Usos, efectos secundarios y advertencias de selpercatinib

selpercatinib

Nombre genérico: selpercatinib [ SEL-per-KA-ti-nib ]
Nombre de la marca: Retevmo
Forma de dosificación: cápsula oral (40 mg; 80 mg)
Clase de fármaco: inhibidores de multiquinasa

¿Qué es el selpercatinib?

Selpercatinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas en adultos.

El selpercatinib también se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de tiroides en adultos y niños de al menos 12 años.

selpercatinib se usa cuando el cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico).

Selpercatinib se usa solo si su cáncer tiene un marcador genético específico (un gen “RET” anormal). Su médico le hará una prueba para este gen.

Selpercatinib fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de forma “acelerada”. En estudios clínicos, algunas personas respondieron a este medicamento, pero se necesitan más estudios.

Selpercatinib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar selpercatinib si tiene hipertensión no tratada o no controlada (presión arterial alta).

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del higado; o

• síndrome de QT prolongado (en usted o en un miembro de su familia).

Tanto los hombres como las mujeres que usan selpercatinib deben usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo. Selpercatinib puede causar daño al bebé nonato si la madre o el padre están usando este medicamento. Siga usando métodos anticonceptivos durante al menos 1 semana después de su última dosis.

Informe a su médico de inmediato si ocurre un embarazo mientras la madre o el padre están usando selpercatinib.

Este medicamento puede afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) tanto en hombres como en mujeres. Sin embargo, es importante usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo porque el selpercatinib puede causar daño al bebé nonato.

No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 1 semana después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar selpercatinib?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico puede cambiar ocasionalmente su dosis. Use el medicamento exactamente como se indica.

El selpercatinib generalmente se toma cada 12 horas.

Tome selpercatinib con alimentos si también usa un medicamento para el ácido estomacal “inhibidor de la bomba de protones” como esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, Prevacid, Prilosec, Nexium y otros.

Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

Si vomita poco después de tomar selpercatinib, no tome otra dosis. Espere hasta la próxima dosis programada para volver a tomar el medicamento.

Las dosis de selpercatinib se basan en el peso (especialmente en niños y adolescentes). Su dosis necesaria puede cambiar si gana o pierde peso.

Es posible que le den medicamentos esteroides si tiene una reacción alérgica. Siga usando este medicamento durante el tiempo que su médico le haya recetado.

Su presión arterial deberá controlarse con frecuencia.

Si necesita cirugía, dígale a su cirujano que actualmente usa selpercatinib. Es posible que deba suspender durante al menos 7 días antes de una cirugía planificada.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis que olvidó si su próxima dosis es en menos de 6 horas. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucede si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo selpercatinib?

Pregúntele a su médico antes de usar cualquier medicamento para reducir el ácido estomacal, incluidos los antiácidos.

Evite tomar suplementos herbales que contengan hierba de San Juan.

Efectos secundarios de selpercatinib

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, sarpullido; fiebre, dolor articular o muscular; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

El selpercatinib puede ocasionar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

• moretones o sangrado fácil (sangrado nasal, sangrado de las encías);

• tos con sangre o vómito que parece café molido;

• cualquier herida que no sanará;

• latidos cardíacos rápidos o fuertes, palpitaciones en el pecho, dificultad para respirar y mareos repentinos (como si se fuera a desmayar);

• fiebre, escalofríos, tos con mucosidad, dolor de pecho, sensación de que le falta aire al respirar; o

• problemas del hígado–pérdida del apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos).

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes de selpercatinib pueden incluir:

• análisis de sangre anormales;

• Alta presión sanguínea;

• cansancio;

• boca seca;

• Diarrea;

• hinchazón;

• sarpullido; o

• estreñimiento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información de dosificación de selpercatinib

Dosis habitual en adultos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas:

Menos de 50 kg: 120 mg por vía oral 2 veces al día (aproximadamente cada 12 horas) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

50 kg o más: 160 mg por vía oral 2 veces al día (aproximadamente cada 12 horas) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

Uso: Para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico con fusión RET positiva

Dosis habitual en adultos para el cáncer de tiroides:

Menos de 50 kg: 120 mg por vía oral 2 veces al día (aproximadamente cada 12 horas) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

50 kg o más: 160 mg por vía oral 2 veces al día (aproximadamente cada 12 horas) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

Usos:
-Para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de tiroides medular (MTC) avanzado o metastásico con mutación en RET que requieren terapia sistémica.
-Para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de tiroides positivo para fusión RET avanzado o metastásico que requieren terapia sistémica y que son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado)

Dosis pediátrica habitual para el cáncer de tiroides:

12 años y mayores:
Menos de 50 kg: 120 mg por vía oral 2 veces al día (aproximadamente cada 12 horas) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

12 años y mayores:
50 kg o más: 160 mg por vía oral 2 veces al día (aproximadamente cada 12 horas) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

Usos:
-Para el tratamiento de pacientes pediátricos de 12 años y mayores con cáncer de tiroides medular (MTC) avanzado o metastásico con mutación en RET que requieren terapia sistémica
-Para el tratamiento de pacientes pediátricos de 12 años y mayores con cáncer de tiroides positivo para fusión RET avanzado o metastásico que requieren terapia sistémica y que son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado)

¿Qué otras drogas afectarán a selpercatinib?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles en sangre de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Selpercatinib puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

Algunos medicamentos pueden hacer que el selpercatinib sea mucho menos efectivo cuando se toman al mismo tiempo. Si toma alguno de los siguientes medicamentos, tómelos por separado de su dosis de selpercatinib:

• un antiácido: tome selpercatinib 2 horas antes o 2 horas después de tomar el antiácido; o

• medicamentos para el ácido estomacal (como cimetidina, famotidina, Axid, Pepcid, Tagamet y otros): tome la dosis de selpercatinib 2 horas antes o 10 horas después de tomar el otro medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar el selpercatinib, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Más información

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.

Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.