Usos, efectos secundarios y advertencias de pralsetinib

pralsetinib

Nombre genérico: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]
Nombre de la marca: Gavreto
Forma de dosificación: cápsula oral (100 mg)
Clase de fármaco: inhibidores de multiquinasa

¿Qué es el pralsetinib?

Pralsetinib se usa para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas que se diseminó a otras partes del cuerpo (metastásico).

Pralsetinib se usa solo si su cáncer tiene un marcador genético específico (una fusión anormal del gen “RET”). Su médico le hará una prueba para detectar esta fusión de genes.

Pralsetinib fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de forma “acelerada”. En estudios clínicos, algunas personas respondieron al pralsetinib, pero se necesitan más estudios.

Pralsetinib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.

Antes de tomar este medicamento

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

problemas pulmonares o respiratorios que no sean cáncer de pulmón;
problemas de sangrado; o
Alta presión sanguínea.

Pralsetinib puede causar daño al bebé nonato si la madre o el padre están usando pralsetinib.

Si es mujer, no use pralsetinib si está embarazada. Es posible que deba tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Use un método anticonceptivo no hormonal efectivo para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 2 semanas después de su última dosis.
Si es hombre, use un método anticonceptivo eficaz si su pareja sexual puede quedar embarazada. Siga usando métodos anticonceptivos durante al menos 1 semana después de su última dosis.
Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo mientras la madre o el padre están usando pralsetinib.

Pralsetinib puede hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos, incluidas las píldoras anticonceptivas, las inyecciones, los implantes, los parches para la piel y los anillos vaginales. Para prevenir el embarazo mientras usa pralsetinib, use un método anticonceptivo de barrera: condón, diafragma, capuchón cervical o esponja anticonceptiva.

No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 1 semana después de su última dosis.

Pralsetinib no está aprobado para su uso por personas menores de 18 años.

¿Cómo debo tomar pralsetinib?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use el medicamento exactamente como se indica.

Tome pralsetinib con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

Si vomita poco después de tomar pralsetinib, no tome otra dosis. Espere hasta la próxima dosis programada para volver a tomar el medicamento.

Su presión arterial deberá controlarse con frecuencia y necesitará análisis de sangre frecuentes.

Si necesita cirugía, informe a su cirujano que actualmente usa este medicamento. Es posible que deba detenerse por un corto tiempo.

No cambie su dosis ni deje de usar un medicamento sin el consejo de su médico.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo pralsetinib?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Efectos secundarios de pralsetinib

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

El pralsetinib puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

fiebre, escalofríos;
tos nueva o que empeora, dificultad para respirar o dolor en el pecho;
dolor de cabeza intenso, mareos, confusión, dificultad para hablar;
cualquier herida que no sanará;
sangrado inusual–moretones, hemorragias nasales, sangrado de las encías, sangrado vaginal anormal, cualquier sangrado que no se detiene;
signos de sangrado dentro de su cuerpo–debilidad, somnolencia, orina rosada o marrón, heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido;
recuento bajo de glóbulos–fiebre, cansancio, dolor de garganta, llagas en la boca, llagas en la piel, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de desvanecimiento o falta de aire al respirar; o
problemas del hígado–náusea, vómito, pérdida del apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos).

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes de pralsetinib pueden incluir:

Alta presión sanguínea;
conteo bajo de glóbulos u otras pruebas de laboratorio anormales;
dolor muscular o articular;
sensación de cansancio; o
estreñimiento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de pralsetinib

Dosis habitual en adultos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas:

400 mg por vía oral una vez al día
Duración de la terapia: continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

Comentarios:
-Seleccionar pacientes en función de la presencia de una fusión del gen RET (reorganizado durante la transfección).
-La información sobre las pruebas aprobadas por la FDA para la fusión del gen RET está disponible en http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Uso: Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) positivo para la fusión de RET metastásico detectado mediante una prueba aprobada por la FDA.

Dosis habitual en adultos para el cáncer de tiroides:

400 mg por vía oral una vez al día
Duración de la terapia: continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

Comentarios:
-Seleccionar pacientes en función de la presencia de una fusión del gen RET (reordenado durante la transfección) (cáncer de tiroides) o mutación del gen RET (MTC).
-Sin embargo, las pruebas de fusión de genes aprobadas por la FDA para la fusión del gen RET (cáncer de tiroides) y las mutaciones del gen RET no están disponibles actualmente.

Usos:
-Para el tratamiento del cáncer medular de tiroides (MTC) avanzado o metastásico con mutación RET que requiere terapia sistémica.
-Para el tratamiento del cáncer de tiroides positivo para fusión RET avanzado o metastásico que requiere terapia sistémica y que es refractario al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado).

Dosis pediátrica habitual para el cáncer de tiroides:

12 años o más: 400 mg por vía oral una vez al día
Duración de la terapia: continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

¿Qué otras drogas afectarán a pralsetinib?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles en sangre de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales. Muchos medicamentos pueden afectar a pralsetinib, especialmente:

un medicamento antibiótico o antifúngico;
medicina antiviral para tratar el VIH o la hepatitis C;
medicina contra el cáncer;
ciertos medicamentos para el colesterol; o
medicamento para las convulsiones.

Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar a pralsetinib. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones entre medicamentos se enumeran aquí.

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.