El comité federal garantiza la seguridad y la eficacia
A medida que los investigadores han encontrado formas nuevas y más seguras de combatir las enfermedades infecciosas, el calendario de vacunas en los Estados Unidos ha crecido sustancialmente. Hoy en día, los niños y adolescentes completamente vacunados están protegidos contra 16 enfermedades diferentes, mucho más que sus padres o abuelos.
Si bien la mayoría de los padres han aceptado estos cambios, algunos se preocupan por el número y / o la frecuencia cada vez mayor de vacunas que reciben sus hijos y se preguntan si en realidad son necesarias y seguras.
Es natural tener cuidado con cualquier cosa que afecte la salud de su hijo. Con tanta charla sobre las vacunas, particularmente en las redes sociales, es posible que tenga muchas preguntas a las que necesite respuestas confiables para que pueda sentirse seguro de sus decisiones.
Comprender mejor cómo se desarrolla el calendario de vacunación infantil y por qué se considera la forma más segura y eficaz de proteger a los niños de infecciones prevenibles potencialmente graves puede ser de gran ayuda.
¿Quién determina el calendario de vacunas?
Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tiene la tarea de decidir si una vacuna se puede vender en los Estados Unidos, es el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el que hace recomendaciones sobre qué vacunas deben usarse y cuándo.
El ACIP es un comité voluntario dentro de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que consta de 15 miembros votantes elegidos por el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) después de un proceso formal de solicitud y nominación.
Del grupo, 14 miembros son médicos, investigadores y expertos en enfermedades infecciosas con amplia experiencia en salud pública y vacunas. Al menos un miembro debe ser un representante que tenga la tarea de supervisar el interés del público.
Además, se invita a representantes de docenas de organizaciones profesionales a ofrecer ideas y recomendaciones al comité (aunque sin derecho a voto). Estos incluyen, entre otros:
- Academia Estadounidense de Pediatría (AAP)
- Academia Estadounidense de Médicos de Familia (AAFP)
- Colegio Americano de Enfermeras Parteras (ACNM)
- Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
- Colegio Americano de Médicos (ACP)
Para protegerse contra los conflictos de intereses, se excluye a los solicitantes con vínculos actuales con los fabricantes de vacunas. Del mismo modo, los miembros del panel deben abstenerse de votar si están realizando una investigación sobre una vacuna en estudio o si están siendo financiados por compañías directa o indirectamente involucradas con la vacuna.
El proceso de revisión
El ACIP se reúne tres veces al año para revisar la investigación actual y actualizar el calendario de vacunas si es necesario. Para que el proceso sea lo más transparente posible, el comité publica sus agendas y actas de reuniones en el sitio web de los CDC. Todas las reuniones de ACIP están abiertas al público y se transmiten en vivo a través de un webcast.
Entre reuniones, los miembros se dividen en grupos de trabajo para centrarse en vacunas específicas y enfermedades infecciosas. Luego informan a todo el comité sobre sus hallazgos. Si la evidencia respalda firmemente el uso de una vacuna, se invita a los representantes sin derecho a voto para que ofrezcan sus puntos de vista antes de que se convoque una votación oficial.
Entre las preguntas que hará el panel:
- ¿Qué eficacia tiene la vacuna para prevenir los síntomas leves, moderados y graves de una enfermedad?
- ¿Qué tan efectiva es la vacuna para prevenir la propagación de la infección en la comunidad?
- ¿Es la vacuna segura y eficaz cuando se administra a edades específicas?
- ¿Es seguro usarlo con otras vacunas administradas al mismo tiempo?
- ¿Cuán prácticas son las recomendaciones para el público y la comunidad médica?
Después de debatir y discutir estos temas, el comité vota para incluir, eliminar o modificar las recomendaciones de la vacuna. A partir de entonces, se publica un cronograma revisado al comienzo de cada año calendario o antes si hay una emergencia de salud pública como COVID-19.
Implementación de recomendaciones de vacunas
Las recomendaciones hechas por ACIP se publican en el Registro Federal (el diario oficial del gobierno federal) y son adoptadas por los CDC, APA y otros como el estándar de práctica.
