Pegcetacoplan
Nombre genérico: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]
Nombre de la marca: Empaveli
Forma farmacéutica: solución subcutánea (1080 mg/20 mL)
Clase de fármaco: inmunosupresores selectivos
¿Qué es el pegcetacoplan?
Pegcetacoplan se usa para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) en adultos.
Pegcetacoplan está disponible solo bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de pegcetacoplan.
Pegcetacoplan también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o fatales. Llame a su médico si tiene fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor muscular, dolor de cabeza, confusión, rigidez en el cuello o la espalda, vómitos, sarpullido o si sus ojos son más sensibles a la luz.
Deberá recibir ciertas vacunas antes de comenzar a usar pegcetacoplan.
Lea la Tarjeta de seguridad del paciente sobre las infecciones graves y los síntomas a los que debe prestar atención. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa pegcetacoplan y durante al menos 2 meses después de su última dosis. Su riesgo de infección podría durar varias semanas después de dejar de usar pegcetacoplan.
Antes de tomar este medicamento
No debe recibir tratamiento con pegcetacoplan si es alérgico a éste, si tiene una infección grave (como neumonía, meningitis o gripe tipo B), o si actualmente no está vacunado contra estas enfermedades (a menos que los riesgos de retrasar el tratamiento superen los riesgos de desarrollar una infección).
Al menos 2 semanas antes de comenzar a usar pegcetacoplan, deberá recibir vacunas para protegerse contra las infecciones meningocócicas, la neumonía y la influenza tipo B (Hib). Incluso si ha recibido estas vacunas en el pasado, es posible que las necesite nuevamente.
Si necesita comenzar a recibir pegcetacoplan antes de vacunarse, es posible que le den un medicamento antibiótico para que lo tome durante las primeras 2 semanas de tratamiento con pegcetacoplan.
Informe a su médico si recientemente ha tenido algún síntoma de infección (fiebre, escalofríos o síntomas similares a los de la gripe).
Puede dañar al bebé nonato. Es posible que necesite una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Use un método anticonceptivo mientras usa pegcetacoplan y durante al menos 40 días después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada.
No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 40 días después de su última dosis.
No está aprobado para su uso por personas menores de 18 años.
¿Cómo se administra pegcetacoplan?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.
Si ha estado usando otro medicamento llamado ravulizumab (Ultomiris), deberá esperar 4 semanas después de su última dosis de ravulizumab antes de comenzar el tratamiento con pegcetacoplan.
Si ha estado usando otro medicamento llamado eculizumab (Soliris), continúe usándolo durante 4 semanas después de su primera dosis de pegcetacoplan y luego suspenda el eculizumab.
Pegcetacoplan se inyecta debajo de la piel con una bomba de infusión, generalmente dos veces por semana o una vez cada 3 días. Es posible que pueda administrarse esta inyección usted mismo.
Lea y siga todas las Instrucciones de uso. Pregúntele a su médico o farmacéutico si necesita ayuda.
Prepare una inyección solo cuando esté listo para administrarla. Llame a su farmacéutico si el medicamento se ve turbio, ha cambiado de color o tiene partículas.
No reutilice una aguja o jeringa. Colóquelos en un recipiente para “objetos punzocortantes” a prueba de perforaciones y deséchelo siguiendo las leyes estatales o locales. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Necesitará exámenes médicos frecuentes.
Pegcetacoplan puede tener efectos duraderos en su cuerpo, incluso después de dejar de usar este medicamento. Si tiene PNH y deja de usar pegcetacoplan, es posible que su médico deba controlar su progreso durante al menos 8 semanas después de su última dosis.
Lea la Tarjeta de seguridad del paciente sobre las infecciones graves y los síntomas a los que debe prestar atención. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa pegcetacoplan y durante al menos 2 meses después de su última dosis. Su riesgo de infección podría durar varias semanas después de dejar de usar pegcetacoplan.
Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas médicas. Dígale a cualquier médico que lo atiende que está usando pegcetacoplan.
Guarde los viales en el refrigerador, en la caja original para protegerlos de la luz. No use pegcetacoplan caducado.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Use el medicamento tan pronto como pueda, pero omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis. No use dos dosis a la vez.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras uso pegcetacoplan?
Evite inyectar en piel enrojecida, amoratada, dura, sensible, lesionada o irritada. No inyecte pegcetacoplan en áreas de la piel con cicatrices, estrías o tatuajes.
Efectos secundarios de pegcetacoplan
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la infusión. Dígale a su médico si se siente mareado o si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.
Llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección como:
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dolor muscular con síntomas similares a los de la gripe (fiebre, escalofríos);
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fiebre y sarpullido o dolor de cabeza;
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dolor de cabeza con náuseas y vómitos o rigidez en el cuello o la espalda;
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piel fría y húmeda;
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dolor extremo;
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latidos cardíacos rápidos, dificultad para respirar;
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confusión; o
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sus ojos pueden ser más sensibles a la luz.
Si deja de usar pegcetacoplan, informe a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran, como: cansancio, confusión, dolor de estómago, dificultad para respirar o tragar, sangre en la orina, (en hombres) dificultad para tener una erección, dolor en el pecho, dolor en una pierna, o entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo.
Los efectos secundarios comunes de pegcetacoplan pueden incluir:
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dolor de estómago, vómitos, diarrea;
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herpes labial;
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síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, tos;
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cansancio; o
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dolor, picazón, calor, enrojecimiento, moretones, sangrado, hinchazón o un bulto duro donde se inyectó el medicamento.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de pegcetacoplan
Dosis habitual en adultos para la hemoglobinuria paroxística nocturna:
Subcutánea: 1080 mg dos veces por semana infundidos a través de una bomba de infusión disponible comercialmente con un reservorio de al menos 20 ml
Para reducir el riesgo de hemólisis con la interrupción abrupta del tratamiento al cambiar de inhibidores de C5:
-Para los pacientes que cambian de eculizumab, inicie este medicamento mientras continúa con eculizumab en su dosis actual. Después de 4 semanas, suspenda eculizumab antes de continuar con la monoterapia con este medicamento
-Para los pacientes que cambian de ravulizumab, inicie este medicamento no más de 4 semanas después de la última dosis de ravulizumab
Comentarios:
-Vacunarse contra las bacterias encapsuladas, incluidas Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae tipo B al menos 2 semanas antes de iniciar la terapia de acuerdo con las pautas ACIP actuales.
-Se recomienda proporcionar 2 semanas de profilaxis con medicamentos antibacterianos si este medicamento debe iniciarse de inmediato y las vacunas se administran menos de 2 semanas antes de comenzar la terapia.
Uso: Para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)
¿Qué otras drogas afectarán a pegcetacoplan?
Otros medicamentos pueden afectar al pegcetacoplan, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Dígale a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa.
Preguntas frecuentes populares
¿Cómo se compara Empaveli con Soliris?
Tanto Empaveli como Soliris son anticuerpos monoclonales (también llamados biológicos), pero Empaveli es más eficaz que Soliris en el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH). Las personas a las que se les administró Empaveli tenían más probabilidades de tener niveles de hemoglobina más altos después de 16 semanas que las personas a las que se les administró Soliris; las investigaciones informaron una diferencia en el nivel de hemoglobina de 3,84 g por decilitro. Además, el 85 % de las personas que recibieron Empaveli ya no necesitaron transfusiones de sangre, en comparación con solo el 15 % de las personas que recibieron Soliris.
¿Cómo funciona Empaveli?
Empaveli tiene efectos sobre el sistema del complemento, que es una parte del sistema inmunitario que mejora (o complementa) la capacidad de los anticuerpos y las células fagocíticas para eliminar los microbios y las células dañadas de un organismo, promover la inflamación y atacar la membrana celular del patógeno. Empaveli se une a la proteína del complemento C3 y evita que C3 se divida en C3a y C3b. Esto ayuda a detener la hemólisis intravascular (IVH o la destrucción de glóbulos rojos en la circulación) y la hemólisis extravascular (EVH o la descomposición de los glóbulos rojos en el bazo, la médula ósea o el hígado por los macrófagos). Empaveli es el único tratamiento que se dirige a C3 y puede prevenir ambas formas de destrucción de glóbulos rojos (HIV y EVH) en adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH).
¿Cómo se administra Empaveli?
Empaveli se administra por vía subcutánea (esto significa debajo de la piel) con una bomba de infusión, en un área clara de la piel del estómago (evite alrededor del ombligo), la parte superior de los muslos, las caderas o la parte superior de los brazos. Su médico o enfermera le mostrarán cómo hacerlo para que pueda administrárselo en casa, o un cuidador puede administrárselo a usted. Empaveli generalmente se administra dos veces por semana, aunque en algunas personas su proveedor de atención médica puede indicarles que se lo infundan cada tres días.
El tiempo típico de infusión es de aproximadamente 30 minutos (si se usan dos sitios de infusión) o aproximadamente 60 minutos (si se usa un sitio de infusión). Consulte la información del producto para obtener detalles sobre el proceso de administración.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.