Pramipexol sistémico 0,125 mg (b C2)
pramipexol
Nombre genérico: pramipexol [ pram-i-PEX-ole ]
Marcas comerciales: Mirapex, Mirapex ER
Formas de dosificación: comprimido oral (0,125 mg; 0,25 mg; 0,5 mg; 0,75 mg; 1 mg; 1,5 mg); comprimido oral de liberación prolongada (0,375 mg; 0,75 mg; 1,5 mg; 2,25 mg; 3 mg; 3,75 mg; 4,5 mg)
Clase de fármaco: agentes antiparkinsonianos dopaminérgicos
¿Qué es el pramipexol?
El pramipexol tiene algunos de los mismos efectos que una sustancia química llamada dopamina, que se produce naturalmente en el cuerpo. Los niveles bajos de dopamina en el cerebro están asociados con la enfermedad de Parkinson.
El pramipexol se usa para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson (rigidez, temblores, espasmos musculares y control muscular deficiente). El pramipexol también se usa para tratar el síndrome de piernas inquietas (SPI).
Solo el pramipexol de liberación inmediata (Mirapex) está aprobado para tratar los síntomas de Parkinson o el SPI. El pramipexol de liberación prolongada (Mirapex ER) está aprobado solo para tratar los síntomas de Parkinson.
El Parkinson y el RLS son dos trastornos separados. Tener una de estas condiciones no hará que tenga la otra condición.
Pramipexol también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.
Antes de tomar este medicamento
No debe usar pramipexol si es alérgico a este.
Informe a su médico si alguna vez ha tenido:
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presión arterial baja;
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mareos después de levantarse demasiado rápido;
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somnolencia diurna;
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enfermedad del riñon; o
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problemas para controlar sus movimientos musculares.
Las personas con enfermedad de Parkinson pueden tener un mayor riesgo de cáncer de piel (melanoma). Hable con su médico acerca de este riesgo y de los síntomas de la piel a los que debe prestar atención.
No se sabe si pramipexol dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras usa pramipexol.
No se sabe si el pramipexol pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe amamantar mientras usa este medicamento.
¿Cómo debo tomar pramipexol?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.
Si está tomando pramipexol de liberación inmediata (Mirapex), no debe tomar pramipexol de liberación prolongada (Mirapex ER) al mismo tiempo.
La dosis y el momento del pramipexol en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson son diferentes de la dosis y el momento del tratamiento del SPI. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Pregúntele a su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre el tipo de pramipexol que recibe en la farmacia.
El pramipexol se puede tomar con o sin alimentos. Tome el medicamento con alimentos si le causa malestar estomacal.
No triture, mastique ni rompa una tableta de liberación prolongada (Mirapex ER). Trágalo entero.
Si está tomando este medicamento para RLS, informe a su médico si sus síntomas empeoran, si ocurren en la mañana o más temprano de lo normal en la noche, o si siente síntomas de inquietud en sus manos o brazos.
No deje de usar pramipexol repentinamente, o podría tener síntomas de abstinencia desagradables. Siga las instrucciones de su médico acerca de cómo disminuir su dosis.
Almacene a temperatura ambiente lejos de la humedad, el calor y la luz.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras tomo pramipexol?
No tomes alcohol. Pueden ocurrir efectos secundarios peligrosos cuando el alcohol se combina con pramipexol.
Evite manejar o realizar actividades peligrosas antes de saber cómo le afectará el pramipexol. Sus reacciones podrían verse afectadas. Evite levantarse demasiado rápido de una posición sentada o acostada, o puede sentirse mareado.
Efectos secundarios de pramipexol
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Algunas personas que toman pramipexol se han quedado dormidas durante las actividades normales del día, como trabajar, hablar, comer o conducir. Informe a su médico si tiene algún problema con la somnolencia o la somnolencia diurna.
El pramipexol puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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una sensación de mareo, como si se fuera a desmayar;
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alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales);
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somnolencia extrema, quedarse dormido repentinamente, incluso después de sentirse alerta;
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temblores, espasmos o movimientos musculares incontrolables;
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dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable;
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problemas de la vista; o
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cambios de postura que no puede controlar, como doblarse involuntariamente hacia adelante del cuello, doblarse hacia adelante en la cintura o inclinarse hacia los lados cuando se sienta, se para o camina.
