¿Qué es el intercambio de plasma terapéutico (TPE)?

El intercambio de plasma terapéutico (TPE), también conocido como plasmaféresis y aféresis, es un procedimiento en el que se extrae el plasma de la sangre y se reemplaza con otro líquido, similar a lo que ocurre en la diálisis renal. A veces se usa como terapia en varios tipos de enfermedades neurológicas, incluida la esclerosis múltiple (EM). La TPE es un procedimiento bastante indoloro y los efectos secundarios graves son raros.

Indicaciones

El intercambio de plasma terapéutico es recomendado por la Sociedad Americana de Aféresis (ASFA)como tratamiento de segunda línea para la EM cuando tiene una recaída aguda que no responde a la terapia de referencia con corticosteroides (como Solu-Medrol). A veces también se usa para personas que no pueden recibir dosis altas de corticosteroides.

La TPE no está recomendada actualmente por la ASFA para tratar la esclerosis múltiple progresiva primaria o secundaria, ya que no hay pruebas suficientes de que sea eficaz para este propósito.Sin embargo, las pautas de la organizaciónreconocen que más investigaciones pueden demostrar que es una terapia beneficiosa a largo plazo para la EM crónica progresiva.

TPE para coronavirus (COVID-19)

El 24 de marzo, la FDA anunció un tratamiento en investigación para COVID-19 mediante plasmaféresis terapéutico. Trabajando bajo el supuesto de que las personas que se han recuperado del COVID-19 ahora tienen anticuerpos contra el virus SARS-Cov-2 en la sangre, los investigadores están interesados ​​en usar esos anticuerpos como tratamiento para los enfermos.

En los ensayos clínicos, se recolectará plasma rico en anticuerpos de muestras de sangre de pacientes con COVID-19 recuperados y se transferirá a pacientes con COVID-19 en estado crítico. Sistema de salud Mount Sinai en la ciudad de Nueva York será el primero en los EE. UU. en experimentar con plasmaféresis terapéutico para este propósito. Es uno de las docenas de hospitales que ahora forman parte del Proyecto Nacional de Plasma Convaleciente COVID-19.

La FDA permite que cualquier proveedor de atención médica que trate casos graves de COVID-19 utilice Aplicaciones de Nuevos Fármacos en Investigación (eIND) de emergencia para un solo paciente para solicitar plasma para sus pacientes.

Cómo funciona

Durante la TPE, una máquina extrae la sangre y luego separa el plasma, la porción líquida de la sangre, de los glóbulos rojos y blancos. Luego, el plasma se desecha y se reemplaza con un tipo diferente de líquido, generalmente plasma de un donante y / o solución de albúmina, antes de regresar junto con las células a su cuerpo.

Los científicos creen que la eliminación de estos anticuerpos durante una recaída podría limitar la duración de la recaída y el daño causado por la inflamación. Sin embargo, una vez que estos anticuerpos son secuestrados o depositados en las lesiones que ocurren con la EM, el intercambio de plasma ya no puede eliminarlos y probablemente no tendrá ningún beneficio en el tratamiento.

Por eso, el tratamiento temprano produce mejores resultados.

Lo que dice la investigación

Las pautas de tratamiento de la ASFA,que incluyen revisiones extensas de la literatura, informan que entre cinco y siete tratamientos con TPE benefician aproximadamente al 50 por ciento de los pacientes con una recaída de la EM que no responde al tratamiento con esteroides. Los investigadores también encontraron que cuanto antes se trataba a los pacientes, idealmente dentro de los 14 a 20 días posteriores a la aparición de los primeros síntomas, mejor era su resultado.

Un estudio de 2017analizaron a 37 pacientes que fueron tratados con TPE porque sus recaídas de EM no habían respondido a los corticosteroides. Los investigadores querían ver si el tratamiento con TPE ayudó a que estos pacientes volvieran a responder a los corticosteroides, por lo que durante la primera recaída los pacientes tuvieron post-TPE, todos fueron tratados con esteroides una vez más.

Con el tratamiento con esteroides, 10 de los pacientes mostraron una mejora notable, 24 mostraron una mejoría moderada y no hubo efecto en tres. Los investigadores concluyeron que los corticosteroides podrían seguir siendo la terapia de primera línea en las recaídas posteriores después de la TPE.

