Conclusiones clave
- Los CDC recomendaron la vacuna Pfizer COVID-19 a todos los niños de 5 a 11 años, luego de una autorización de la FDA la semana pasada.
- Los expertos determinaron que los beneficios de vacunar a los niños de 5 a 11 años superan el riesgo de resultados adversos graves como la miocarditis.
- Las vacunas pediátricas podrían distribuirse tan pronto como el miércoles.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieron el martes una recomendación oficial para vacunar a los niños de 5 a 11 años contra COVID-19. La medida representa un momento histórico en la pandemia, ya que permite a las familias buscar protección con vacunas para sus hijos cuando regresan a la escuela y las actividades en persona.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un panel asesor de los CDC, votó 14 a 0 para recomendar la vacuna de Pfizer para niños después de un día de revisión de datos y deliberación. La directora de los CDC, Rochelle Walensky, aprobó la recomendación horas después.
“Permitirá a los padres terminar con meses de preocupación por sus hijos y reducir el grado en que los niños transmiten el virus a otras personas. Es un gran paso adelante para nuestra nación en nuestra lucha para derrotar al virus ”, escribió el presidente Biden en un comunicado tras la decisión de los CDC.
Los proveedores de salud pueden comenzar a administrar vacunas el miércoles y el esfuerzo de vacunación estará en pleno apogeo para el 8 de noviembre, dijo Jeff Zients, coordinador de COVID-19 de la Casa Blanca, en una conferencia de prensa esta semana.
La administración de Biden ya ha comprado suficientes dosis para todos los niños de este grupo de edad, y Pfizer ya ha comenzado a empaquetar y enviar 15 millones de dosis, dijo Zients.
En un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la semana pasada antes de la autorización de la inyección, algunos panelistas sugirieron limitar los requisitos de elegibilidad solo a los niños con mayor riesgo. El panel asesor de los CDC decidió recomendar las vacunas para todos los niños.
La vacuna es segura y eficaz, dicen los CDC
Si bien los casos de COVID-19 tienden a ser menos graves para los niños en comparación con los adultos, un reciente aumento en los casos pediátricos ahora convierte a la enfermedad en una de las 10 principales causas de muerte entre los niños de 5 a 11 años. Más de 1,9 millones de niños se han infectado y casi 100 han muerto.
La vacuna Pfizer tiene un 90,7% de eficacia para prevenir enfermedades graves y la muerte en los niños, según datos de los ensayos clínicos de la FDA y de Pfizer.
“Hoy es un día monumental en el curso de esta pandemia y uno que muchos de nosotros hemos estado muy ansiosos por ver”, dijo Walensky al comité en el panel el martes.
Es probable que los casos entre los niños estén subestimados. Casi el 40% de los niños de 5 a 11 años tienen alguna inmunidad al COVID-19, según las pruebas de anticuerpos de septiembre.
Incluso si un niño ha sido infectado naturalmente, debe recibir la vacuna para estar adecuadamente protegido contra COVID-19, dijo Jefferson Jones, MD, MPH, oficial médico del Grupo de Trabajo de Epidemiología de COVID-19 de los CDC, en una presentación al panel.
La vacunación para niños de 5 a 11 años podría reducir los casos de COVID-19 en todo el país en aproximadamente un 8% en los próximos cinco meses, dijo Sara Oliver, MD, MSPH, presentadora de los CDC.
Gran parte de la discusión del panel se centró en el riesgo de miocarditis relacionada con la vacuna, una enfermedad cardíaca inflamatoria poco común que se ha relacionado tanto con el COVID-19 como con las vacunas.
Los investigadores no están seguros de la tasa precisa de miocarditis relacionada con la vacuna en niños de 5 a 11 años, aunque el riesgo es “probablemente menor” que el de los adolescentes, dijo a los panelistas Matthew Oster, MD, MPH, cardiólogo pediátrico de Children’s Healthcare of Atlanta.
El ensayo clínico realizado por Pfizer involucró a más de 4.600 niños. Pero esta muestra no fue lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la miocarditis. Los participantes experimentaron efectos secundarios similares a los observados en adolescentes y adultos.
“Estamos hablando de un riesgo en el que la gente se está enfocando con la vacuna. Me gustaría tener en cuenta que existen muchos riesgos diferentes de tener COVID ”, dijo Oster.
