- Los médicos están presenciando un aumento preocupante de las consultas relacionadas con la semaglutida, un medicamento inyectable utilizado para controlar la diabetes y perder peso.
- Los informes de sobredosis inadvertidas han provocado hospitalizaciones en algunos casos, con síntomas que incluyen náuseas intensas, vómitos y malestar abdominal.
La semaglutida, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón o análogo del GLP-1, obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2017.
Este medicamento se comercializa como Ozempic para el control de la diabetes y Wegovy para bajar de peso.
En 2023, de enero a noviembre, los Centros de Envenenamiento de Estados Unidos informaron haber registrado casi 2941 llamadas relacionadas con semaglutida, lo que representa un aumento de más de 15 veces en comparación con 2019.
En el 94% de estos casos, la semaglutida fue la única sustancia involucrada reportada.
Afortunadamente, estos casos han demostrado resolución después de un tratamiento con líquidos intravenosos y medicamentos contra las náuseas.
Semaglutida para el control de la diabetes o la pérdida de peso.
Tras el respaldo de Ozempic por parte de celebridades en las redes sociales en 2022 para bajar de peso, hubo un aumento en la demanda que superó la oferta disponible.
En consecuencia, este medicamento se registró como escaso en la base de datos de la FDA en marzo de 2022.
Esta escasez abrió la puerta a farmacias selectas con las calificaciones adecuadas para producir versiones compuestas del medicamento.
Estas formulaciones compuestas de semaglutida a menudo difieren del fármaco patentado y con frecuencia incorporan sales de semaglutida, específicamente semaglutida sódica y acetato de semaglutida.
La FDA ha expresado su preocupación con respecto a la seguridad y eficacia de estas formulaciones a base de sal, ya que no se han sometido a los rigurosos procesos de prueba y aprobación aplicados al medicamento patentado.
En consecuencia, estas formulaciones no califican para la exención de composición otorgada a los medicamentos que enfrentan escasez según la ley.
En ciertos casos, las versiones compuestas se comercializan en dosis no aprobadas.
La FDA ha iniciado acciones legales enviando cartas de advertencia a al menos dos minoristas en línea, instándolos a dejar de distribuir estas versiones no aprobadas.
Demandas contra clínicas que comercializan formulaciones no aprobadas
El fabricante farmacéutico Novo Nordisk también ha presentado demandas contra seis entidades, incluidos spas médicos, clínicas médicas y clínicas de pérdida de peso, buscando prohibir la venta de estas imitaciones de formulaciones de semaglutida.
Es importante entender que todos los medicamentos deben pasar por ensayos clínicos para evaluar su seguridad y eficacia.
Cualquier cambio en las formulaciones de un medicamento aprobado también debe seguir procedimientos estrictos para garantizar que sigan siendo seguros y eficaces.
A pesar de estas preocupaciones regulatorias, las versiones compuestas siguen siendo populares, principalmente debido a su potencial para reducir los costos de bolsillo, particularmente en los casos en que la cobertura de seguro no está disponible.
La FDA adoptó una postura pública contra el uso de formulaciones compuestas de semaglutida en junio, desaconsejando su uso cuando las formas de prescripción del medicamento están disponibles.
La FDA citó informes de eventos adversos que había recibido después del uso de semaglutida compuesta.
¿Están los eventos adversos relacionados con medicamentos patentados o compuestos?
A los centros de control de intoxicaciones les resulta difícil identificar si los síntomas informados están relacionados con los medicamentos patentados o con las versiones compuestas.
Sin embargo, algunos directores de centros de toxicología expresan la creencia de que muchas de estas llamadas son atribuibles a las formulaciones compuestas.
No existe un antídoto específico disponible para contrarrestar una sobredosis de semaglutida.
La semaglutida tiene una vida media relativamente larga de aproximadamente una semana, lo que significa que se necesita una semana para eliminar la mitad del fármaco del cuerpo.