Los efectos secundarios como confusión o alucinaciones pueden ser más probables en adultos mayores.
Es posible que tenga deseos sexuales aumentados, impulsos inusuales de apostar u otros impulsos intensos mientras toma este medicamento. Hable con su médico si esto ocurre.
Los efectos secundarios comunes del pramipexol pueden incluir:
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espasmo muscular o debilidad muscular;
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somnolencia, mareos, debilidad;
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confusión, problemas de memoria;
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boca seca;
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náuseas, estreñimiento;
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aumento de la micción; o
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problemas para dormir (insomnio), sueños inusuales.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de pramipexol
Dosis habitual en adultos para la enfermedad de Parkinson:
Liberación inmediata:
Dosis inicial: 0,125 mg por vía oral tres veces al día
Titulación: Aumente gradualmente en pequeños incrementos de dosis no más frecuentemente que nunca 5 a 7 días
Dosis de mantenimiento: 1,5 a 4,5 mg por día según la eficacia y la tolerabilidad
Dosis máxima: 4,5 mg al día
Comentario: En los ensayos clínicos se utilizó la siguiente titulación de dosis:
Semana 2, 0,25 mg 3 veces al día
Semana 3, 0,5 mg 3 veces al día
Semana 4, 0,75 mg 3 veces al día
Semana 5, 1 mg 3 veces al día
Semana 6, 1,25 mg 3 veces al día
Semana 7, 1,5 mg 3 veces al día.
-Cuando se usó en combinación con levodopa, la dosis de levodopa se redujo en un promedio del 27 % desde el inicio proporcionando una dosis concomitante de aproximadamente 800 mg por día.
Liberación prolongada:
Dosis inicial: 0,375 mg por vía oral una vez al día
Titulación: aumente gradualmente con una frecuencia no superior a cada 5 a 7 días; el primer aumento de la dosis debe ser de 0,75 mg una vez al día, seguido de aumentos graduales de 0,75 mg; evaluar la respuesta terapéutica y la tolerabilidad al menos 5 días después de cada aumento de dosis.
Dosis máxima: 4,5 mg al día
CAMBIO DE LIBERACIÓN INMEDIATA A LIBERACIÓN PROLONGADA:
-Los pacientes pueden cambiar durante la noche de tabletas de liberación inmediata a tabletas de liberación prolongada con la misma dosis diaria; monitorear de cerca para determinar si pueden ser necesarios ajustes de dosis.
Comentarios:
-Si ocurre una interrupción significativa en la terapia, puede ser necesario volver a ajustar la dosis; al interrumpirse, las dosis deben reducirse gradualmente.
Uso: Tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Dosis habitual en adultos para el síndrome de piernas inquietas:
Liberación inmediata:
Dosis inicial: 0,125 mg por vía oral una vez al día de 2 a 3 horas antes de acostarse
Titulación: si es necesario, la dosis puede aumentarse en incrementos de 0,125 mg cada 4 a 7 días.
Dosis máxima: 0,5 mg por vía oral una vez al día
Comentarios:
-Las tabletas de liberación prolongada no están indicadas para el síndrome de piernas inquietas.
-Se usaron dosis de 0,75 mg una vez al día en ensayos clínicos, pero no se encontró que proporcionaran un beneficio adicional en comparación con la dosis de 0,5 mg.
Uso: Para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas primario de moderado a severo.
¿Qué otras drogas afectarán al pramipexol?
El uso de pramipexol con otras drogas que lo adormecen puede empeorar este efecto. Pregúntele a su médico antes de usar medicamentos opioides, una pastilla para dormir, un relajante muscular o medicamentos para la ansiedad o las convulsiones.
Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:
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cimetidina;
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metoclopramida; o
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medicamentos para tratar enfermedades mentales, como clorpromazina, droperidol, flufenazina, haloperidol, perfenazina, proclorperazina, tioridazina y otros.
Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden afectar al pramipexol, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones entre medicamentos se enumeran aquí.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.