Lo que debe saber sobre Potiga (Ezogabina)

Potiga (ezogabine, retigabina) es un fármaco antiepiléptico (AED) que fue aprobado para la prevención de convulsiones por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). El fabricante suspendió este medicamento en 2017.

Potiga estaba disponible en forma de tableta y fue aprobado para adultos mayores de 18 años. Se informó que causaba una serie de efectos secundarios, incluidos cambios en la retina (una región importante del ojo). Hubo varias advertencias de seguridad emitidas por la FDA antes de su retiro del mercado.

Usos

Potiga está aprobado como tratamiento adyuvante para la prevención de ataques parciales en la epilepsia.

Las convulsiones parciales se caracterizan por movimientos espasmódicos o sacudidas repetitivos involuntarios (no a propósito) del cuerpo que también pueden afectar su nivel de conciencia. Las convulsiones parciales son causadas por una actividad nerviosa errática en una región del cerebro.

La terapia adyuvante con DEA es un medicamento que se recomienda para su uso junto con otro DEA. No se espera que prevenga las convulsiones cuando se toma como monoterapia (solo).

Potiga se utilizó para la prevención de convulsiones. No se recomendó para el tratamiento de un episodio de convulsiones en curso porque no se ha demostrado que detenga una convulsión activa.

Se cree que Potiga funciona al interactuar con los canales de potasio y el ácido gamma-aminobutírico (GABA).

• Los canales de potasio son proteínas en la superficie de un nervio. Facilitan la función nerviosa. Potiga ralentiza la acción de los canales de potasio. Esto previene las convulsiones al inhibir la actividad excesiva de los nervios en el cerebro.

• GABA es un neurotransmisor que disminuye la acción nerviosa, y Potiga puede aumentar la acción de GABA, previniendo la acción nerviosa excesiva de las convulsiones.

Usos fuera de etiqueta

No hubo usos fuera de etiqueta ampliamente conocidos para Potiga.

La ezogabina se ha estudiado en ensayos de investigación en el contexto de la depresión y el trastorno bipolar.

Antes de tomar

Tomar Potiga puede empeorar varias condiciones médicas. Este medicamento se considera potencialmente inseguro durante el embarazo y, por lo tanto, generalmente no se recomienda durante el embarazo.

Precauciones y Contraindicaciones

Si tiene las siguientes condiciones, se recomiendan precauciones al tomar Potiga:

• Retención urinaria (dificultad para orinar): Si tiene retención urinaria, el fabricante recomienda que controle la función de su vejiga cuando tome Potiga.

• Síntomas neuropsiquiátricos: Si tiene problemas para pensar o episodios de confusión o psicosis, Potiga puede empeorar estos síntomas.

• Mareos y somnolencia (somnolencia excesiva): Si ya experimenta mareos o somnolencia antes de usar Potiga, su equipo médico puede controlar estos síntomas para ver si empeoran mientras toma este medicamento.

• Prolongación del intervalo QT: Potiga puede empeorar la prolongación del intervalo QT, una afección cardíaca. Si tiene problemas cardíacos o si toma medicamentos que pueden causar problemas cardíacos, debe realizarse un electrocardiograma (EKG) de rutina para que su proveedor de atención médica pueda controlar su intervalo QT mientras toma Potiga.

• Comportamiento e ideación suicida (pensamiento en el suicidio): cualquier persona que tenga antecedentes de pensamientos o acciones suicidas debe ser monitoreada periódicamente para detectar estos síntomas cuando tome Potiga.

Dosis

Potiga estaba disponible en tabletas que venían en concentraciones de 50 miligramos (mg), 200 mg, 300 mg y 400 mg.

La dosis recomendada oscila entre 600 mg al día y 1200 mg al día. Generalmente, la dosis objetivo es la dosis en la que las convulsiones están bien controladas sin efectos secundarios inmanejables.

El medicamento debe iniciarse con una dosis de 300 mg por día (100 mg tres veces por día) durante la primera semana. La dosis debe aumentarse gradualmente hasta un máximo de 150 mg por día hasta alcanzar la dosis objetivo.

Modificaciones

El fabricante de Potiga recomienda que las personas de edad avanzada o que tengan problemas renales o hepáticos tomen una dosis más baja que la estándar del medicamento. Su proveedor de atención médica ajustaría su dosis objetivo según el control de las convulsiones y los efectos secundarios.

Cómo tomar y almacenar

Este medicamento debe tomarse tres veces al día en dosis igualmente divididas. Al igual que con muchos AED, la dosis debe espaciarse de manera uniforme a lo largo del día para mantener un nivel sanguíneo estable.

Omitir o perder dosis puede provocar una convulsión. Es importante discutir un plan con su proveedor de atención médica con respecto a los medicamentos AED omitidos. Su proveedor de atención médica le dará instrucciones específicas sobre si debe tomar la dosis que olvidó para ponerse al día o si debe omitirla y reanudar su medicamento a la hora programada regularmente. Esto depende de su tipo y frecuencia de convulsiones.

Potiga se puede tomar con o sin alimentos.

Las tabletas deben almacenarse a una temperatura de 25 grados Celsius (77 grados Fahrenheit). Si necesita llevarlo con usted para viajes cortos, puede mantener el medicamento a una temperatura de 15 a 30 grados centígrados (59 a 86 grados Fahrenheit).

Efectos secundarios

Este medicamento, como la mayoría de los AED, puede causar una serie de efectos secundarios. Tomar medicamentos AED se basa en sopesar los beneficios y los riesgos.

No todos experimentan los mismos efectos secundarios. Es posible que no experimente efectos secundarios, o pueden ser intolerables. No es posible predecir cómo reaccionará al medicamento hasta que comience a tomarlo.

Común

Según el fabricante de Potiga, los efectos secundarios más comunes son:

• Mareo
• Somnolencia (somnolencia extrema)
• Fatiga
• Confusión
• Vértigo (una sensación de que la habitación da vueltas)
• Temblores
• Problemas de coordinación y equilibrio.
• Diplopía (visión doble)
• Problemas de atención
• Deterioro de la memoria
• Astenia (debilidad y falta de energía)
• Visión borrosa
• Problemas para despertar
• Afasia (problemas del lenguaje)
• Disartria (habla arrastrada)

Grave

Las anomalías de la retina causadas por este medicamento fueron motivo de especial preocupación y pueden estar asociadas con la pérdida de la visión.

Se recomienda que cualquier persona que esté tomando Potiga u otras formas de este medicamento se realice evaluaciones oftalmológicas cada seis meses para identificar cualquier cambio en el ojo. Los cambios asociados con Potiga incluyen cambios en la pigmentación de la retina y cambios maculares.

La decoloración de la piel se ha descrito como azulada o pardusca y era más común en los dedos de manos y pies.

Advertencias e interacciones

Potiga, como todos los DEA, no debe suspenderse abruptamente. La interrupción repentina puede desencadenar una convulsión. Es importante seguir las recomendaciones de su proveedor de atención médica para reducir gradualmente la dosis antes de suspender por completo el medicamento.

Interacciones

La fenitoína y la carbamazepina son medicamentos anticonvulsivos que pueden reducir los niveles de Potiga.

Este medicamento puede interferir con el nivel de digoxina (un medicamento para el corazón), y el fabricante recomienda que cualquier persona que tome Potiga y digoxina debe controlar los niveles de digoxina.