En consecuencia, los departamentos de emergencia y los hospitales solo pueden brindar atención de apoyo a los pacientes, administrando líquidos intravenosos y medicamentos contra las náuseas mientras el fármaco se metaboliza gradualmente y sale de su sistema.
¿Cuáles son los signos de una sobredosis de semaglutida?
Hablamos con tres expertos sobre el aumento de eventos adversos relacionados con la semaglutida.
El Dr. Jared L. Ross, profesor y director médico del Programa Paramédico del Henry Ford College y director médico de Servicios de Trauma en el Centro de Salud Regional de Bothwell, explicó lo que sucede si alguien toma demasiado Ozempic, Wegovy u otro fármaco agonista del GLP-1. señalando que “los síntomas más comunes son náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea”.
“Por lo general, los síntomas se resuelven por sí solos, pero en sobredosis grandes, los síntomas pueden ser persistentes y provocar que los pacientes se deshidraten gravemente y requieran líquidos por vía intravenosa y medicamentos contra las náuseas”, explicó el Dr. Ross.
“Otros síntomas incluyen niveles bajos de azúcar en sangre o presión arterial baja, que pueden provocar dolor de cabeza o causar confusión, aturdimiento, mareos o incluso desmayos. Un nivel bajo de azúcar en la sangre puede hacer que algunas personas se pongan nerviosas, irritables e incluso agresivas”.
– Dr. Jared L. Ross
“La mayoría de estos medicamentos de marca se suministran en plumas inyectables precargadas, de forma similar a la forma en que muchas personas usan la insulina, lo que hace que las sobredosis sean raras”, señaló también.
¿Por qué la gente sufre una sobredosis de semaglutida?
“Sin embargo”, advirtió el Dr. Ross, “debido a la alta demanda actual y la escasez de estos medicamentos, las farmacias pueden vender el medicamento en viales. Dado que las dosis típicas son muy pequeñas, a menudo de 0,05 a 0,1 ml, es fácil que los pacientes cometan errores y extraigan demasiada cantidad; incluso las sobredosis de 10 veces son comunes. Con la excepción de algunas dosis de Ozempic, estas plumas inyectables precargadas administran una dosis fija, lo que hace que las sobredosis sean poco comunes”.
Taylor Knese, enfermera practicante, estuvo de acuerdo y señaló que “es posible que haya habido un aumento en las sobredosis relacionadas con este tipo de medicamento debido al gran aumento en su uso”.
“Anteriormente, este medicamento sólo estaba aprobado por la FDA para diabéticos tipo 2. Estos pacientes son atendidos con más frecuencia en la clínica y se les controla periódicamente el nivel de azúcar en sangre. Sin embargo, últimamente estos medicamentos han ganado cada vez más popularidad para bajar de peso”, señaló Knese.
“Si los pacientes no siguen las instrucciones del medicamento y administran dosis superiores a las recomendadas, es más probable que se produzcan resultados negativos o una sobredosis. Siempre se debe brindar educación a los pacientes sobre el almacenamiento, el uso y los efectos secundarios correctos, especialmente los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre”, aconsejó.
Importante preocupación de salud pública
El Dr. Zeeshan Afzal, de Welzo, señaló que “el aumento de las sobredosis de fármacos agonistas del GLP-1 plantea importantes preocupaciones de salud pública”.
“Para los pacientes, resalta la necesidad de una educación exhaustiva sobre el uso adecuado de estos medicamentos, la comprensión de los riesgos y el reconocimiento de los síntomas de una sobredosis”, nos dijo.
“Para el público y el sistema de salud, subraya la importancia de prácticas de prescripción cuidadosas, el seguimiento del uso de medicamentos y la sensibilización sobre los riesgos potenciales asociados con estos medicamentos. Además, exige investigación sobre tratamientos más seguros y eficaces para la diabetes y la obesidad y estrategias para prevenir el uso indebido de medicamentos”.
Dr. Zeeshan Afzal
El Dr. Ross insta a cualquier persona que pueda estar sufriendo una sobredosis de medicamentos a buscar atención médica de inmediato.
