Usos, efectos secundarios y advertencias de ravulizumab

Ravulizumab

Nombre genérico: ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]
Nombre de la marca: Ultomiris
Forma de dosificación: solución intravenosa (10 mg/mL; 100 mg/mL)
Clase de fármaco: inmunosupresores selectivos

¿Qué es ravulizumab?

Ravulizumab se usa para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) en adultos y niños de al menos 1 mes de edad.

Ravulizumab también se usa para tratar una enfermedad sanguínea crónica rara llamada síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS) en adultos y niños de al menos 1 mes de edad. ravulizumab no se usa para tratar el SHU relacionado con la toxina Shiga E. coli.

Ravulizumab se usa para tratar a adultos con miastenia grave generalizada que son positivos para anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR).

Ravulizumab está disponible solo bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Ravulizumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor muscular, dolor de cabeza, confusión, rigidez en el cuello o la espalda, vómitos, sarpullido o si sus ojos son más sensibles a la luz.

Deberá recibir ciertas vacunas antes de comenzar a usar ravulizumab.

Lea la Tarjeta de seguridad del paciente sobre las infecciones graves y los síntomas a los que debe prestar atención. Mantenga esta tarjeta con usted en todo momento mientras usa ravulizumab y durante al menos 8 meses después de su última dosis.

Antes de tomar este medicamento

No debe recibir tratamiento con ravulizumab si es alérgico a este, si tiene una infección meningocócica (como meningitis o sepsis) o si actualmente no está vacunado contra la meningitis (a menos que los riesgos de retrasar el tratamiento superen los riesgos de desarrollar meningitis). ).

Deberá recibir una vacuna para protegerse contra las infecciones meningocócicas al menos 2 semanas antes de comenzar a usar ravulizumab. Si su hijo recibe tratamiento con ravulizumab, asegúrese de que esté vacunado contra la neumonía y la influenza tipo B (Hib).

Si necesita comenzar a recibir ravulizumab antes de vacunarse, es posible que le den un medicamento antibiótico para que lo tome durante las primeras 2 semanas de tratamiento con ravulizumab.

Informe a su médico si recientemente ha tenido algún síntoma de infección (fiebre, escalofríos o síntomas similares a los de la gripe).

Informe a su médico si está embarazada. No se sabe si ravulizumab dañará al bebé nonato. Sin embargo, tener PNH durante el embarazo puede causar complicaciones en el bebé o la madre, incluidos coágulos de sangre, infecciones, sangrado, aborto espontáneo, parto prematuro o la muerte. El beneficio de tratar la PNH puede superar cualquier riesgo para el bebé o la madre.

No amamante mientras usa ravulizumab y durante al menos 8 meses después de su última dosis.

No está aprobado para su uso por personas menores de 1 mes de edad.

¿Cómo se administra ravulizumab?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.

Si ha estado usando otro medicamento llamado eculizumab (Soliris), deberá esperar 2 semanas después de su última dosis de eculizumab antes de comenzar el tratamiento con ravulizumab.

Un proveedor de atención médica inyecta ravulizumab en una vena. Las dos primeras infusiones generalmente se administran con 2 semanas de diferencia, seguidas de una infusión una vez cada 4 a 8 semanas.

Después de cada infusión, lo observarán de cerca durante al menos 1 hora para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Las dosis se basan en el peso. Su dosis puede cambiar si gana o pierde peso.

Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Necesitará exámenes médicos frecuentes.

Algunas personas pueden tener un mayor riesgo de contraer gonorrea (una enfermedad de transmisión sexual). Hable con su médico sobre formas seguras de evitar contraer una infección durante las relaciones sexuales.

Ravulizumab puede tener efectos duraderos en su cuerpo, incluso después de dejar de usar este medicamento. Si tiene PNH y deja de usar ravulizumab, es posible que su médico deba controlar su progreso durante al menos 16 semanas después de su última dosis. Si tiene SHUa y deja de usar ravulizumab, es posible que su médico deba controlarlo durante al menos 12 meses después de su última dosis.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita para su inyección de ravulizumab.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis se trataría rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras recibo ravulizumab?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Efectos secundarios de ravulizumab

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale a su médico si se siente mareado o si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección como:

dolor muscular con síntomas similares a los de la gripe;
fiebre y sarpullido;
fiebre y dolor de cabeza;
dolor de cabeza y rigidez en su cuello o espalda;
dolor de cabeza y náuseas o vómitos;
confusión; o
sus ojos pueden ser más sensibles a la luz.

Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de gonorrea, como:

dolor o ardor al orinar;
dolor o hinchazón del área genital o rectal;
sangrado vaginal inusual; o
secreción fétida del pene o la vagina.

Si deja de usar ravulizumab, informe a su médico si tiene síntomas nuevos o que empeoran, como: cansancio, confusión, dolor de estómago, dolor de pecho, dificultad para respirar o tragar, (en hombres) dificultad para tener una erección, sangre en la orina, una convulsión o pérdida del conocimiento.

Los efectos secundarios comunes de ravulizumab pueden incluir:

fiebre;
Alta presión sanguínea;
diarrea, náuseas, vómitos;
dolor de cabeza; o
síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a ravulizumab?

Otros medicamentos pueden afectar a ravulizumab, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Dígale a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa.

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.