:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-498528146-a5b5f593f02043ab9610d6e357e6dab3.jpg "De repente un ojo se ve borroso: causas y tratamiento.")
Esto es todo lo que sabemos sobre la vacuna Covid-19 de dosis única de Johnson & Johnson.
El 29 de enero de 201, Janssen, la subsidiaria de fabricación de vacunas del gigante farmacéutico Johnson & Johnson, anunció datos de su ensayo clínico de fase 3 para su vacuna Covid-19.
El ensayo clínico de Janssen rastreó a los participantes después de que solo recibieron una sola dosis de su vacuna, una ventaja potencialmente considerable. Todas las demás vacunas disponibles o en ensayos clínicos en etapa avanzada requieren dos dosis, lo que complica la logística de distribución. Además de eso, la inyección de la vacuna de Janssen solo requiere refrigeración regular para ser enviada y almacenada. Juntos, esos dos factores podrían facilitar significativamente la inoculación rápida de grandes franjas de la población mundial.
En una conferencia de prensa, Janssen anunció que informaría estos datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) durante la próxima semana. Según la revisión de los datos por parte de la agencia reguladora, podría otorgar una autorización de uso de emergencia, convirtiéndola en la tercera vacuna disponible en los EE. UU., Detrás de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech. Esto es lo que sabemos y lo que no sabemos sobre la vacuna hasta ahora.
¿Qué datos publicó Janssen?
En un ensayo con 43,783 participantes en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica, la vacuna previno aproximadamente el 66% de los casos de Covid-19. La compañía encontró evidencia de cierta inmunidad en los participantes dos semanas después de recibir la vacuna, que pareció fortalecerse con el tiempo. También protegió contra el 85% de los casos de Covid-19 de moderados a graves, los tipos que llevarían a alguien a buscar atención médica, y hasta ahora ha presentado una protección completa contra la muerte debido a Covid-19.
Sin embargo, estos resultados variaron dependiendo de dónde estuvieran los participantes del estudio. En los EE.UU., el jab previno el 72% de los casos de Covid un mes después; en Sudáfrica, fue solo del 57%. En América Latina, fue del 66%. Estas diversas tasas de eficacia son el resultado de las diferentes cepas de SARS-CoV-2 presentes en estos diferentes países. En Sudáfrica, la variante predominante, llamada B.1.351, representó la mayoría de los casos de Covid-19 en el ensayo, lo que sugiere que la vacuna luchó para proteger a los participantes contra ella.
Aproximadamente un tercio de los participantes tenían 60 años o más; dos tercios de ellos eran blancos, el 45% eran hispanos o latinos y alrededor del 20% eran negros. Menos del 10% eran nativos americanos y solo el 3% eran asiáticos.
Ninguno de los participantes tuvo efectos secundarios importantes, aparte de escalofríos u otros síntomas leves similares a los de la gripe, que son compatibles con algunas de las otras vacunas Covid-19 disponibles.
¿Cómo actúa la vacuna Janssen?
La vacuna de Janssen es una vacuna de vector viral. Esto significa que usa un virus, en este caso, una versión de un adenovirus, que causa síntomas leves de resfriado o gripe en las personas. La compañía ha modificado este virus para incluir ADN que codifica la proteína de pico en el virus SARS-CoV-2. Esta proteína de pico es una de las características de identificación del virus para las células inmunes, y lo que el virus usa para abrirse camino hacia nuestras células.
El adenovirus ingresa a nuestras células como lo haría normalmente un virus, pero luego inyecta el material genético para la proteína de pico. Nuestras células hacen lo que mejor saben hacer y leen ese ADN para hacer copias de la proteína de pico, que luego desencadena una reacción inmunológica. (Esta función es similar a una vacuna de ARNm, excepto que el proceso de elaboración de la proteína de punta comienza en la etapa de ADN versus la etapa de ARNm en la traducción de proteínas).
Es similar a la vacuna candidata Covid-19 de AstraZeneca, que también usa un adenovirus de chimpancé para transportar el ADN que codifica la proteína pico del SARS-CoV-2. Sin embargo, esa vacuna solo se ha probado con dos dosis y la FDA aún no ha otorgado la autorización de uso de emergencia.
Janssen tiene una vacuna similar para el ébola, que la FDA aprobó a fines de 2019. Las autoridades reguladoras europeas la aprobaron en julio de 2020.
¿Por qué solo una vacuna, no dos?
La vacuna de Janssen es única entre las candidatas a la vacuna Covid-19 porque se ha probado con una sola dosis. Todas las demás vacunas en trámite hasta ahora requieren dos dosis.
No es extraño que una vacuna funcione después de una sola dosis. Esto se debe a la naturaleza inteligente de las células inmunitarias. “El sistema inmunológico en general es una máquina de aprendizaje”, dice Joël Babdor, inmunólogo de la Universidad de California en San Francisco.
Cada vez que el cuerpo se encuentra con un nuevo patógeno, el sistema inmunológico adaptativo aprende cómo responder a él. Estos primeros encuentros son como un encuentro para los glóbulos blancos: los linfocitos B, que producen anticuerpos, y los linfocitos T, que van a matar, obtienen una sensación química del virus para que puedan reconocerlo más tarde. La segunda vez que se topan con el patógeno, el sistema inmunológico adaptativo es aún más rápido para reconocerlo; la tercera vez, se vuelve aún más rápido, y así sucesivamente.
Pero no siempre es esencial tener un encuentro secundario para un sistema inmunológico efectivo: el verdadero trabajo, dice Babdor, ocurre en este período entre reuniones. Durante este tiempo, el sistema inmunológico trabaja activamente para modificar su respuesta ante un ataque futuro.
Los datos publicados por Janssen hasta ahora (que, nuevamente, son preliminares), sugieren que su vacuna puede enseñar adecuadamente al sistema inmunológico a reconocer y responder a futuras infecciones de infecciones por SARS-CoV-2, incluso sin una dosis de refuerzo.
Fue una apuesta, dice Michael Haydock, director senior de Informa Pharma Intelligence. “Ellos pensaron, ‘bueno, si pudiéramos obtener una sola dosis, sería absolutamente asombroso’”. Parece ser una apuesta que ha valido la pena, aunque la compañía tiene una segunda prueba en curso en la que los participantes recibieron dos dosis de la vacuna, solo en caso.
¿Cómo podría distribuirse la vacuna de Janssen?
En agosto de 2020, EE. UU. Ordenó 100 millones de dosis de la vacuna Covid-19 de Janssen. Estas dosis deberían distribuirse en todo Estados Unidos en junio, en espera de la aprobación de la FDA, aunque podría ser antes, confirmaron hoy representantes de Janssen en una conferencia de prensa. La compañía también declaró que estaban explorando otros tipos de asociaciones de fabricación con otras compañías que podrían acelerar aún más la producción de vacunas, en caso de que las autoridades decidan autorizar la vacuna. La colaboración en la fabricación se ha vuelto cada vez más común a lo largo de la pandemia en un esfuerzo por tratar de ponerle fin incluso antes.
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