Los padres y tutores pueden inscribir a sus hijos en V-SAFE, un sistema federal de vigilancia de vacunas, en caso de que se produzcan efectos adversos después de ser vacunados. Incluso si los padres no están seguros de si los síntomas están directamente relacionados con la vacuna, informar los eventos permite que los equipos de monitoreo evalúen la seguridad de la vacuna.
Lo que esto significa para ti
No habrá lugares de vacunación masiva para niños. En cambio, los niños pueden visitar a su médico, una clínica de salud escolar o comunitaria, una farmacia o un hospital infantil. Al final de la semana, las familias podrán encontrar ubicaciones de vacunas para niños de 5 a 11 años en vacines.gov.
Preparándose para el lanzamiento de vacunas
Las vacunas estarán disponibles para los niños de 5 a 11 años a partir del miércoles.
“Si esperamos, perdemos la oportunidad de prevenir muchos casos de COVID-19 en este grupo de edad, y eso incluye algunos casos muy graves”, dijo Matthew Daley, MD, panelista e investigador principal del Instituto de Investigación en Salud de Kaiser. Permanente Colorado.
La dosis pediátrica de la vacuna Pfizer contiene un tercio de la dosis autorizada para personas mayores de 12 años. Las dos inyecciones se administrarán con tres semanas de diferencia y se administrarán con una aguja más pequeña. Para evitar confusiones, la vacuna para este grupo de edad viene en un frasco con tapa naranja, mientras que la dosis para adolescentes de 12 años en adelante viene con una tapa morada.
Las clínicas de salud y los consultorios médicos de todo el país ya han comenzado a prepararse para la implementación. Las familias pueden visitar a sus equipos de atención primaria y pediátrica para hacer preguntas sobre la vacuna y recibirla. Las farmacias, las clínicas escolares y otros sitios comunitarios en todo el país ofrecerán vacunas, especialmente para los niños que no tienen acceso regular a un pediatra o médico general.
Más de 100 hospitales infantiles administrarán vacunas. Estos sitios ayudarán a llegar a los niños con afecciones médicas subyacentes, según la Casa Blanca.
En una encuesta de los CDC de principios de octubre, casi el 63% de los padres dijeron que preferirían vacunar a sus hijos en el consultorio o clínica de su médico habitual.
Los panelistas también enfatizaron la necesidad de un amplio alcance para minimizar las marcadas disparidades raciales y socioeconómicas en las tasas de vacunación COVID-19, los casos y los resultados graves. Los niños negros, hispanos, indios americanos y nativos de Alaska en este grupo de edad tienen tres veces más probabilidades de ser hospitalizados por COVID-19 que los niños blancos, según los datos de vigilancia de los CDC.
¿Por qué es importante la vacunación para niños de 5 a 11 años?
Las vacunas hacen más que prevenir la muerte por COVID-19. También pueden proteger contra efectos adversos como el desarrollo del síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), una afección que puede surgir de la infección por COVID-19 y causar múltiples complicaciones. Casi la mitad de los casos de MIS-C relacionados con COVID-19 han ocurrido en niños de entre 5 y 11 años, según datos de los CDC.
Las afecciones más leves posteriores al COVID-19 incluyen fatiga, dolor de cabeza, insomnio y dolor muscular y articular. Estos pueden afectar la capacidad de los niños para participar en actividades físicas, desempeñarse en la escuela y socializar con otros.
La vacunación también puede reducir la transmisión dentro de los hogares y las comunidades. Entre agosto y octubre, más de 2,000 escuelas cerraron debido a COVID-19, lo que afectó a más de 1.2 millones de estudiantes.
“Basándonos en nuestra experiencia y la información que tenemos, todos estamos muy entusiasmados. Todos estábamos hablando de cómo estamos vacunando a nuestros hijos y nietos ”, dijo Beth Bell, MD, MPH, panelista y profesora de salud global en la Universidad de Washington.
“Entendemos que la gente tiene preocupaciones legítimas y muchas preguntas”, agregó. “Realmente alentamos a las personas a que pregunten a sus proveedores, visiten el sitio web de los CDC, hablen con sus amigos, sus padres y hagan lo que tengan que hacer para sentirse cómodos con su decisión”.
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