pegvaliasa
Nombre genérico: pegvaliasa [ peg-VAL-i-ase ]
Nombre de la marca: Palynziq
Forma farmacéutica: solución subcutánea (10 mg/0,5 mL; 2,5 mg/0,5 mL; 20 mg/mL)
Clase de fármaco: Agentes metabólicos diversos
¿Qué es la pegvaliasa?
Pegvaliasa se usa para reducir los niveles de fenilalanina en sangre en adultos con fenilcetonuria (PKU) no controlada con otro tratamiento.
Pegvaliase está disponible solo en una farmacia certificada bajo un programa especial.
Pegvaliasa también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Pegvaliasa puede causar una reacción alérgica grave. Su primera dosis se administrará en un entorno médico.
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica, como urticaria, picazón, mareos, sibilancias, dificultad para respirar o hinchazón en la cara o la garganta. Su médico puede recetarle un kit de inyección de epinefrina para que lo tenga consigo en todo momento.
Antes de tomar este medicamento
Pegvaliasa puede causar una reacción alérgica grave. Su médico puede recetarle un kit de inyección de epinefrina para usar en caso de que tenga una reacción alérgica grave. Mantenga este kit de inyección con usted en todo momento.
Informe a su médico si cree que es posible que no pueda administrarse una inyección de epinefrina de emergencia.
Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de pegvaliasa si está embarazada. Controlar sus niveles de fenilalanina es muy importante durante el embarazo. Su nombre puede aparecer en un registro de embarazos para rastrear los efectos de la pegvaliasa en el bebé.
Pregúntele a su médico si es seguro amamantar mientras usa este medicamento.
No está aprobado para su uso por personas menores de 18 años.
¿Cómo debo usar pegvaliasa?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.
La pegvaliasa se inyecta debajo de la piel. Es posible que le administren otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o una reacción alérgica.
Recibirá su primera dosis en un entorno médico para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.
Lea y siga todas las Instrucciones de uso. Pregúntele a su médico o farmacéutico si necesita ayuda.
Prepare una inyección solo cuando esté listo para administrarla. Llame a su farmacéutico si el medicamento se ve turbio, ha cambiado de color o tiene partículas.
No agite la jeringa precargada o puede estropear el medicamento.
Su proveedor de atención médica le mostrará dónde inyectar pegvaliasa. No inyecte en el mismo lugar dos veces seguidas.
Es posible que necesite que alguien lo acompañe durante al menos 1 hora después de inyectar este medicamento en casa, para observar si hay signos de una reacción alérgica y administrar la inyección de epinefrina si es necesario.
Lea la Tarjeta de advertencia sobre las reacciones alérgicas y conozca los síntomas a los que debe prestar atención. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento.
Necesitará exámenes médicos frecuentes.
Deberá seguir una dieta especial. Siga todas las instrucciones de su médico o dietista. Conozca los alimentos que debe comer o evitar.
Guarde este medicamento en el refrigerador, no lo congele.
Puede guardar el medicamento hasta por 30 días a temperatura ambiente en su envase original, protegido de la luz. No vuelva a poner el medicamento en el refrigerador. Deseche cualquier medicamento sin usar después de 30 días o después de que haya pasado la fecha de vencimiento en la etiqueta.
Deseche una jeringa precargada después de un uso, incluso si todavía queda medicamento dentro.
No reutilice una aguja o jeringa. Colóquelos en un recipiente para “objetos punzocortantes” a prueba de perforaciones y deséchelo siguiendo las leyes estatales o locales. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Omita la dosis olvidada y use la próxima dosis a la hora habitual. No use dos dosis a la vez.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras uso pegvaliasa?
Evite inyectar en piel enrojecida, amoratada, dura, sensible, lesionada o irritada. No inyecte pegvaliasa en áreas de la piel con lunares, cicatrices, marcas de nacimiento o tatuajes.
Efectos secundarios de pegvaliasa
Detenga la inyección de pegvaliasa y obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica:
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urticaria, sarpullido, picazón;
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confusión, mareos, sensación de que se puede desmayar;
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náuseas, vómitos, diarrea;
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pérdida del control de la vejiga o del intestino;
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latidos cardíacos rápidos;
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sibilancias, opresión en el pecho, dificultad para respirar;
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enrojecimiento (calor, enrojecimiento o sensación de hormigueo); o
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hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Los efectos secundarios comunes de pegvaliasa pueden incluir:
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tos, nariz tapada;
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dolor de boca y garganta;
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mareo;
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ansiedad;
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niveles bajos de fenilalanina en la sangre;
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una reacción cutánea que se propaga (picazón, enrojecimiento, sarpullido) que puede durar al menos 14 días;
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dolor de cabeza, dolor en las articulaciones;
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náusea, vómito, dolor de estómago, diarrea;
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cansancio; o
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dolor, sensibilidad, moretones, enrojecimiento, picazón o hinchazón donde se aplicó la inyección.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de pegvaliasa
Dosis habitual en adultos para la fenilcetonuria:
INDUCCIÓN: 2,5 mg por vía subcutánea una vez a la semana durante 4 semanas
– Titular de forma escalonada según se tolere durante al menos 5 semanas (descrito a continuación); es posible que se requiera tiempo adicional antes de cada aumento de dosis en función de la tolerabilidad
PROGRAMA DE TITULACIÓN RECOMENDADO:
Semana 1: 2,5 mg por vía subcutánea dos veces por semana
Semana 2: 10 mg por vía subcutánea una vez a la semana
Semana 3: 10 mg por vía subcutánea dos veces por semana
Semana 4: 10 mg por vía subcutánea cuatro veces a la semana
Semana 5: 10 mg por vía subcutánea una vez al día
Semana 6: 20 mg por vía subcutánea una vez al día
-Después de al menos 24 semanas con 20 mg/día, se puede considerar aumentar la dosis a 40 mg/día para pacientes que no pueden lograr el control de la fenilalanina en sangre
-Después de al menos 16 semanas con 40 mg/día, se puede considerar aumentar la dosis a 60 mg/día para pacientes que no pueden lograr el control de la fenilalanina en sangre
DOSIS DE MANTENIMIENTO: 20 a 60 mg por vía subcutánea una vez al día; la dosis de mantenimiento debe individualizarse para lograr el control de la fenilalanina en sangre (concentraciones de fenilalanina en sangre menores o iguales a 600 micromol/L)
DOSIS MÁXIMA:
-Si, después de 16 semanas a 60 mg/día, el paciente no ha logrado una respuesta adecuada, se debe suspender la terapia
Comentarios:
-Administrar la dosis inicial bajo la supervisión de un proveedor de atención médica; el tratamiento debe ser administrado por un proveedor de atención médica con experiencia en el manejo de la PKU.
-Obtener la concentración de fenilalanina en sangre de referencia; evaluar la tolerabilidad, las concentraciones de fenilalanina en sangre y la ingesta de proteínas y fenilalanina en la dieta durante todo el tratamiento.
-La respuesta terapéutica puede no lograrse hasta que se logre la titulación a una dosis de mantenimiento eficaz; individualice la dosis, use la dosis más baja efectiva y tolerada.
Uso: Para reducir las concentraciones de fenilalanina en sangre en pacientes con fenilcetonuria (PKU) que tienen concentraciones de fenilalanina en sangre no controladas superiores a 600 micromol/L con el tratamiento existente.
¿Qué otras drogas afectarán a pegvaliasa?
Otros medicamentos pueden afectar la pegvaliasa, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Dígale a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa.
Preguntas frecuentes
- ¿Para qué se usa Palynziq?
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.