Este artículo describirá los efectos secundarios de la vacuna Covaxin COVID-19 y las controversias en torno a su autorización de uso de emergencia.
Covaxin es una vacuna COVID-19 desarrollada por Bharat Biotech, una empresa de biotecnología india y el Consejo Indio de Investigación Médica.
Es una vacuna de dos dosis con una tasa de eficacia del 78%, según datos clínicos provisionales de fase 3.
La autoridad reguladora de medicamentos de la India, la Organización Central de Control de Medicamentos, autorizó esta vacuna para uso de emergencia el 3 de enero de 2021. Ahora se puede usar para vacunar a personas de 18 años o más. Más allá de India, la vacuna Covaxin está autorizada para uso de emergencia en 8 países: Irán, México, Nepal, Filipinas, Paraguay, Zimbabwe, Guyana y Mauricio.
La covaxina, también conocida como vacuna BBV152, es un tipo de vacuna de virus completo llamada vacuna inactivada. Una vacuna inactivada incorpora una versión modificada o muerta del virus, en este caso el SARS-CoV-2, que no puede replicarse y, por lo tanto, no puede causar la enfermedad.
El virus en una vacuna inactivada desencadena una respuesta inmune y hace que el cuerpo produzca anticuerpos, lo que lo equipa para defenderse de una posible infección futura.
Efectos secundarios comunes de la vacuna Covaxin COVID-19
Según el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoHFW) del gobierno indio, los principales efectos secundarios de la vacuna incluyen:
- fiebre
- dolores de cabeza
- irritabilidad
- dolor o hinchazón en el lugar de la inyección de la vacuna
Estos efectos secundarios se superponen con los de otras vacunas COVID-19 actualmente disponibles. Estos efectos secundarios pueden durar algunos días.
Los datos de los ensayos clínicos de fase 1 y 2 de la vacuna indican que otros eventos adversos informados incluyen fatiga, dolores corporales, náuseas, vómitos y escalofríos. No se informaron efectos secundarios graves.
De los 380 participantes que recibieron la primera dosis de esta vacuna, a una concentración de 3 o 6 microgramos, 17 participantes, o el 4,5%, experimentaron reacciones relacionadas con la inyección, y 23 participantes, o el 6,1%, experimentaron reacciones sistémicas, como dolores corporales y fiebre. Se notificó un número similar de reacciones adversas después de la segunda dosis de la vacuna.
MoHFW sugiere tomar paracetamol, también conocido como acetaminofén (Tylenol), para aliviar algunos de estos efectos secundarios leves.
Alergias y otras contraindicaciones.
La hoja de datos de la vacuna de Bharat Biotech señala que una reacción alérgica grave es muy rara pero posible después de inyectar una dosis de Covaxin.
Según la hoja informativa, una reacción alérgica grave puede provocar los siguientes síntomas:
- respiración dificultosa
- hinchazón de la cara y la garganta
- un latido cardíaco rápido
- erupciones en todo el cuerpo
- mareo
- debilidad
Esta vacuna tiene una contraindicación para las personas con antecedentes de alergias, aunque la hoja informativa no especifica si esta contraindicación es global o se aplica solo a las personas con alergias a los ingredientes de la vacuna.
La hoja de datos también advierte que cualquier persona con un trastorno hemorrágico y cualquier persona que esté embarazada o amamantando no debe recibir esta vacuna.
El sitio web del MoHFW también establece que la vacuna Covaxin no afecta la fertilidad y que tales afirmaciones no tienen fundamento. MoHFW señala que hubo rumores similares sobre las vacunas contra el sarampión y la poliomielitis, pero estas dos vacunas no afectan la fertilidad, como han demostrado los estudios.
Controversia sobre la aprobación de la vacuna Covaxin COVID-19
Ha habido respuestas mixtas a la velocidad de la autorización de uso de emergencia de Covaxin.
Dos comunidades científicas, All India People’s Science Network y All India Medicine Action Network, han criticado la autorización de la vacuna. All India Medicine Action Network citó “preocupaciones intensas derivadas de la ausencia de datos de eficacia”.
Por otro lado, el periódico The New Indian Express informó que un grupo de 45 científicos y expertos médicos firmaron una declaración en la que afirman que las “declaraciones irresponsables de intereses creados” de los críticos tienen una motivación política y dañan la credibilidad de la investigación.
Los expertos también señalaron que “esta vacuna es una vacuna inactivada de virus completo, que puede brindar una mejor protección, incluso contra cepas mutantes del virus, ya que la respuesta inmune será contra múltiples antígenos y no solo contra la proteína de pico”.
Un análisis final de los datos del ensayo clínico de fase 3, que se espera para junio, proporcionará más información sobre la eficacia de esta vacuna.
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