Pirfenidona sistémica 267 mg (AMNEAL 1642)
Pirfenidona
Nombre genérico: pirfenidona [ pir-FEN-i-done ]
Nombre de la marca: Esbriet
Formas de dosificación: cápsula oral (267 mg); comprimido oral (267 mg; 801 mg)
Clase de fármaco: Agentes misceláneos sin categorizar
¿Qué es la pirfenidona?
La pirfenidona se usa para tratar una enfermedad pulmonar llamada fibrosis pulmonar idiopática (FPI). La FPI hace que se forme tejido cicatricial en lo profundo de los pulmones. El tejido cicatricial se espesa y se vuelve rígido o grueso con el tiempo, lo que puede dificultar el funcionamiento de los pulmones. La disminución de la función pulmonar puede dificultarle la respiración. Pueden ocurrir otros problemas médicos cuando el cerebro, el corazón y otros órganos no reciben suficiente oxígeno.
A menudo se desconoce la causa de la FPI, pero esta afección es una enfermedad progresiva que puede ser fatal. La pirfenidona no es una cura para la FPI, pero la pirfenidona puede retrasar el progreso de esta enfermedad.
La pirfenidona también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.
Antes de tomar este medicamento
No debe usar pirfenidona si es alérgico a ella.
Para asegurarse de que la pirfenidona sea segura para usted, informe a su médico si tiene:
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enfermedad del higado;
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enfermedad del riñon; o
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si fumas
No se sabe si la pirfenidona dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.
No se sabe si la pirfenidona pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando.
¿Cómo debo tomar pirfenidona?
Su médico realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga condiciones que le impidan usar pirfenidona de manera segura.
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.
Tome la pirfenidona con alimentos a la misma hora todos los días.
La pirfenidona generalmente se toma 3 veces al día. Sus necesidades de dosis cambiarán durante los primeros 15 días de su tratamiento.
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Durante la primera semana, tomará solo 1 cápsula o tableta a la vez.
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Durante la segunda semana, tomará 2 cápsulas o tabletas a la vez.
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A partir de la tercera semana, tomará 3 cápsulas o tabletas a la vez.
Si usa la tableta de 801 miligramos a partir de la tercera semana, tomará solo 1 tableta a la vez, 3 veces al día.
No debe tomar más de 3 dosis al día.
Debe seguir este programa de “aumento de dosis” de las primeras 2 semanas cuando comience a tomar pirfenidona, o si comienza a tomar el medicamento nuevamente después de no tomarlo durante 14 días o más. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.
Si deja de tomar pirfenidona por cualquier motivo, hable con su médico antes de reiniciar el medicamento.
Es posible que necesite pruebas médicas frecuentes para asegurarse de que la pirfenidona no esté causando efectos dañinos en su hígado. Sus próximas dosis pueden retrasarse o reducirse según los resultados de estas pruebas.
Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras tomo pirfenidona?
Evite la exposición a la luz solar o camas de bronceado. La pirfenidona puede hacer que se queme más fácilmente con el sol. Use ropa protectora y use protector solar (SPF 30 o superior) cuando esté al aire libre.
Informe a su médico si también está usando un medicamento antibiótico, que también puede hacerlo más sensible a la luz solar.
Evite fumar mientras toma pirfenidona. Fumar podría hacer que la pirfenidona sea menos efectiva.
Efectos secundarios de la pirfenidona
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
La pirfenidona puede ocasionar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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dolor de estómago intenso y continuo, vómitos, diarrea;
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ardor o dolor en su esófago o garganta; o
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problemas del hígado–dolor de estómago (parte superior derecha), moretones o sangrado fáciles, sensación de cansancio, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).
Los efectos secundarios comunes de la pirfenidona pueden incluir:
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náusea, vómito, pérdida del apetito;
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dolor de estómago, acidez estomacal, malestar estomacal;
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Diarrea;
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dolor de cabeza, mareos, sensación de cansancio;
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pérdida de peso;
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síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta;
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dolor en las articulaciones; o
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problemas para dormir (insomnio).
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de pirfenidona
Dosis habitual en adultos para la fibrosis pulmonar idiopática:
Dosis inicial:
-Días 1 a 7: 267 mg (una cápsula) por vía oral tres veces al día
-Días 8 al 14: 534 mg (dos cápsulas) por vía oral tres veces al día
Dosis de mantenimiento/máxima (del día 15 en adelante): 801 mg (tres cápsulas) por vía oral tres veces al día
Comentarios:
-Tomar con alimentos para reducir las náuseas y los mareos.
-Las dosis deben tomarse a la misma hora todos los días.
Uso: Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
¿Qué otras drogas afectarán a la pirfenidona?
Otros medicamentos pueden interactuar con la pirfenidona, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.