romosozumab
Nombre genérico: romosozumab [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]
Nombre de la marca: Evenity
Forma farmacéutica: solución subcutánea (105 mg/1,17 mL)
Clase de fármaco: Inhibidores de la resorción ósea misceláneos
¿Qué es romosozumab?
Romosozumab se usa para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura ósea que no pueden usar otros medicamentos para la osteoporosis (o cuando otros medicamentos no surtieron efecto).
Romosozumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
No debe usar romosozumab si tiene niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia). Es posible que no pueda usar romosozumab si ha tenido un ataque cardíaco o un derrame cerebral en los últimos 12 meses.
Romosozumab puede aumentar su riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral, o de morir a causa de un problema en el corazón o en los vasos sanguíneos. Busque ayuda médica de emergencia si tiene síntomas como: dolor o presión en el pecho, dificultad para respirar, sensación de mareo, entumecimiento o debilidad repentinos, problemas con la visión o el habla, o pérdida del equilibrio.
Antes de tomar este medicamento
No debe recibir tratamiento con romosozumab si es alérgico a éste o si tiene niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia).
Es posible que no pueda recibir romosozumab si ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral en los últimos 12 meses.
Este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral, o morir a causa de un problema del corazón o de los vasos sanguíneos. Pregúntele a su médico acerca de su riesgo específico.
Informe a su médico si alguna vez ha tenido:
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problemas del corazón;
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un trastorno de los vasos sanguíneos;
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un derrame cerebral o un ataque al corazón;
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hipocalcemia (niveles bajos de calcio en la sangre);
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enfermedad renal (o si está en diálisis); o
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si no puede tomar suplementos de calcio y vitamina D todos los días.
Este medicamento puede causar problemas en los huesos de la mandíbula (osteonecrosis). El riesgo es mayor en personas con cáncer, trastornos de las células sanguíneas, problemas dentales preexistentes o personas tratadas con esteroides, quimioterapia o radiación. Pregúntele a su médico acerca de su propio riesgo.
Es posible que deba someterse a un examen dental antes de comenzar el tratamiento con romosozumab. Siga las instrucciones de su médico.
Romosozumab es para uso exclusivo en mujeres que ya no pueden quedar embarazadas. Este medicamento tampoco es para usar durante la lactancia.
¿Cómo se administra romosozumab?
Romosozumab se inyecta debajo de la piel del estómago, la parte superior del muslo o la parte superior del brazo. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.
El romosozumab generalmente se administra en 2 inyecciones una vez al mes durante 1 año.
Romosozumab es solo parte de un programa de tratamiento completo que puede incluir tomar suplementos diarios de calcio y vitamina D. Tome sólo la cantidad que su médico le haya recetado.
Presta especial atención a tu higiene dental. Cepíllese los dientes y use hilo dental regularmente mientras recibe romosozumab. Si necesita someterse a algún trabajo dental (especialmente cirugía), informe al dentista con anticipación que está recibiendo romosozumab.
Si guarda romosozumab en casa, guárdelo en el envase original en el refrigerador. Proteger de la luz y no congelar.
Saque el medicamento del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de que su proveedor de atención médica le inyecte la dosis. No caliente romosozumab en un microondas o con agua caliente.
No agite la jeringa precargada o puede estropear el medicamento. No use el medicamento si se ve turbio o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener una nueva receta.
Cada jeringa precargada es para un solo uso. Deséchelo después de un uso, incluso si todavía queda medicamento adentro.
Una vez que una jeringa precargada alcanza la temperatura ambiente, debe usarse dentro de los 30 días o desecharse. Conservar en el envase original protegido del calor y la luz.
Coloque las agujas y jeringas usadas en un recipiente para “objetos punzocortantes” a prueba de pinchazos. Siga las leyes estatales o locales sobre cómo desechar este recipiente. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Llame a su médico para recibir instrucciones si olvida una dosis o si olvida una cita para su inyección de romosozumab. Debe recibir la inyección olvidada lo antes posible.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Dado que la jeringa precargada de romosozumab contiene una cantidad específica del medicamento, no es probable que reciba una sobredosis.
¿Qué debo evitar mientras uso romosozumab?
Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.
Efectos secundarios de romosozumab
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o morada con ampollas y peladura).
Busque ayuda médica de emergencia si tiene síntomas de un ataque cardíaco o un derrame cerebral: dolor o presión en el pecho, dificultad para respirar, sensación de mareo, entumecimiento o debilidad repentinos, problemas con la visión o el habla, o pérdida del equilibrio.
El romosozumab puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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dolor nuevo o inusual en su muslo, cadera o ingle;
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dolor o entumecimiento de la mandíbula;
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encías rojas o hinchadas, dientes flojos, encías infectadas; o
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nivel bajo de calcio–espasmos o contracciones musculares, entumecimiento o sensación de hormigueo (alrededor de su boca, o en los dedos de sus manos y pies).
Los efectos secundarios comunes de romosozumab pueden incluir:
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dolor de cabeza; o
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dolor en las articulaciones.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de romosozumab
Dosis habitual en adultos para la osteoporosis:
210 mg por vía subcutánea una vez al mes
Duración de la terapia: 12 meses
Este medicamento debe ser administrado por un proveedor de atención médica; la dosis se administra en 2 inyecciones separadas de 105 mg cada una (una después de la otra)
Comentarios:
-Los pacientes deben recibir suplementos adecuados de calcio y vitamina D durante el tratamiento.
-El efecto anabólico de este medicamento disminuye después de 12 meses y por lo tanto la duración de la terapia debe limitarse a 12 dosis mensuales; considere el uso de agentes antirresortivos si se necesita continuar la terapia para la osteoporosis.
Uso: Para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura, definida como antecedentes de fractura osteoporótica o múltiples factores de riesgo de fractura, o pacientes que han fallado o son intolerantes a otra terapia disponible para la osteoporosis.
¿Qué otras drogas afectarán a romosozumab?
Otros medicamentos pueden afectar al romosozumab, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.