La compañía CureVac en Alemania dijo que los resultados finales del ensayo mostraron que su vacuna contra el coronavirus tenía una tasa de eficacia de solo el 48%, mucho más baja que las vacunas de ARNm desarrolladas por rivales como BioNTech / Pfizer y Moderna.
Este resultado se esperaba después de que se publicaran datos provisionales deficientes a principios de este mes.
La compañía culpó en parte al “contexto sin precedentes de la circulación de 15 cepas de coronavirus” entre los voluntarios del ensayo, así como a las diferentes respuestas entre los grupos de edad.
Las vacunas Covid-19 desarrolladas por BioNTech en asociación con Pfizer y Moderna, basadas en la misma tecnología novedosa de ARN mensajero, fueron aprobadas anteriormente en la pandemia, después de mostrar una eficacia de alrededor del 95%.
Sus ensayos solo tuvieron que lidiar con la cepa original del coronavirus. Pero estudios recientes indican que ambas vacunas también ofrecen una fuerte protección contra las variantes de virus más nuevas y más contagiosas.
CureVac dijo que su vacuna, conocida como CVnCoV, funcionó ligeramente mejor entre las personas de 18 a 60 años que entre las edades mayores, con una eficacia que aumentó al 53%.
En ese mismo grupo de edad de 18 a 60 años, esta vacuna ofreció una protección del 100% contra la hospitalización y la muerte.
En un comunicado, el director ejecutivo Franz-Werner Haas dijo: “CVnCoV demuestra un fuerte valor de salud pública para las personas de 18 a 60 años, y creemos que esta vacuna será una contribución importante para ayudar a controlar la pandemia de Covid-19 y la variante dinámica de propagación ”.
“Sin preocupaciones de seguridad”
El ensayo Fase 2b / 3 de última etapa de CureVac involucró a unas 40.000 personas en 10 países de Europa y América Latina. De ellos, 228 contrajeron el coronavirus.
CureVac dijo en mayo que un análisis independiente “no encontró problemas de seguridad” con su vacuna de dos dosis.
La empresa con sede en Tubinga ha compartido sus datos con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Esta agencia decidirá ahora si la vacuna es lo suficientemente buena para distribuirse o no.
CureVac dijo que darían más detalles en una conferencia de prensa el jueves.
El precio de las acciones de esta empresa cayó casi un 10% en las operaciones fuera de horario.
La Unión Europea ha ordenado hasta 405 millones de dosis de la vacuna CureVac en caso de que reciba la aprobación regulatoria.
A pesar de ser un rezagado en la carrera de las vacunas, CureVac cree que tienen ventajas sobre los competidores de la vacuna de ARNm.
El producto de CureVac se puede almacenar a la temperatura estándar del refrigerador, a diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna de primera generación, que requieren congeladores muy fríos.
La vacuna de CureVac también requiere una dosis de vacuna más baja de solo 12 microgramos, en comparación con los 30 microgramos de BioNTech y los 100 de Moderna. Esta ventaja permite una producción en masa más rápida y económica.
Estos factores posiblemente podrían dar a CureVac una ventaja en países más pobres o cálidos.
Vacuna de segunda generación en desarrollo
Los científicos han dicho que los resultados más débiles de lo esperado pueden deberse a la dosis más baja de la vacuna, o incluso a la receta de CureVac. A diferencia de sus rivales, la vacuna de CureVac utiliza una forma no modificada de ARN mensajero.
Esta empresa ya está trabajando en una vacuna Covid-19 de segunda generación. En el proceso de desarrollo, la compañía se asoció con el gigante farmacéutico GSK.
CureVac dijo que los primeros resultados en ratas han sido prometedores. Las pruebas clínicas en humanos están programadas para comenzar en el tercer trimestre de 2021.
CureVac fue fundada en 2000 por el pionero del ARNm Ingmar Hoerr y cuenta con el respaldo de Dietmar Hopp, el multimillonario alemán detrás del gigante del software SAP.
El gobierno alemán compró el año pasado una participación del 23% en CureVac a un precio de 300 millones de euros.
Esta medida ocurrió poco después de que los informes de los medios de comunicación dijeron que el entonces presidente Donald Trump había buscado acceso exclusivo para los Estados Unidos a cualquier vacuna CureVac, una afirmación que ambas partes negaron enérgicamente.
.
