Tafasitamab
Nombre genérico: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]
Nombre de la marca: Monjuvi
Forma de dosificación: polvo intravenoso para inyección (200 mg)
Clase de fármaco: anticuerpos monoclonales CD19
¿Qué es tafasitamab?
Tafasitamab se usa en combinación con lenalidomida para tratar el linfoma difuso de células B grandes en adultos que no pueden recibir un trasplante de células madre.
Tafasitamab se administra después de que otros tratamientos contra el cáncer no hayan funcionado o hayan dejado de funcionar.
Tafasitamab fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de forma “acelerada”. En estudios clínicos, algunas personas respondieron al tafasitamab, pero se necesitan más estudios.
Tafasitamab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Advertencias
Tafasitamab afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene signos de infección (fiebre, tos con mucosidad, opresión en el pecho, dificultad para respirar o dolor o ardor al orinar).
Este medicamento puede causar daño al bebé nonato. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa tafasitamab y durante al menos 3 meses después de su última dosis.
Siga cuidadosamente todas las instrucciones sobre el uso de anticonceptivos mientras usa tafasitamab en combinación con lenalidomida.
Antes de tomar este medicamento
Informe a su médico si tiene algún signo de infección o si ha tenido una infección recientemente.
Tafasitamab puede causar daño al bebé nonato. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa tafasitamab y durante al menos 3 meses después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada.
Tafasitamab a veces se usa en combinación con lenalidomida. Tanto los hombres como las mujeres que usan lenalidomida deben usar un método anticonceptivo eficaz. Incluso una sola dosis puede causar defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre están tomando lenalidomida en el momento de la concepción o durante el embarazo.
Siga cuidadosamente todas las instrucciones sobre el uso de métodos anticonceptivos mientras usa tafasitamab en combinación con otros medicamentos.
No amamante mientras recibe tafasitamab y durante al menos 3 meses después de su última dosis.
¿Cómo se administra tafasitamab?
Tafasitamab se administra como una infusión en una vena. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.
Tafasitamab se administra en un ciclo de tratamiento de 28 días. Es posible que necesite usar el medicamento solo en ciertos días de cada ciclo. Su médico determinará cuánto tiempo debe tratarlo con este medicamento.
Este medicamento debe administrarse lentamente y la perfusión puede tardar hasta 2,5 horas en completarse.
Es posible que le administren otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o una reacción alérgica. Siga usando estos medicamentos durante el tiempo que su médico le haya recetado.
Tafasitamab afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Su médico deberá examinarlo periódicamente.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita para su inyección de tafasitamab.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Dado que tafasitamab es administrado por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.
¿Qué debo evitar mientras recibo tafasitamab?
Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.
Efectos secundarios de tafasitamab
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale a su médico si siente frío, calor, sudor, ansiedad o tiene dolor de cabeza, dificultad para respirar o palpitaciones en el cuello o los oídos.
El tafasitamab puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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tos con mucosidad, opresión en el pecho, dificultad para respirar;
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fiebre por encima de 100.4 grados F (38 grados C);
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dolor o ardor al orinar;
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moretones fáciles, sangrado inusual, manchas moradas o rojas debajo de la piel;
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bajo nivel de glóbulos rojos (anemia)–piel pálida, cansancio inusual, sensación de desvanecimiento o falta de aliento, manos y pies fríos; o
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recuento bajo de glóbulos blancos–fiebre, llagas en la boca, llagas en la piel, dolor de garganta, tos, dificultad para respirar.
Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.
Los efectos secundarios comunes de tafasitamab pueden incluir:
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recuentos bajos de glóbulos;
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fiebre;
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sentirse débil o cansado;
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tos;
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síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta;
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pérdida de apetito, diarrea; o
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hinchazón en las manos o la parte inferior de las piernas.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Información de dosificación de tafasitamab
Dosis habitual en adultos para el linfoma:
12 mg/kg IV (basado en el peso corporal real; Administrar en combinación con 25 mg de lenalidomida por vía oral durante un máximo de 12 ciclos, luego continuar con este fármaco como monoterapia hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable:
CICLO 1: 12 mg/kg IV en los días 1, 4, 8, 15 y 22
CICLO 2: 12 mg/kg IV en los días 1, 8, 15 y 22
CICLO 3: 12 mg/kg IV los Días 1 y 15
-NOTA: Cada ciclo de terapia es de 28 días.
-Para la primera infusión, use una velocidad de infusión de 70 ml/h durante los primeros 30 minutos, luego aumente la velocidad para que la infusión se administre dentro de 1,5 a 2,5 horas; administre todas las infusiones posteriores dentro de 1,5 a 2 horas.
Comentarios:
-Consulte la información de prescripción de lenalidomida para conocer las recomendaciones de dosificación de lenalidomida.
-Administrar premedicaciones de 30 minutos a 2 horas antes de comenzar la infusión para minimizar las reacciones relacionadas con la infusión.
-Los medicamentos previos pueden incluir paracetamol, antagonistas de los receptores de histamina H1, antagonistas de los receptores de histamina H2 y/o glucocorticosteroides.
-Para los pacientes que no experimenten reacciones relacionadas con la infusión durante las primeras 3 infusiones, la premedicación es opcional para infusiones posteriores.
-Si un paciente experimenta una reacción relacionada con la infusión, administre premedicaciones antes de cada infusión posterior.
Uso: este fármaco, en combinación con lenalidomida, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés) recidivante o resistente al tratamiento no especificado, incluido el DLBCL que surge de un linfoma de bajo grado, y que no son elegibles para tratamiento autólogo de células madre. trasplante de células (ASCT)
¿Qué otras drogas afectarán a tafasitamab?
Otros medicamentos pueden afectar al tafasitamab, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.
Más información
Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento solo para la indicación prescrita.
Siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.