pasireotida
Nombre genérico: pasireotida [ PAS-i-REE-oh-tide ]
Marcas comerciales: Signifor, Signifor LAR
Formas de dosificación: polvo intramuscular para inyección, liberación prolongada (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg); solución subcutánea (0,3 mg/ml; 0,6 mg/ml; 0,9 mg/ml)
Clase de fármaco: somatostatina y análogos de somatostatina
¿Qué es la pasireotida?
La pasireotida es una proteína artificial que es similar a una hormona del cuerpo llamada somatostatina.
La pasireotida se usa para tratar la enfermedad de Cushing o la acromegalia (trastornos endocrinos). La pasireotida generalmente se administra después de que la cirugía u otros tratamientos no hayan funcionado o hayan dejado de funcionar.
Pasireotide también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
La pasireotida puede reducir sus niveles de cortisol. Informe a su médico si tiene síntomas como náuseas, vómitos, cambios en el apetito, dolor de cabeza, irritabilidad, confusión, dificultad para hablar o sentirse débil, cansado, inestable, ansioso, tembloroso o mareado.
La pasireotida puede elevar el nivel de azúcar en la sangre y puede causar diabetes. Es posible que sea necesario analizar su nivel de azúcar en la sangre antes y durante el tratamiento con pasireotida. Llame a su médico si tiene más sed o ganas de orinar, cansancio y pérdida de peso, incluso si tiene más hambre de lo habitual.
Antes de tomar este medicamento
No debe usar pasireotida si es alérgico a ella.
Informe a su médico si alguna vez ha tenido:
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diabetes o nivel alto de azúcar en la sangre;
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enfermedad del higado;
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problemas del corazón;
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cálculos biliares; o
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un desequilibrio de electrolitos (como niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre).
No se sabe si pasireotide dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.
La pasireotida puede alterar los niveles hormonales en una mujer premenopáusica y puede aumentar el riesgo de embarazo no deseado. Hable con su médico acerca de su riesgo.
No debe amamantar mientras usa pasireotida.
¿Cómo se administra la pasireotida?
Su médico realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga condiciones que le impidan usar pasireotida de manera segura.
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.
La pasireotida se inyecta debajo de la piel o en un músculo. Un proveedor de atención médica puede enseñarle cómo usar correctamente el medicamento usted mismo.
Signifor LAR se inyecta en un músculo una vez cada 4 semanas. Un proveedor de atención médica le administrará este tipo de inyección de pasireotida.
Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende todas las instrucciones.
Su proveedor de atención le mostrará en qué parte de su cuerpo debe inyectar la pasireotida. Utilice un lugar diferente cada vez que aplique una inyección. No inyecte en el mismo lugar dos veces seguidas. Evite la piel enrojecida o irritada.
La pasireotida puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre y puede desarrollar diabetes o prediabetes. Su nivel de azúcar en la sangre deberá analizarse antes y durante su tratamiento con pasireotida. Es posible que deba comenzar a usar medicamentos para la diabetes o ajustar la dosis de los medicamentos que ya usa. Siga las instrucciones de su médico con mucho cuidado.
Es posible que sea necesario controlar la función cardíaca mediante un electrocardiógrafo o ECG (a veces llamado EKG).
Guarde Signifor a temperatura ambiente, lejos de la humedad, el calor y la luz. Deseche una ampolla después de un uso, incluso si todavía queda medicamento dentro.
Si almacena Signifor LAR en casa, guárdelo en la caja original en el frigorífico. No congelar. Saque el medicamento del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de inyectar su dosis. No deje el medicamento afuera por más de 24 horas.
Use una aguja y una jeringa solo una vez y luego colóquelas en un recipiente para “objetos punzocortantes” a prueba de perforaciones. Siga las leyes estatales o locales sobre cómo desechar este recipiente. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Use el medicamento tan pronto como pueda, pero omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis. No use dos dosis a la vez.
Si olvida una dosis de Signifor LAR, puede recibir la dosis olvidada hasta 14 días antes de su próxima dosis.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras uso pasireotide?
Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.
