Osilodrostato
Nombre genérico: osilodrostato [ O-sil-OH-droe-stat ]
Nombre de la marca: Isturisa
Forma de dosificación: tableta oral (1 mg; 10 mg; 5 mg)
Clase de fármaco: inhibidores de los corticosteroides suprarrenales
¿Qué es el osilodrostato?
Osilodrostat se usa en adultos para tratar la enfermedad de Cushing que no se puede tratar con cirugía pituitaria.
Osilodrostat también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
El osilodrostat puede causar efectos secundarios graves, como problemas con los latidos del corazón o disminución de las hormonas de las glándulas suprarrenales. Llame a su médico de inmediato si tiene latidos cardíacos irregulares, dolor de estómago, vómitos, pérdida de apetito, cansancio o sensación de mareo.
Antes de tomar este medicamento
Informe a su médico si alguna vez ha tenido:
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un trastorno del ritmo cardíaco;
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síndrome de QT largo (en usted o en un miembro de su familia);
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insuficiencia cardíaca congestiva;
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Alta presión sanguínea;
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un desequilibrio de electrolitos (como niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre);
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retención de líquidos; o
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enfermedad del higado.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si osilodrostat dañará al bebé nonato. Sin embargo, tener la enfermedad de Cushing durante el embarazo puede causar complicaciones como diabetes o eclampsia (presión arterial peligrosamente alta que puede provocar problemas médicos tanto en la madre como en el bebé). El beneficio de tratar la enfermedad de Cushing puede superar cualquier riesgo para el bebé.
No amamante mientras usa osilodrostat y durante al menos 1 semana después de su última dosis.
Osilodrostat no está aprobado para su uso por personas menores de 18 años.
¿Cómo debo tomar osilodrostat?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.
Puede tomar osilodrostat con o sin alimentos.
Su médico controlará la función de su corazón mediante un electrocardiógrafo o ECG (a veces llamado EKG). Su próxima dosis puede retrasarse según los resultados de su ECG u otras pruebas médicas.
No cambie su dosis o el horario de dosificación sin el consejo de su médico.
Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Omita la dosis olvidada y use la próxima dosis a la hora habitual. No use dos dosis a la vez.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio extremo, sensación de desvanecimiento o desmayo.
¿Qué debo evitar mientras tomo osilodrostat?
Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.
Efectos secundarios del osilodrostato
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
El osilodrostat puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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latidos cardíacos rápidos o fuertes, palpitaciones en el pecho, dificultad para respirar y mareos repentinos (como si se fuera a desmayar);
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hinchazón en sus pies o tobillos, sensación de que le falta aire al respirar;
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disminución de las hormonas de las glándulas suprarrenales–náusea, vómito, dolor de estómago, pérdida del apetito, sensación de cansancio o desvanecimiento, dolor muscular o de las articulaciones, decoloración de la piel, antojo de comidas saladas;
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aumento de las hormonas de las glándulas suprarrenales–hambre, aumento de peso, hinchazón, decoloración de la piel, curación lenta de heridas, sudoración, acné, aumento del vello corporal, cansancio, cambios de humor, debilidad muscular, períodos menstruales perdidos, cambios sexuales; o
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nivel bajo de potasio–calambres en las piernas, estreñimiento, latidos cardíacos irregulares, palpitaciones en el pecho, aumento de la sed o de orinar, entumecimiento u hormigueo, debilidad muscular o sensación de cojera.
Los efectos secundarios comunes del osilodrostat pueden incluir:
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náuseas;
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sensación de cansancio;
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dolor de cabeza; o
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hinchazón.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de osilodrostat
Dosis habitual en adultos para el síndrome de Cushing:
DOSIS INICIAL: 2 mg por vía oral 2 veces al día
AJUSTE: Inicialmente, ajuste la dosis de 1 a 2 mg 2 veces al día, con una frecuencia no superior a cada 2 semanas según la tasa de cambios de cortisol, la tolerabilidad individual y la mejora del paciente. Si un paciente tolera 10 mg 2 veces al día y continúa teniendo niveles elevados de cortisol libre en orina de 24 horas (UFC) por encima del límite superior normal, la dosis puede ajustarse aún más en 5 mg 2 veces al día cada 2 semanas. Controle los niveles de cortisol de al menos dos recolecciones de cortisol libre de orina de 24 horas cada 1 o 2 semanas hasta que se mantenga una respuesta adecuada.
DOSIS DE MANTENIMIENTO: Debe ser individualizada y determinada por titulación basada en los niveles de cortisol y los síntomas del paciente. La dosis de mantenimiento varía entre 2 y 7 mg 2 veces al día.
Dosis máxima de mantenimiento: 30 mg por vía oral 2 veces al día; cuando se alcanza la dosis de mantenimiento, controle los niveles de cortisol al menos cada 1 o 2 meses o según se indique.
Uso: Para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Cushing para quienes la cirugía pituitaria no es una opción o no ha sido curativa
¿Qué otras drogas afectarán al osilodrostat?
El osilodrostat puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.
Otros medicamentos pueden afectar al osilodrostat, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.