Si está embarazada, es posible que su nombre figure en un registro de embarazos para rastrear los efectos de la midostaurina en el bebé.
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Si es hombre, use un método anticonceptivo eficaz si su pareja sexual puede quedar embarazada. Siga usando métodos anticonceptivos durante al menos 4 meses después de su última dosis.
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Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo mientras la madre o el padre están usando midostaurina.
Este medicamento puede afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) tanto en hombres como en mujeres. Sin embargo, es importante usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo porque la midostaurina puede dañar al bebé nonato.
No debe amamantar mientras usa este medicamento y durante al menos 4 meses después de su última dosis.
La midostaurina no está aprobada para su uso por personas menores de 18 años.
¿Cómo debo tomar midostaurina?
Su médico realizará una prueba para asegurarse de que la midostaurina sea el tratamiento adecuado para su afección.
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.
La midostaurina generalmente se toma 2 veces al día (una vez cada 12 horas) con alimentos.
Tome sus dosis a intervalos regulares para mantener una cantidad constante de medicamento en su cuerpo en todo momento.
Es posible que le den medicamentos para prevenir las náuseas o los vómitos mientras toma midostaurina.
Si vomita poco después de tomar midostaurina, no tome otra dosis. Espere hasta la próxima dosis programada para volver a tomar el medicamento.
No triture ni abra una cápsula de midostaurina.
Es posible que necesite análisis de sangre frecuentes (cada 1 a 4 semanas). La midostaurina generalmente se administra hasta que su cuerpo ya no responde al medicamento.
Use todos los medicamentos según las indicaciones de su médico. Lea las instrucciones provistas con cada medicamento. No cambie sus dosis o el programa de medicamentos sin el consejo de su médico.
Guarde la midostaurina en el envase original a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras tomo midostaurina?
Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.
Efectos secundarios de la midostaurina
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, calor, enrojecimiento o sensación de hormigueo; dolor de pecho, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
La midostaurina puede ocasionar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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dolor o llagas en o alrededor de su boca, enrojecimiento dentro de su boca, dolor de garganta;
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dolor o malestar repentino en el pecho, sibilancias, tos seca, sensación de que le falta aire al respirar;
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signos de infección alrededor de donde se inyectó una aguja para administrarle otros medicamentos–moretones, hinchazón, calor, enrojecimiento, supuración o sangrado alrededor de la aguja;
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nivel alto de azúcar en la sangre–aumento de la sed, aumento de las ganas de orinar, boca seca, aliento con olor afrutado; o
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conteo bajo de glóbulos–fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de desvanecimiento o falta de aliento.
Los efectos secundarios comunes de la midostaurina pueden incluir:
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conteo bajo de glóbulos, fiebre;
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hematomas, hemorragias nasales;
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nivel alto de azúcar en la sangre;
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infección alrededor de una aguja de inyección;
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úlceras de boca;
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síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta;
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dificultad para respirar;
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náusea, vómito, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea;
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dolor muscular o óseo;
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dolor de cabeza, sensación de cansancio; o
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hinchazón en sus manos, pies o tobillos.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de midostaurina
Dosis habitual en adultos para la leucemia mieloide aguda:
50 mg por vía oral dos veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas en los días 8 a 21 de cada ciclo de inducción Y en los días 8 a 21 de cada ciclo de consolidación.
Comentarios:
-Este medicamento no está indicado como terapia de inducción de agente único para pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).
-La información sobre las pruebas aprobadas por la FDA para la detección de la mutación FLT3 en la AML está disponible en: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.
Uso: en combinación con citarabina estándar y inducción con daunorrubicina y consolidación con citarabina
quimioterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada que son FLT3
mutación positiva, detectada por una prueba aprobada por la FDA
Dosis habitual en adultos para la mastocitosis sistémica:
100 mg por vía oral dos veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas
Comentarios:
-Monitoree la toxicidad al menos semanalmente durante las primeras 4 semanas, cada dos semanas durante las próximas 8 semanas y mensualmente a partir de entonces mientras esté en tratamiento.
-El tratamiento debe continuarse hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Usos: Para el tratamiento de pacientes adultos con mastocitosis sistémica agresiva (ASM), sistémico
mastocitosis con neoplasia hematológica asociada (SM-AHN) o leucemia de mastocitos (MCL)
Dosis habitual en adultos para la leucemia:
100 mg por vía oral dos veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas
Comentarios:
-Monitoree la toxicidad al menos semanalmente durante las primeras 4 semanas, cada dos semanas durante las próximas 8 semanas y mensualmente a partir de entonces mientras esté en tratamiento.
-El tratamiento debe continuarse hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Usos: Para el tratamiento de pacientes adultos con mastocitosis sistémica agresiva (ASM), sistémico
mastocitosis con neoplasia hematológica asociada (SM-AHN) o leucemia de mastocitos (MCL)
¿Qué otras drogas afectarán a la midostaurina?
A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles en sangre de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.
Otros medicamentos pueden afectar la midostaurina, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.