Efectos secundarios de la pasireotida
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
La pasireotida puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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latidos cardíacos rápidos o lentos;
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mareos repentinos (como si se fuera a desmayar);
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nivel alto de azúcar en la sangre–aumento de la sed, aumento de las ganas de orinar, aliento con olor afrutado, cansancio y pérdida de peso incluso si tiene más hambre de lo habitual;
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cetoacidosis (demasiado ácido en la sangre)–náusea, vómito, dolor de estómago, confusión, somnolencia inusual o dificultad para respirar;
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niveles bajos de cortisol–náuseas, vómitos, cambios en el apetito, dolor de cabeza, irritabilidad, confusión, dificultad para hablar o sentirse débil, cansado, inestable, ansioso, tembloroso o mareado; o
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problemas de la vesícula biliar–heces de color tiza, dolor de estómago justo después de comer, acidez estomacal, hinchazón y dolor en la parte superior del estómago que puede extenderse a su espalda.
Los efectos secundarios comunes de la pasireotida pueden incluir:
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Alta presión sanguínea;
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resultados anormales de análisis de sangre;
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sentirse débil o cansado;
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pérdida del apetito, náuseas, dolor de estómago o hinchazón, diarrea;
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dolor de cabeza;
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hinchazón, rápido aumento de peso;
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dolor de espalda;
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síntomas de resfriado como congestión nasal y estornudos;
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perdida de cabello; o
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dolor, enrojecimiento, picazón, moretones o sangrado donde se inyectó el medicamento.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de pasireotida
Dosis habitual en adultos para el síndrome de Cushing:
Formulación intramuscular:
Dosis inicial: 10 mg por vía intramuscular cada 4 semanas (28 días)
Dosis máxima: 40 mg por vía intramuscular cada 4 semanas (28 días), después de 4 meses de tratamiento con 10 mg para pacientes sin niveles normalizados de cortisol libre (UFC) en orina de 24 horas después de 4 meses de tratamiento que toleraron la dosis de 10 mg
Formulación subcutánea:
Dosis inicial: 0,6 mg o 0,9 mg por vía subcutánea dos veces al día.
Dosis de mantenimiento: 0,3 a 0,9 mg por vía subcutánea dos veces al día.
Dosis máxima: 0,9 mg por vía subcutánea dos veces al día
Duración de la terapia: El tratamiento debe continuarse mientras se obtenga el beneficio.
Comentarios:
– Titular la dosis en función de la respuesta y la tolerabilidad.
-Realizar evaluaciones iniciales de glucosa plasmática en ayunas, hemoglobina A1c, pruebas hepáticas, electrocardiograma, potasio sérico y magnesio sérico antes de iniciar la terapia.
-Optimizar el control de la glucosa en diabéticos mal controlados antes de iniciar la terapia.
Uso: El tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Cushing para quienes la cirugía pituitaria no es una opción o no ha sido curativa.
Dosis habitual en adultos para la acromegalia:
Formulación intramuscular:
Dosis inicial: 40 mg, IM, cada 28 días
Dosis máxima: 60 mg, IM, cada 28 días para pacientes sin niveles normalizados de hormona de crecimiento (GH) y/o factor de crecimiento similar a la insulina ajustado por edad y sexo (IGF-1) después de 3 meses de tratamiento que toleraron la dosis de 40 mg
Comentarios:
– Titular la dosis en función de la respuesta y la tolerabilidad.
-Evaluar glucosa plasmática en ayunas, HbA1c, enzimas hepáticas, electrocardiograma y magnesio y potasio séricos antes de la terapia.
-Optimizar el control de la glucosa en diabetes mal controlada antes de la terapia.
Uso: Tratamiento de pacientes con acromegalia con respuesta inadecuada a la cirugía y/o para quienes la cirugía no es una opción.
¿Qué otras drogas afectarán a la pasireotida?
La pasireotida puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o VIH.
Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales. Muchos medicamentos pueden afectar a la pasireotida, especialmente:
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bromocriptina;
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ciclosporina;
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medicamentos para el corazón o la presión arterial; o
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medicamentos para controlar los niveles sanguíneos de magnesio o potasio.
Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar a la pasireotida. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones entre medicamentos se enumeran aquí.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.