Usos, efectos secundarios y advertencias de migalastat

Migalastat

Nombre genérico: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]
Nombre de la marca: Galafold
Forma de dosificación: cápsula oral (123 mg)
Clase de fármaco: Agentes metabólicos diversos

¿Qué es migalastat?

Migalastat funciona uniéndose y estabilizando cierta enzima en el cuerpo llamada alfa-galactosidasa A. La deficiencia de esta enzima se denomina enfermedad de Fabry.

Migalastat se usa para tratar la enfermedad de Fabry en adultos.

Migalastat fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de forma “acelerada”. En estudios clínicos, algunas personas respondieron a migalastat, pero se necesitan más estudios.

Migalastat también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.

Antes de tomar este medicamento

Informe a su médico si alguna vez ha tenido problemas renales.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

Si está embarazada o amamantando, su nombre puede aparecer en un registro para rastrear los efectos de migalastat en el bebé.

Migalastat no está aprobado para su uso por personas menores de 18 años.

¿Cómo debo tomar migalastat?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.

Tome migalastat con el estómago vacío, al menos 2 horas antes o 2 horas después de una comida.

Migalastat generalmente se toma en días alternos, a la misma hora del día.

Trague la cápsula entera y no la triture, mastique, rompa ni abra.

No tome migalastat 2 días seguidos.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga las cápsulas no utilizadas en el blister.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Use el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si tiene más de 12 horas de retraso para la dosis. No use dos dosis a la vez.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo migalastat?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Efectos secundarios de migalastat

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Llame a su médico si tiene:

• dolor o ardor al orinar.

Los efectos secundarios comunes de migalastat pueden incluir:

• dolor de cabeza;

• náuseas;

• fiebre; o

• síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de migalastat

Dosis habitual en adultos para la enfermedad de Fabry:

123 mg por vía oral una vez cada dos días
-Tomar a la misma hora del día con el estómago vacío; no consuma alimentos durante al menos 2 horas antes y 2 horas después de la dosificación; se pueden consumir líquidos claros durante este período

Comentarios:
-Este medicamento no debe tomarse en 2 días consecutivos.
-Los pacientes con la enfermedad de Fabry deben tener una variante del gen de la galactosidasa alfa (GLA) compatible que un genetista clínico interprete como patógena o probablemente patógena como causante de la enfermedad de Fabry.
-La aprobación de este fármaco está bajo una aprobación acelerada basada en la reducción del sustrato globotriaosilceramida de células capilares intersticiales renales (KIC GL-3); la continuación de la aprobación está sujeta al beneficio clínico demostrado.

Uso: Para el tratamiento de adultos con la enfermedad de Fabry y una variante del gen de la galactosidasa alfa (GLA) susceptible según los datos de ensayos in vitro.

¿Qué otras drogas afectarán a migalastat?

Otros medicamentos pueden afectar a migalastat, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Preguntas frecuentes

• ¿Cuánto cuesta Galafold?

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.