Otro estudio de 2016 analizó la TPE en 36 pacientes con EM secundaria progresiva o primaria progresiva activa que no habían respondido bien o en absoluto al tratamiento con esteroides para la recaída. Todos fueron tratados con cinco ciclos de TPE en un lapso de dos semanas, seguidos de un tratamiento con TPE por mes durante el año siguiente.

La mitad de los pacientes (18) tuvieron una mejora significativa en su Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) un año después de la TPE, mientras que 16 permanecieron estables y dos se deterioraron aún más. Antes de la TPE, 16 pacientes con EM primaria progresiva activa habían informado un total de 16 recaídas el año anterior. Un año después de la TPE, el número total de recaídas se redujo a dos.

El estudio también encontró que la tasa de mejora fue mayor en pacientes con EM primaria progresiva activa (71 por ciento) que en aquellos con EM secundaria progresiva (43 por ciento). Estos resultados indican que la TPE puede ser una opción beneficiosa de segunda línea para algunos pacientes con EM progresiva que no responden a los esteroides.

Durante el procedimiento

Durante la TPE, se colocan agujas en ambos brazos o, a veces, en otro lugar, como el cuello, si no se puede acceder a las venas del brazo. Luego, se extrae sangre de su cuerpo a través de la aguja en un brazo, donde pasa a través de un tubo hasta un separador de glóbulos, una centrífuga que aísla el plasma de los glóbulos rojos y blancos.

Los componentes celulares se combinan con el plasma del donante y / o la solución de albúmina y se agrega un anticoagulante de acción corta, generalmente citrato, para prevenir la coagulación. Luego, se le administra el líquido de reemplazo a través de la aguja en el otro brazo.

Todos estos pasos ocurren de forma automática y continua a través de agujas / catéteres de tipo intravenoso. En algunos casos, esto se hace a través de una aguja y la separación y remezcla se realizan en pequeños lotes. Independientemente, todo el procedimiento tarda entre dos y cuatro horas en completarse.

Efectos secundarios y riesgos

Efectos secundarios y complicaciones.dependen de una serie de factores, como su salud general, la cantidad de procedimientos de TPE que tenga y el tipo de líquido de reemplazo que se use.

Los efectos secundarios de la TPE son más comunes cuando se usa plasma de donante como líquido de reemplazo.

Las complicaciones graves de la TPE no son muy comunes. El más dramático de ellos es la anafilaxia, que generalmente es causada por una reacción alérgica grave al líquido de reemplazo de plasma. Ésta es una de las razones por las que el recambio plasmático se realiza en un entorno monitorizado.

Las infecciones por TPE son un riesgo potencial, pero también poco común, gracias a la nueva tecnología y al líquido de reemplazo estéril.

Los coágulos de sangre son otra complicación grave poco común, por lo que su proveedor de atención médica puede recetarle un anticoagulante antes de su procedimiento para reducir este riesgo. Los ejemplos incluyen Coumadin (warfarina), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban), Eliquis (apixaban) y Savaysa (edoxaban).

Otros riesgos potenciales de TPE incluyen:

• Sangrado
• Ritmo cardíaco irregular
• Dificultad para respirar
• Calambres abdominales
• Hormigueo en las extremidades
• Convulsiones

En muy raras ocasiones, la TPE puede provocar la muerte, pero esto ocurre solo en el 0,03 por ciento al 0,05 por ciento de los casos. La mayoría de las muertes se deben a complicaciones respiratorias o cardíacas.

Costo

Los precios varían para el TPE dependiendo de dónde viva, dónde se lo haya hecho y si su seguro cubre o no el procedimiento, pero están en el estadio de béisbol de $ 1200 por procedimiento cuando la albúmina es el líquido de reemplazo que se usa.

Si su proveedor de atención médica considera necesario que usted tenga TPE, es probable que su seguro lo cubra, aunque es posible que necesite una aprobación previa o una carta de su proveedor de atención médica. Comuníquese con su proveedor de seguros para obtener más información.

La TPE es generalmente un procedimiento seguro y bien tolerado, por lo que puede ser un buen enfoque si tiene una recaída que no responde a los corticosteroides. Es necesario realizar más investigaciones sobre los efectos de la TPE en la EM progresiva y como tratamiento a largo plazo para la EM. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre cualquier inquietud o pregunta que pueda tener con respecto a todas sus opciones de tratamiento y si la TPE podría ser una opción adecuada para usted. Puede usar nuestra Guía de discusión con médicos a continuación para ayudarlo a iniciar esa conversación.