Las declaraciones de ACIP son recomendaciones federales oficiales para el uso de vacunas en los Estados Unidos. Tanto las aseguradoras privadas como el gobierno federal utilizan las recomendaciones para determinar qué vacunas pagarán.
Las vacunas recomendadas por ACIP se agregan automáticamente a la lista de Beneficios de salud esenciales (EHB) bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio, lo que significa que están cubiertas sin costo compartido para los beneficiarios de Medicaid y Medicare, así como para aquellos bajo la mayoría de los planes de salud privados.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que las recomendaciones del ACIP no dictan la lista de vacunas requeridas por las escuelas. Eso es decisión de los gobiernos estatales.
Un ejemplo es la recomendación del ACIP para el uso de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en niñas y niños de entre 11 y 12 años. Debido a que el VPH se transmite sexualmente, algunos grupos de padres han cabildeado con éxito para que no se agregue al calendario de vacunación escolar en algunos estados.
Recomendaciones cambiantes
Los cambios en los calendarios de vacunación no deben considerarse inamovibles. Todas las recomendaciones del ACIP están sujetas a un escrutinio continuo y pueden requerir cambios rápidos si una nueva evidencia cuestiona la eficacia o seguridad de una vacuna.
Un ejemplo de ello es la decisión del ACIP de abandonar su recomendación de la vacuna en aerosol intranasal contra la influenza (FluMist) en 2016. Según estudios de eficacia de 2013 a 2015, se descubrió que la vacuna es sustancialmente menos efectiva de lo que se pensaba anteriormente. Se eliminó inmediatamente de la lista ACIP una vez que se descubrió.
Dos años más tarde, el fabricante reformuló la vacuna y presentó nuevos datos al comité demostrando su eficacia mejorada. Después de una votación del comité de 12 (a favor) a 2 (en contra), FluMist fue reintegrado una vez más a la lista recomendada para la temporada de influenza 2018-2019.
Excepciones y modificaciones
Si bien el programa de vacunación está diseñado para aplicarse a todos los niños de un grupo de edad específico, que se clasifica en términos generales como desde el nacimiento hasta los 15 meses y desde los 18 meses hasta los 18 años, hay algunos niños que pueden necesitar seguir un programa ajustado.
Esto incluye a los niños en los que una vacuna puede estar contraindicada o presentar graves riesgos para la salud. Entre los ejemplos:
- Los niños gravemente inmunodeprimidos, incluidos los receptores de trasplantes de órganos, no deben recibir una vacuna viva como la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR).
- Los niños que han tenido una reacción adversa a una dosis de la vacuna, como casos raros de encefalopatía en niños vacunados con la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTaP), no deben recibir otra.
- Los niños que han tenido una reacción alérgica grave a cualquier dosis de vacuna no deben volver a exponerse a otra debido al riesgo de una alergia potencialmente mortal en todo el cuerpo conocida como anafilaxia.
El ACIP toma en consideración casos especiales e incluye notas a pie de página en sus recomendaciones para orientar el uso apropiado de las vacunas y ofrecer alternativas, si están disponibles.
Considerando los conflictos
Algunos padres retrasan o renuncian a ciertas vacunas según las recomendaciones de “expertos” bien acreditados que han encontrado en línea.
Por razonables que parezcan sus argumentos, o por preocupantes que parezcan sus puntos, evitar las vacunas recomendadas por el ACIP solo pone a su hijo en un riesgo evitable. Las consecuencias de este impacto no solo a su hijo, sino a otras personas a su alrededor.
Tal es el caso del sarampión, una enfermedad infecciosa declarada eliminada en los Estados Unidos en 2000. Sin embargo, con el crecimiento del movimiento anti-vacunación en este país y otros, el sarampión ha tenido una reaparición importante. Se teme que otras enfermedades infantiles puedan hacer lo mismo.
Si le preocupa la seguridad de una vacuna, no guarde silencio e ignore las recomendaciones del ACIP. Hable con el pediatra de su hijo, centrándose no solo en los posibles daños de una vacuna, sino también en los posibles riesgos de no vacunarse.
Y recuerde: siempre verifique cualquier información sobre vacunas que escuche consultando fuentes autorizadas, como proveedores de atención médica, organizaciones profesionales de la salud, agencias gubernamentales y revistas revisadas por pares.